壓片機在生產(chǎn)過(guò)程中，常見(jiàn)的問(wèn)題以及解決辦法

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2018-09-04

壓片機是指將顆粒或粉狀物料置于模孔內由沖頭壓制成片劑的機器。但在壓片的生產(chǎn)過(guò)程中，經(jīng)常有用戶(hù)反映壓片的結果不順利的情況。下面，筆者列出兩種壓片常見(jiàn)的問(wèn)題，以及相應的解決辦法。

壓片機是指將顆粒或粉狀物料置于模孔內由沖頭壓制成片劑的機器。但在壓片的生產(chǎn)過(guò)程中，經(jīng)常有用戶(hù)反映壓片的結果不順利的情況。下面，筆者列出兩種壓片常見(jiàn)的問(wèn)題，以及相應的解決辦法。

　　松片現象

　　據悉，藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類(lèi)成分含量較多而混合不均勻會(huì )導致松片現象。可將藥物粉碎過(guò)100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類(lèi)藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。
黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當，使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細分布不勻，粗粒與細粒分層。可選用適當黏合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。

　　顆粒含水量太少，過(guò)分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結晶水的藥物在顆粒干燥過(guò)程中失去較多的結晶水，使顆粒松脆，容易松裂片。故在制粒時(shí)，按不同品種應控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時(shí)，可噴入適量稀乙醇(50%—60%)，混勻后壓片。

　　業(yè)內表示，壓片過(guò)程中發(fā)生松片現象可能還與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。例如，密度大壓出的片劑雖有一定的硬度，但經(jīng)不起碰撞和震搖；顆粒的流動(dòng)性差，填入模孔的顆粒不均勻；或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時(shí)，影響填充量。
此外，壓片機械也會(huì )影響壓片的效果。如果壓力過(guò)小，多沖壓片機沖頭長(cháng)短不齊，車(chē)速過(guò)快或加料斗中顆粒時(shí)多時(shí)少。可通過(guò)調節壓力、檢查沖模是否配套完整、調整車(chē)速、勤加顆粒使料斗內保持一定的存量等方法克服。

　　裂片現象

　　片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí)，有從腰間裂開(kāi)的稱(chēng)為腰裂；從頂部裂開(kāi)的稱(chēng)為頂裂，腰裂和頂裂總稱(chēng)為裂片。藥物本身彈性較強、纖維性藥物或因含油類(lèi)成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性，加強黏合作用或增加油類(lèi)藥物的吸收劑，充分混勻后壓片。

　　黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠，顆粒在壓片時(shí)粘著(zhù)力差。顆粒太干、含結晶水藥物失去過(guò)多造成裂片，解決方法與松片相同。有些結晶型藥物，未經(jīng)過(guò)充分的粉碎。可將此類(lèi)藥物充分粉碎后制粒。細粉過(guò)多、潤滑劑過(guò)量引起的裂片，粉末中部分空氣不能及時(shí)逸出而被壓在片劑內，當解除壓力后，片劑內部空氣膨脹造成裂片，可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服。

　　據悉，壓片機壓力過(guò)大，反彈力大而裂片；車(chē)速過(guò)快或沖模不符合要求，沖頭有長(cháng)短，中模孔磨損，中模中部大于上下部或沖頭向內卷邊，均可使片劑頂出時(shí)造成裂片。可調節壓力與車(chē)速，改進(jìn)沖模配套，及時(shí)檢查調換。

　　此外，壓片室室溫低、濕度低，易造成裂片，特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調節空調系統可以解決。