9月5日（星期三）下午3時(shí)，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )，國家衛生健康委副主任曾益新介紹了完善國家基本藥物制度相關(guān)工作情況。
會(huì )上，曾益新指出，按照黨中央、國務(wù)院的決策部署和深化醫改工作安排，國家衛生健康委會(huì )同有關(guān)部門(mén)在深入調研、廣泛聽(tīng)取各方意見(jiàn)的基礎上，形成《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》，同時(shí)開(kāi)展了國家基本藥物目錄調整工作，并經(jīng)國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組會(huì )議研究審議。8月30日，李克強總理主持召開(kāi)國務(wù)院第22次常務(wù)會(huì )議，原則審議通過(guò)了《意見(jiàn)》和目錄調整工作。近期，《意見(jiàn)》和目錄將印發(fā)實(shí)施。
國家基藥遵循五大基本原則
同時(shí)，曾益新介紹了《意見(jiàn)》的主要內容和目錄調整情況。他表示，此次《意見(jiàn)》強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位，主要從以下5個(gè)方面進(jìn)行了調整完善：
一是更加注重臨床需要，突出藥品臨床價(jià)值，目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，對新審批上市、療效有顯著(zhù)改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調入程序。
二是更加注重發(fā)揮好政府和市場(chǎng)兩方面作用，強調對市場(chǎng)供應易短缺的基本藥物，通過(guò)市場(chǎng)撮合、定點(diǎn)生產(chǎn)、納入儲備等措施保證供應。
三是更加注重做好上下級醫療機構用藥銜接，強調各級醫療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，助力分級診療制度建設。
四是更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)聯(lián)動(dòng)，強調按程序將通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過(guò)一致性評價(jià)的基本藥物仿制藥品種調出目錄。
五是更加注重與醫保支付報銷(xiāo)政策做好銜接，醫保部門(mén)按程序將符合條件的基本藥物優(yōu)先納入醫保目錄范圍或調整甲乙分類(lèi)，逐步提高實(shí)際保障水平。
調入藥品187種，調出22種，未通過(guò)一致性評價(jià)調出目錄
據悉，本次目錄調整，堅持調入調出并重，中西藥并重，共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數量由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛生組織推薦的全球首個(gè)也是國內唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。強調按程序將通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過(guò)一致性評價(jià)的基本藥物仿制藥品種調出目錄。
新版目錄的五大不同
根據曾益新介紹，2018年新的版本和過(guò)去來(lái)說(shuō)有一些不一樣的地方，和過(guò)去的基本藥物制度相比有5個(gè)方面有明顯的調整和完善：
第一，在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價(jià)值，堅持動(dòng)態(tài)調整和調入、調出并重，擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市，價(jià)格較高，但效果較好的藥品，能夠更好地滿(mǎn)足人民群眾的臨床疾病防治的需求。同時(shí)，也考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫療機構實(shí)現全覆蓋，允許地方增補藥品是制度建設初期的過(guò)渡性措施，所以這次我們的意見(jiàn)就明確了，原則上各地不再增補藥品。
第二，在保障供應方面更加注重發(fā)揮好政府和市場(chǎng)兩個(gè)方面的作用，特別是總結和借鑒近年來(lái)在藥品集中采購和解決藥品短缺方面的經(jīng)驗，從鼓勵企業(yè)的技術(shù)改造、完善采購配送機制、加強短缺藥品的預警應對作出了系統安排。特別是強調要提前預防藥品短缺，通過(guò)系統監測及早發(fā)現短缺的情況，確保基本藥物不斷檔不缺貨。
