日前，安斯泰來(lái)制藥（中國）有限公司在京宣布，該公司新藥米拉貝隆緩釋片（商品名：貝坦利）在中國上市。這是中國首個(gè)、也是目前唯一一個(gè)用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）治療的β3受體激動(dòng)劑。研究表明它可以改善尿頻、尿急和尿失禁等主要癥狀，且相對于傳統用藥M受體拮抗劑，安全性更高。
目前治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥常用藥物M受體拮抗劑因為對個(gè)體選擇性較大，限制了它在特定患者中的使用，新藥的問(wèn)世將為患者提供更多選擇。
膀胱過(guò)度活動(dòng)癥是醫學(xué)上對尿急、尿頻、夜尿等膀胱過(guò)度活動(dòng)的總稱(chēng)。北京醫院院長(cháng)王建業(yè)教授指出，膀胱過(guò)度活動(dòng)癥是以尿急尿頻夜尿為主要表現，這些癥狀會(huì )給患者造成多方面的影響，尤其是嚴重影響睡眠、出行和社交。不少患者還會(huì )出現抑郁、焦慮等心理問(wèn)題。可以說(shuō)，膀胱過(guò)度活動(dòng)癥是一種隱形的“社交癌”。
“尿頻、尿急、夜尿是OAB的常見(jiàn)癥狀。醫生是這么跟患者解釋具體的指標： 白天或是夜間排尿過(guò)于頻繁，日間排尿次數≥8次，每次排尿量少于200毫升。此外，還有突然和強迫性的排尿欲望，很難延遲。尿液不能控制地漏出，以及每夜醒來(lái)排尿次數多于1次等。”王建業(yè)教授說(shuō)。
中國醫師協(xié)會(huì )泌尿外科醫師分會(huì )會(huì )長(cháng)，北京大學(xué)第一醫院泌尿外科主任周利群教授介紹，膀胱過(guò)度活動(dòng)癥治療的主要目標是緩解癥狀和提升患者生活質(zhì)量。其中，藥物是主要治療手段之一。目前，臨床采用的藥物主要是選擇性M受體拮抗劑，該類(lèi)藥物抑制膀胱逼尿肌不自主收縮，從而延遲排尿。盡管療效確切，但是該類(lèi)藥物個(gè)體選擇性較大，且有一些相關(guān)的副作用，如對于未經(jīng)控制的青光眼，嚴重的尿潴留，存在該類(lèi)藥物過(guò)敏史以及中**巨結腸的患者，是禁用人群。
2011年9月，日本率先上市了首個(gè)治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的β3受體激動(dòng)劑米拉貝隆緩釋片；2012年6月，該藥經(jīng)過(guò)美國食品藥品管理局（FDA） 批準，用于治療成年人膀胱過(guò)度活動(dòng)癥；2017年，米拉貝隆緩釋片（商品名：貝坦利）通過(guò)中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準，2018年5月底正式在中國上市。
（來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0）
周利群教授指出，米拉貝隆緩釋片優(yōu)點(diǎn)是不影響膀胱排空，不易造成急性尿潴留；可有效改善膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者尿頻、急夜、尿失禁等各項癥狀，并且使用方便靈活，安全性良好，不良反應少，長(cháng)期治療依從性的優(yōu)于其他M受體拮抗劑。新藥的上市填補了國內膀胱過(guò)度活動(dòng)癥治療藥物中β3腎上腺素受體激動(dòng)劑的空白。
來(lái)源：中國經(jīng)濟網(wǎng)、米內網(wǎng)數據
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
