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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 海南省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準出臺

海南省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準出臺

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來(lái)源:海南日報
  2018-09-17
海南省食藥監局近日發(fā)布修訂后的《海南省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準》,對新開(kāi)辦藥店間距不作限制,對藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不作限制。

       海南省食藥監局近日發(fā)布修訂后的《海南省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準》,對新開(kāi)辦藥店間距不作限制,對藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不作限制。

       新《實(shí)施標準》明確,藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應具備執業(yè)藥師(含執業(yè)中藥師)資格。企業(yè)應配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有藥學(xué)或者醫學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有初級以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),質(zhì)量管理人員還應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

       藥品零售企業(yè)應有與藥品經(jīng)營(yíng)規模相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應當設置陰涼柜或陰涼區域,用于存放需要陰涼條件儲存的藥品。企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開(kāi)。強化藥品零售企業(yè)專(zhuān)業(yè)化服務(wù)功能,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積中,非藥品所占區域面積不得超過(guò)30%。企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應有玻璃門(mén)、窗等與外界有效間隔的設施。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉庫周邊20米范圍內無(wú)污染源。

       藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類(lèi)陳列,并設置醒目標志,類(lèi)別標簽字跡清晰、放置準確;藥品放置在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯眼的位置,放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽(yáng)光直射。

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