第三，在配備使用方面更加注重基層和二級以上的醫療機構用藥的銜接，來(lái)助力推進(jìn)分級診療。上級醫院和下級醫院在品種、劑型、規格都實(shí)行上下聯(lián)動(dòng)，為基層首診、雙向轉診，小病在基層、康復在社區提供用藥的保障。同時(shí)通過(guò)醫保支付方式改革和財政補助等方式建立醫療機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥的激勵約束機制。
第四，在保障質(zhì)量方面更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)聯(lián)動(dòng)，強調按程序將通過(guò)了一致性評價(jià)的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過(guò)一致性評價(jià)的基本藥物品種調出目錄，進(jìn)一步強化基本藥物是安全藥、放心藥。
第五，在降低負擔方面更加注重與醫保支付報銷(xiāo)政策做好銜接，兼顧公共衛生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內的治療性藥品，醫保部門(mén)在調整醫保目錄時(shí)，按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調整甲乙分類(lèi)，逐步提高實(shí)際保障水平，程度減少患者藥費支出，增加群眾的獲得感。
從人民利益出發(fā) 考慮五大因素
對于新版目錄調整，曾益新表示是緊緊圍繞從惠及群眾的基本出發(fā)點(diǎn)，同時(shí)并考慮了以下五方面：
第一，這次基本藥物目錄的覆蓋面更廣，品種的數量不僅能夠滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病、應急搶救等等臨床需求，而且還聚焦癌癥、兒童和丙型肝炎等病種，為不同疾病患者提供多種用藥的選擇，覆蓋面更廣了，能夠更好地滿(mǎn)足群眾的需要。
第二，更好的滿(mǎn)足分級診療的需求。大家都知道，政府一直在努力推動(dòng)分級診療，但是分級診療有一個(gè)前提，在不同的醫療機構里面，藥品的目錄應該能夠銜接，所以這次我們強調各級醫療機構統一執行集中采購確定品種、劑型、規格、廠(chǎng)家、價(jià)格，解決了上下級醫療機構用藥不銜接的問(wèn)題，為患者在基層就近就醫提供更多的便利，讓患者少跑路、少花錢(qián)。
第三，基本藥物的質(zhì)量更有保證。對通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種，我們這次明確要求，要優(yōu)先納入基本藥物目錄，并且鼓勵醫療機構優(yōu)先采購和使用，同時(shí)實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽檢，加強生產(chǎn)環(huán)節監督檢查等措施，為患者提供質(zhì)量安全信得過(guò)的藥品。這也是老百姓特別關(guān)注的一個(gè)問(wèn)題，確保藥品的質(zhì)量放心。
第四，基本藥物供應更有保障。在有效解決“已短缺”藥品工藝的基礎上，特別加強“易短缺”藥品的風(fēng)險監測和預警，提早防范解決短缺苗頭的問(wèn)題，為患者提供持續生產(chǎn)供應有保障的基本藥物，讓患者不再為買(mǎi)不到藥而擔心。我們在過(guò)去的一些實(shí)踐過(guò)程中發(fā)現，一些臨床療效非常好但價(jià)格又便宜的一些藥，往往在招標使用當中不一定得到保障，這次我們特別強調對臨床療效確切、價(jià)格又比較低廉的藥品，一定要通過(guò)這樣一個(gè)制度來(lái)保障供應。
第五，通過(guò)集中帶量采購降低藥價(jià)、合理用藥降低費用，在醫保和財政提供支撐保障的同時(shí)，鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴重**障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實(shí)際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。所以，這一次的政策調整和目錄的調整，基本上是按照這樣一個(gè)考慮，更加讓老百姓得到獲益。
此外，對于近期百姓廣泛受關(guān)注的**安全問(wèn)題、新納入的抗腫瘤藥名稱(chēng)、醫保和基本藥物制度的銜接問(wèn)題等，國家衛生健康委藥政司副司長(cháng)張鋒、國家醫保局醫藥服務(wù)管理司處長(cháng)黃心宇等負責人員分別表示，此次《意見(jiàn)》里把相關(guān)的制度化，下一步將重點(diǎn)開(kāi)展臨床使用監測和藥品臨床綜合評價(jià)等工作，關(guān)于635種基藥目錄會(huì )很快來(lái)公布，關(guān)于醫保和基本藥物制度的銜接，醫保局目前正在完善醫保目錄的動(dòng)態(tài)調整機制，其中將通盤(pán)考慮與基本藥物的銜接問(wèn)題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫保目錄。
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