「白蛋白紫杉醇」獲批上市國內市場(chǎng)天下三分

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來(lái)源：新浪醫藥

2018-09-05

?科倫藥業(yè)獲得藥品注冊批件；賽諾菲納米抗體Cablivi獲歐盟批準成全球首個(gè)紫癜治療藥；PK拜耳、強生珍寶島創(chuàng )新肝癌藥獲藥監局受理……我們專(zhuān)注醫藥研發(fā)最新動(dòng)態(tài)，給研發(fā)人員提供及時(shí)準確的信息參考。

科倫藥業(yè)獲得藥品注冊批件；賽諾菲納米抗體Cablivi獲歐盟批準成全球首個(gè)紫癜治療藥；PK拜耳、強生珍寶島創(chuàng )新肝癌藥獲藥監局受理……我們專(zhuān)注醫藥研發(fā)最新動(dòng)態(tài)，給研發(fā)人員提供及時(shí)準確的信息參考。

恒瑞「白蛋白紫杉醇」獲批上市

9月4日，江蘇省食品藥品監督管理局發(fā)布通知，要求以下企業(yè)派員攜帶介紹信原件前來(lái)我局領(lǐng)取國家總局批件，恒瑞「注射用紫杉醇(白蛋白結合型)」的上市申請在列。經(jīng)求證，恒瑞該品種已正式獲得國家藥品監督管理局批準上市，成為國內第2家上市注射用紫杉醇(白蛋白結合型)仿制藥的企業(yè)。

科倫藥業(yè)獲得藥品注冊批件

科倫藥業(yè)9月4日午間公告稱(chēng)，公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液”《藥品注冊批件》。截至目前，該產(chǎn)品為公司獲批生產(chǎn)的第四個(gè)腸外營(yíng)養三腔袋產(chǎn)品，公司在脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約456萬(wàn)元。

PK拜耳、強生珍寶島創(chuàng )新肝癌藥獲藥監局受理

9月4日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司1類(lèi)創(chuàng )新藥物申請獲得國家藥品監督管理局受理。HZB1006膠囊在臨床前肝癌模型中評估，表現出體內藥效優(yōu)于同類(lèi)上市對照藥。

賽諾菲納米抗體Cablivi獲歐盟批準成全球首個(gè)紫癜治療藥

賽諾菲納米抗體藥物Cablivi近日在歐盟監管方面傳來(lái)喜訊。歐盟委員會(huì )已批準該藥物用于獲得性血栓性血小板減少性紫癜成人患者的治療。此次批準使Cablivi成為全球獲批的首個(gè)納米抗體藥物。

GLP-1激動(dòng)劑競爭激烈：無(wú)心血管獲益的降糖藥難占領(lǐng)市場(chǎng)

日前，禮來(lái)宣布其糖尿病藥物Trulicity的臨床III期試驗Rewind將在年底前完成，該試驗結果還將與其他降糖藥物進(jìn)行對比，除了檢查降糖效果之外，還會(huì )檢查患者心臟并發(fā)癥的改善情況。

研究發(fā)現：人類(lèi)基因組中或含有超過(guò)20%的非編碼基因

近日，美國國家癌癥研究中心的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現，高達20%的編碼基因可能根本就無(wú)法進(jìn)行編碼，因為這些基因具有非編碼或偽基因的特征，由此導致的人類(lèi)基因組的縮小或許會(huì )對生物醫學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生重要的影響。

“華沙破裂綜合癥”病理學(xué)機制新突破

來(lái)自東京都立大學(xué)和意大利FIRC分子腫瘤學(xué)研究所的研究人員發(fā)現，DDX11解旋酶的先前未知功能-已知編碼DDX11的基因突變與華沙破裂綜合癥有關(guān)。

新發(fā)現：視網(wǎng)膜異常也許能早期預測阿爾茲海默癥

一項最新發(fā)表在《JAMA Ophthalmol》上的研究發(fā)現，具有阿爾茲海默癥（AD）早期生物標記物的認知健康的個(gè)人出現了視網(wǎng)膜微血管異常的現象。