作者：newborn 來(lái)源：新浪醫藥新聞
2018-09-11
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，評估三款I(lǐng)L-5靶向療法治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘的間接療效比較數據已發(fā)表于國際哮喘領(lǐng)域頂級期刊《過(guò)敏癥和臨床免疫學(xué)雜志》（JACI）。
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，評估三款I(lǐng)L-5靶向療法治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘的間接療效比較數據已發(fā)表于國際哮喘領(lǐng)域頂級期刊《過(guò)敏癥和臨床免疫學(xué)雜志》（JACI）。該研究將GSK的Nucala（mepolizumab）與梯瓦Cinqaero（reslizumab）和阿斯利康Fasenra（benralizumab）的療效進(jìn)行了間接對比。數據顯示，在血液嗜酸性粒細胞計數相似的患者群體中，與Fasenra和Cinqaero相比，Nucala顯著(zhù)減少了臨床意義的發(fā)作，同時(shí)改善了哮喘控制。
此次間接治療比較采用了來(lái)自對抗IL-5信號通路靶向療法進(jìn)行Cochrane系統評價(jià)和額外文獻搜索所確定的11個(gè)單獨研究的數據。初步數據分析的結果顯示，在調整后的分析中，與Fasenra和Cinqaero相比，Nucala治療的患者在橫跨全部嗜酸性粒細胞計數水平臨床意義的發(fā)作實(shí)現降低。減少病情發(fā)作非常重要，因為這種病情突然惡化可導致患者呼吸困難加重，在最壞的情況下可能危及生命以及導致肺臟遭受的長(cháng)期傷害。具體數據為：
1）與Fasenra相比，Nucala在橫跨所有亞組使臨床意義的發(fā)作顯著(zhù)降低了34-45%（≥400個(gè)細胞/微升 -45%，≥300個(gè)細胞/微升 -39%，≥150個(gè)細胞/微升 -34%，p＜0.05）。
2）與Cinqaero相比，Nucala在≥400個(gè)細胞/微升的患者亞組中使臨床意義的發(fā)作顯著(zhù)降低了45%（p＜0.007）。
3）通過(guò)基線(xiàn)血液嗜酸性粒細胞計數的調整分析中，與Fasenra和Cinqaero相比，Nucala在哮喘控制問(wèn)卷（ACQ）得分評價(jià)的哮喘控制方面也表現出顯著(zhù)改善。
4）采用支氣管擴張劑用藥前一秒用力呼氣量（FEV1）相對基線(xiàn)變化評估的肺功能或在減少需要急診和/或住院的發(fā)作方面，Nucala與Fasenra和Cinqaero相比沒(méi)有顯著(zhù)差異。
美國威斯康辛大學(xué)麥迪遜分校過(guò)敏、肺部和危重病醫學(xué)系醫學(xué)教授William Busse博士評價(jià)稱(chēng)，這一間接療效分析的目的是為了試圖剖析一個(gè)重要的臨床實(shí)踐問(wèn)題：如何評估各種抗IL5療法？因此，當基于血液嗜酸性粒細胞計數（已知會(huì )影響治療效果）對患者進(jìn)行分組時(shí)，該研究有助于提高我們對3種有效的抗IL5信號通路靶向療法治療重度嗜酸細胞性哮喘患者的相對療效的認識。此次分析僅包括了臨床實(shí)踐中使用的許可劑量，并根據血嗜酸性粒細胞計數和哮喘控制評分匹配患者。這種方法確保了強有力的比較，相關(guān)數據將為臨床醫生在作出治療決策時(shí)提供重要的信息。
重度嗜酸性粒細胞性哮喘是臨床上公認的嚴重哮喘的一種表型，特征是反復發(fā)作、病情控制不佳和嗜酸性炎癥。嗜酸性粒細胞的增殖、成熟和活化受細胞因子白細胞介素5（IL-5）控制。目前，已有3種抗IL-5信號通路靶向療法獲批用于治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘患者，包括Nucala、Cinqaero、Fasenra。
Nucala和Cinqaero靶向IL-5，分別于2015年12月和2016年3月獲批上市，前者每月皮下注射一次，后者每月靜脈輸注一次，這兩種藥物通過(guò)抑制IL-5對嗜酸性粒細胞表面受體的結合作用，可降低血液、組織、痰液中嗜酸性粒細胞水平。而Fasenra靶向IL-5受體，該藥每2個(gè)月皮下注射一次，靶向結合嗜酸性粒細胞表面的IL-5受體，能直接耗竭嗜酸性粒細胞。
根據EvaluatePharma發(fā)布的報告，Nucala在2024年的預期銷(xiāo)售額將達到13.45億美元，成為全球最暢銷(xiāo)的哮喘生物療法，阿斯利康Fasenra屆時(shí)的銷(xiāo)售額也將達到11.37億美元。
肖女士
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