自從長(zhǎng)生**因舉報(bào)案發(fā)起,各大論壇就開(kāi)始了是否應(yīng)該舉報(bào)藥企違法違規(guī)行為的大討論。雙方各執(zhí)一詞,旗鼓相當(dāng)。支持舉報(bào)的以正義感爆棚非黑即白的網(wǎng)友為多,不支持舉報(bào)的以深知行業(yè)歷史遺留問(wèn)題的制藥人士居多,還有一些不支持也不反對(duì)的“民主人士”。但任何事情的發(fā)展都是講條件的,沒(méi)有任何限定條件,就難免走極端。正如文章沒(méi)有框架,下筆千言離題萬(wàn)里就在所難免。
首先,這個(gè)限定條件是有確鑿的違法違規(guī)證據(jù)。
如果沒(méi)有證據(jù),舉報(bào)就難免成為公器私用報(bào)復(fù)別人或牟利的手段。雖然各地藥監(jiān)局迫于形勢(shì)均升級(jí)了舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法,獎(jiǎng)勵(lì)金額也提高到恰好能誘惑制藥人士的額度,但我好像沒(méi)留意到舉報(bào)人是否需要提供確鑿的證據(jù)。
近期發(fā)生的重慶舉報(bào)門(mén)匿名舉報(bào)人反映了企業(yè)的一些問(wèn)題,我想這些充其量只能算是線索,而不能成為呈堂證供。所以,意料之中舉報(bào)門(mén)事件最后整成了烏龍。我不知道藥監(jiān)局受理舉報(bào)是憑證據(jù)還是線索,這次雖然舉報(bào)人只提供了線索,而且舉報(bào)人還聯(lián)系不上的情況下,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局依然派出了調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè),甚至驚動(dòng)了國(guó)家藥監(jiān)局,也許是受長(zhǎng)生案影響。
如果平時(shí)也是這種工作方式的話,恐怕藥監(jiān)局和救火隊(duì)員沒(méi)什么區(qū)別。支持舉報(bào)的人中大多認(rèn)為不管有沒(méi)有問(wèn)題,查了才知道,沒(méi)有問(wèn)題也沒(méi)有什么影響,萬(wàn)一有問(wèn)題呢?這很像局外人的看客心理,管它有棗沒(méi)棗先打倆竿子。
行業(yè)內(nèi)的人都知道上至國(guó)家局下至各縣局,針對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用都要開(kāi)展定期、不定期的檢查。當(dāng)然舉報(bào)有助于監(jiān)管部門(mén)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,但如果僅僅是線索,而且是未經(jīng)證實(shí)的線索,那意味著藥監(jiān)局還要花費(fèi)大量的精力去排查尋找證據(jù),如果這種舉報(bào)多了(假如不需要證據(jù)的話這種可能性是很大的),那日常的各種檢查怎么辦?任由舉報(bào)人調(diào)動(dòng)藥監(jiān)局工作嗎?對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),生產(chǎn)之余也要分出不小的精力來(lái)迎接檢查,豈是旁觀者輕描淡寫(xiě)的沒(méi)什么影響?而且不需要證據(jù),捕風(fēng)捉影的誣告也很正常,最終受傷的是誰(shuí)?
其次,舉報(bào)的意義在于向監(jiān)管部門(mén)檢舉揭發(fā)不為人知的違法違規(guī)行為,使違法違規(guī)行為受到應(yīng)有的處罰并得以改正。
但如果違法違規(guī)行為具有普遍性并沒(méi)有侵害別人的利益或者危害極小,而且舉報(bào)后依然無(wú)法整改。那怎么辦?這正是不支持者的主要理由。
比如與注冊(cè)工藝不符的歷史遺留問(wèn)題,當(dāng)年可能在藥品短缺的歷史背景下監(jiān)管也寬松,保密措施也不到位,企業(yè)隨便上報(bào)個(gè)工藝可能就能獲得批準(zhǔn)。即使有真工藝企業(yè)也不報(bào),所以那時(shí)候流行講秘方,不像現(xiàn)在翻藥典你就能查到生產(chǎn)處方并了解到制法。
甚至還出現(xiàn)過(guò)A企業(yè)把真工藝報(bào)給藥監(jiān)局,結(jié)果B企業(yè)把A企業(yè)的申報(bào)資料復(fù)制過(guò)來(lái)再改改報(bào)上去比A企業(yè)還先拿到藥品批準(zhǔn)文號(hào)的現(xiàn)象。企業(yè)出于自保為維護(hù)自己的利益,就弄了個(gè)假工藝報(bào)上去。實(shí)際生產(chǎn)還是按真工藝生產(chǎn)。你能說(shuō)那企業(yè)有錯(cuò)嗎?但隨著監(jiān)管政策的收緊,想變回來(lái)已經(jīng)很難了。
這樣說(shuō)行業(yè)外的人可能還不是很清楚,那就說(shuō)說(shuō)身邊事,二十年前的時(shí)候戶口本、身份證要改個(gè)名很簡(jiǎn)單,改出生日期都沒(méi)問(wèn)題,隨著戶籍管理制度的升級(jí),最近這些年哪怕是明知有錯(cuò)都很難糾正,更別說(shuō)無(wú)法證明的錯(cuò)誤,光走程序都累死你,甚至鬧出了證明你是你的笑話,但對(duì)當(dāng)事人來(lái)說(shuō)卻是欲哭無(wú)淚、哭笑不得。藥品注冊(cè)的歷史和這很相似,不同的是戶口本、身份證的紕漏公安部門(mén)出臺(tái)了相應(yīng)的政策解決了不少歷史遺留問(wèn)題,而藥品注冊(cè)沒(méi)有。
隨著GMP升版、硬件設(shè)施更新?lián)Q代,問(wèn)題也越積越多。如果針對(duì)這些問(wèn)題舉報(bào),藥監(jiān)局必然把責(zé)任全歸到藥企頭上,而藥企也沒(méi)有實(shí)力按當(dāng)前的政策完成變更注冊(cè),即使有這個(gè)實(shí)力也等不起而且還可能到最后通不過(guò)藥監(jiān)局的審批。所以最終的結(jié)果就是這個(gè)藥品消失,甚至這個(gè)企業(yè)關(guān)閉,受害的又豈止是藥企?
舉報(bào)是把雙刃劍,容易傷人,應(yīng)用不好更易傷己。
雖然舉報(bào)是合法的,我們無(wú)法苛責(zé),但并不是合法的事情我們都必須做,如果因行使合法的權(quán)利而損害了更多人的利益殊為不智,君子有所為有所不為當(dāng)如是。倘使期望制藥行業(yè)健康發(fā)展不如群策群力針砭時(shí)弊推動(dòng)藥品監(jiān)管政策的改革方為上策,而不是一出現(xiàn)問(wèn)題就直接一棍打死。
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