日前，優(yōu)瑞科（Eureka Therapeutics）公司宣布了該公司的ET140202 T細胞療法，治療AFP陽性肝細胞癌（HCC）患者的概念驗證研究結果。優(yōu)瑞科公司是一家致力于開發(fā)創(chuàng)新T細胞療法，治療癌癥的臨床期生物醫(yī)藥公司。這項研究的數(shù)據(jù)表明，在接受ET140202 T細胞療法的6名患者中，三名患者的腫瘤縮小，其中一名患者達到完全緩解。
肝癌是導致癌癥相關死亡的第二大原因，全球每年大約有60萬患者因此去世。HCC是肝癌中最常見的種類。甲胎蛋白（alpha-fetoprotein, AFP）是一種在肝癌細胞中特異性高度表達的蛋白，這使它成為T細胞免疫療法的理想靶點。但是，AFP是在細胞內表達并且被細胞分泌的蛋白，傳統(tǒng)基于抗體的療法無法靶向這一靶點。
ET140202攜帶靶向在HCC細胞表面的AFP肽鏈/HLA-A2復合體的人源TCR模擬抗體（TCR mimic antibody, TCRm），這是利用優(yōu)瑞科公司獨創(chuàng)的E-ALPHA抗體發(fā)現(xiàn)平臺生成的。這種TCRm能夠有選擇性地與腫瘤細胞蛋白酶體降解的AFP多肽片段相結合，這些多肽片段會被主要組織相容性復合物（major histocompatibility complex, MHC）呈現(xiàn)在細胞表面。當TCRm抗體與這一復合體結合后，ET140202 T細胞能夠被激活并且殺死腫瘤細胞。
在這項在西安交大第一附屬醫(yī)院進行的概念驗證試驗中，6名AFP陽性HCC患者接受了ET140202 T細胞療法的治療。他們都攜帶至少一個HLA-A2等位基因，所有患者都已出現(xiàn)肝硬化。這些患者都已經(jīng)接受過多種前期治療，但是癥狀繼續(xù)惡化。
試驗結果表明，6名患者中4名患者血清中的AFP水平下降。在接受治療后5個月，1名患者達到完全緩解。在接受多次治療后，他的原發(fā)肝 臟腫瘤和在肺部的轉移瘤都得到縮小，而且血清中的AFP水平恢復正常。在接受治療后7個月，該患者的完全緩解狀態(tài)仍然得到維持。另外在接受治療后1-3個月的復查中，兩名患者出現(xiàn)部分緩解，兩名患者疾病癥狀穩(wěn)定，一名患者疾病惡化。
在安全性方面，所有接受ET140202 T細胞療法的患者都沒有出現(xiàn)細胞因子釋放綜合征（CRS）和與療法相關的神經(jīng)**。CRS和神經(jīng)**是與CAR-T療法相關的嚴重副作用。優(yōu)瑞科公司獨創(chuàng)的ARTEMIS™ T細胞受體平臺的特點是生成更安全和有效的T細胞療法。在治療CD19陽性腫瘤的臨床前試驗中，優(yōu)瑞科的ARTEMIS™ T細胞療法與CAR-T療法不但在療效上表現(xiàn)相當，而且炎性細胞因子釋放的水平顯著降低。
“ET140202在治療AFP陽性肝癌時表現(xiàn)出的安全性和潛在療效令我們非常鼓舞，”優(yōu)瑞科公司的總裁兼CEO劉誠博士說：“將T細胞療法與TCR模擬抗體結合起來靶向細胞內抗原是一種創(chuàng)新策略，它可能成為治療實體瘤的有力工具。這一初步結果代表著使用T細胞療法治療實體瘤方面的重要里程碑。我們將繼續(xù)這項研究并且將快速推動ET140202項目在美國進行臨床1期試驗。”
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