自從長(cháng)生**因舉報案發(fā)起，各大論壇就開(kāi)始了是否應該舉報藥企違法違規行為的大討論。雙方各執一詞，旗鼓相當。支持舉報的以正義感爆棚非黑即白的網(wǎng)友為多，不支持舉報的以深知行業(yè)歷史遺留問(wèn)題的制藥人士居多，還有一些不支持也不反對的“民主人士”。但任何事情的發(fā)展都是講條件的，沒(méi)有任何限定條件，就難免走極端。正如文章沒(méi)有框架，下筆千言離題萬(wàn)里就在所難免。
首先，這個(gè)限定條件是有確鑿的違法違規證據。
如果沒(méi)有證據，舉報就難免成為公器私用報復別人或牟利的手段。雖然各地藥監局迫于形勢均升級了舉報獎勵辦法，獎勵金額也提高到恰好能誘惑制藥人士的額度，但我好像沒(méi)留意到舉報人是否需要提供確鑿的證據。
近期發(fā)生的重慶舉報門(mén)匿名舉報人反映了企業(yè)的一些問(wèn)題，我想這些充其量只能算是線(xiàn)索，而不能成為呈堂證供。所以，意料之中舉報門(mén)事件最后整成了烏龍。我不知道藥監局受理舉報是憑證據還是線(xiàn)索，這次雖然舉報人只提供了線(xiàn)索，而且舉報人還聯(lián)系不上的情況下，當地藥監局依然派出了調查組進(jìn)駐企業(yè)，甚至驚動(dòng)了國家藥監局，也許是受長(cháng)生案影響。
如果平時(shí)也是這種工作方式的話(huà)，恐怕藥監局和救火隊員沒(méi)什么區別。支持舉報的人中大多認為不管有沒(méi)有問(wèn)題，查了才知道，沒(méi)有問(wèn)題也沒(méi)有什么影響，萬(wàn)一有問(wèn)題呢？這很像局外人的看客心理，管它有棗沒(méi)棗先打倆竿子。
行業(yè)內的人都知道上至國家局下至各縣局，針對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用都要開(kāi)展定期、不定期的檢查。當然舉報有助于監管部門(mén)及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，但如果僅僅是線(xiàn)索，而且是未經(jīng)證實(shí)的線(xiàn)索，那意味著(zhù)藥監局還要花費大量的精力去排查尋找證據，如果這種舉報多了（假如不需要證據的話(huà)這種可能性是很大的），那日常的各種檢查怎么辦？任由舉報人調動(dòng)藥監局工作嗎？對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，生產(chǎn)之余也要分出不小的精力來(lái)迎接檢查，豈是旁觀(guān)者輕描淡寫(xiě)的沒(méi)什么影響？而且不需要證據，捕風(fēng)捉影的誣告也很正常，最終受傷的是誰(shuí)？
其次，舉報的意義在于向監管部門(mén)檢舉揭發(fā)不為人知的違法違規行為，使違法違規行為受到應有的處罰并得以改正。
但如果違法違規行為具有普遍性并沒(méi)有侵害別人的利益或者危害極小，而且舉報后依然無(wú)法整改。那怎么辦？這正是不支持者的主要理由。
比如與注冊工藝不符的歷史遺留問(wèn)題，當年可能在藥品短缺的歷史背景下監管也寬松，保密措施也不到位，企業(yè)隨便上報個(gè)工藝可能就能獲得批準。即使有真工藝企業(yè)也不報，所以那時(shí)候流行講秘方，不像現在翻藥典你就能查到生產(chǎn)處方并了解到制法。
甚至還出現過(guò)A企業(yè)把真工藝報給藥監局，結果B企業(yè)把A企業(yè)的申報資料復制過(guò)來(lái)再改改報上去比A企業(yè)還先拿到藥品批準文號的現象。企業(yè)出于自保為維護自己的利益，就弄了個(gè)假工藝報上去。實(shí)際生產(chǎn)還是按真工藝生產(chǎn)。你能說(shuō)那企業(yè)有錯嗎？但隨著(zhù)監管政策的收緊，想變回來(lái)已經(jīng)很難了。
這樣說(shuō)行業(yè)外的人可能還不是很清楚，那就說(shuō)說(shuō)身邊事，二十年前的時(shí)候戶(hù)口本、身份證要改個(gè)名很簡(jiǎn)單，改出生日期都沒(méi)問(wèn)題，隨著(zhù)戶(hù)籍管理制度的升級，最近這些年哪怕是明知有錯都很難糾正，更別說(shuō)無(wú)法證明的錯誤，光走程序都累死你，甚至鬧出了證明你是你的笑話(huà)，但對當事人來(lái)說(shuō)卻是欲哭無(wú)淚、哭笑不得。藥品注冊的歷史和這很相似，不同的是戶(hù)口本、身份證的紕漏公安部門(mén)出臺了相應的政策解決了不少歷史遺留問(wèn)題，而藥品注冊沒(méi)有。
隨著(zhù)GMP升版、硬件設施更新?lián)Q代，問(wèn)題也越積越多。如果針對這些問(wèn)題舉報，藥監局必然把責任全歸到藥企頭上，而藥企也沒(méi)有實(shí)力按當前的政策完成變更注冊，即使有這個(gè)實(shí)力也等不起而且還可能到最后通不過(guò)藥監局的審批。所以最終的結果就是這個(gè)藥品消失，甚至這個(gè)企業(yè)關(guān)閉，受害的又豈止是藥企？
舉報是把雙刃劍，容易傷人，應用不好更易傷己。
雖然舉報是合法的，我們無(wú)法苛責，但并不是合法的事情我們都必須做，如果因行使合法的權利而損害了更多人的利益殊為不智，君子有所為有所不為當如是。倘使期望制藥行業(yè)健康發(fā)展不如群策群力針砭時(shí)弊推動(dòng)藥品監管政策的改革方為上策，而不是一出現問(wèn)題就直接一棍打死。
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