9月13日，Incyte Corporation公布了一項臨床2b試驗的積極研究結果。這項隨機、安慰劑及活性藥物對照的研究評估了ruxolitinib（魯索利替尼，商品名Jakafi）乳膏治療特應性皮炎（AD）的效果。
作為T(mén)rue-AD臨床試驗項目的一部分，這項研究達到了主要終點(diǎn)，結果顯示：與安慰劑相比，從基線(xiàn)到第4周時(shí)，每天兩次使用1.5% ruxolitinib乳膏可以顯著(zhù)改善濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）評分。此外，一天兩次使用1.5% ruxolitinib乳膏治療后，與安慰劑相比，作為關(guān)鍵次要終點(diǎn)的瘙癢獲得了迅速而持續地降低。這些結果已在第27屆歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì )大會(huì )上做了口頭報告。
Incyte首席醫學(xué)官Steven Stein表示：“這項臨床2期研究的積極結果表明，ruxolitinib乳膏有潛力為數百萬(wàn)患有AD的患者提供一種新的、有效的非甾體局部治療選擇。我們期待進(jìn)一步推進(jìn)該藥的True-AD臨床試驗計劃，并針對AD適應癥啟動(dòng)臨床3期注冊試驗，以進(jìn)一步探索抑制JAK調節炎癥和瘙癢的潛力。”
本次關(guān)鍵研究的具體結果如下：
- 在第4周，ruxolitinib乳膏的EASI評分顯著(zhù)高于安慰劑對照組（71.6%對15.5%的改善；p<0.001），這是研究主要終點(diǎn)。次要終點(diǎn)方面，與活性藥物triamcinolone（氟羥氫化潑尼松）乳膏0.1%相比，在第4周同樣獲得了EASI評分的改善（71.6%對59.8%）（達到了非劣效）。
- 在第2周和第8周，相較安慰劑，ruxolitinib乳膏的EASI評分獲得了顯著(zhù)改善 (52.7% 對4.8%以及78.5% 對26.9%；p<0.001)。
- 相較安慰劑，第4周每日一次（QD）的ruxolitinib乳膏（1.5%和0.5%組分）組的EASI評分改善更大（1.5% QD：67.0 %對15.5%；0.5% QD：52.2 %對 15.5%）。
- 值得注意的是，在第4周相比安慰劑，ruxolitinib一天兩次治療組有更多的研究者總體評估(IGA)緩解患者（38.0 % 對 7.7%，P<0.001），其他用藥患者的IGA緩解率也更高。
- 在開(kāi)始治療后兩天內觀(guān)察到瘙癢數值評分量表（NRS）獲得了快速持續下降（ruxolitinib組：?1.8；安慰劑：?0.2）。與triamcinolone乳膏相比，ruxolitinib乳膏的止癢效果更明顯。
Ruxolitinib乳膏在所有劑量強度下均耐受性好，用藥部位無(wú)不良反應。所有與治療相關(guān)的不良事件在嚴重程度上均為1級或2級。該藥物是第一個(gè)在A(yíng)D患者中作為局部單一療法顯示出陽(yáng)性結果的JAK 1/JAK 2抑制劑。JAK信號通路的過(guò)度激活已被證明可以驅動(dòng)特應性皮炎的炎性發(fā)病機制。該藥物作為Incyte公司關(guān)鍵產(chǎn)品，在多個(gè)疾病領(lǐng)域均進(jìn)行研究：
特應性皮炎（AD）是一種常見(jiàn)的以皮膚炎癥為特征的慢性疾病。在美國，大約有1100萬(wàn)人被診斷患有AD，而大多數人(1000萬(wàn))患有輕度或中度的這種疾病。AD的體征和癥狀包括皮疹和皮膚干燥，它會(huì )引起強烈的瘙癢、抓傷以及可能的滲出或結痂病變。患有AD的患者也更容易受到細菌、病毒和真菌感染。
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