吉利德旗下公司Kite近日宣布，歐洲委員會（EC）已授予Yescarta?（axicabtagene ciloleucel）營銷許可，治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）和原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者，他們先前接受過兩次或以上的系統(tǒng)治療。營銷許可批準(zhǔn)axicabtagene ciloleucel用于歐盟成員國，挪威、冰島和列支敦士登等28個國家。
Axicabtagene ciloleucel是一種嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR T）療法，它利用患者自身免疫系統(tǒng)來抗擊某些類型的血液癌。細(xì)胞療法已被證明可誘導(dǎo)部分復(fù)發(fā)或難治性DLBCL和PMCL患者產(chǎn)生完全反應(yīng)（無可檢測的腫瘤），兩者都是侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
南里昂綜合醫(yī)院血液科主任Gilles Salles教授說：“對于歐洲的DLBCL 和 PMBCL患者而言，Axicabtageneciloleucel為他們提供了一個新的選擇，這是一種全新的、令人振奮的治療癌癥的方法，許多對常規(guī)治療方案沒有反應(yīng)或治療失敗的患侵襲性非霍奇金淋巴瘤的患者都有比較差的預(yù)后，他們迫切需要新的療法。”
“能夠領(lǐng)導(dǎo)癌癥創(chuàng)新的前沿，為患有血癌的人們帶來創(chuàng)新的個性化治療，我們感到自豪，”吉利德公司執(zhí)行副總裁、腫瘤治療學(xué)和細(xì)胞療法負(fù)責(zé)人Alessandro Riva博士說，“我們的愿景是將細(xì)胞療法作為治療所有癌癥類型的基礎(chǔ)。今天的里程碑是我們在這一激動人心的重要旅程中邁出的又一步。”
Axicabtagene ciloleucel于2017年10月18日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。
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