8月28日,《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知(國辦發(fā)〔2018〕83號)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)正式掛網(wǎng)。《通知》提出,制定零售藥店分類(lèi)分級管理的指導性文件,支持零售藥店連鎖發(fā)展,允許門(mén)診患者自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥,并由商務(wù)部、國家衛生健康委、國家醫保局、國家藥監局四部委聯(lián)手負責。
從2015年8月,酒泉市食藥監局發(fā)布《酒泉市藥品零售企業(yè)分類(lèi)分級管理細則》(試行)的征求意見(jiàn)稿。
到2017年11月,商務(wù)部市場(chǎng)秩序司和國家食藥監總局藥化監管司起草《關(guān)于推進(jìn)零售藥店分類(lèi)分級管理的指導意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》,并向湖南、湖北、河北等省份的商務(wù)主管部門(mén)征求意見(jiàn),并書(shū)面反饋至商務(wù)部市場(chǎng)秩序司。
再到今年1月29日,商務(wù)部最新版《關(guān)于零售藥店分類(lèi)分級管理試點(diǎn)的指導意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》發(fā)布。
最后到今年4月15日,廣東省“打響第一槍”,廣東食品藥品監督管理局頒布《藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)的管理辦法(試行)》正式實(shí)施。
醞釀已久,對藥店的影響只能說(shuō):兵臨城下,分類(lèi)分級,真的來(lái)了!
按照廣東省的試行辦法,今后我國零售藥店將會(huì )根據藥品安全風(fēng)險程度、經(jīng)營(yíng)條件狀況、藥品供應能力和藥學(xué)技術(shù)人員配置等因素而分為三個(gè)類(lèi)別:
其中,一類(lèi)藥店只可經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥;二類(lèi)藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥(限制類(lèi)藥品除外)和中藥飲片;三類(lèi)藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥和中藥飲片。”
也就是說(shuō),一類(lèi)藥店會(huì )失去經(jīng)營(yíng)處方藥的資格,二類(lèi)藥店不允許經(jīng)營(yíng)中藥飲片,而不論是歸為一類(lèi),還是二類(lèi),在行業(yè)競爭加劇情況下,都會(huì )對藥店的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生很大影響。
而此次《通知》的正式掛網(wǎng),無(wú)疑明確下半年國家的醫藥工作中,覆蓋全國的零售藥店分類(lèi)分級具體實(shí)施辦法將在不久后馬上出臺,大批藥店將如同廣東省零售藥店分類(lèi)分級管理辦法一樣, 經(jīng)營(yíng)范圍受限,一大批綜合經(jīng)營(yíng)情況不良的藥店將面臨嚴峻考驗。
行業(yè)地震,爭議很大
從政策制定初衷來(lái)看,當然是逐步提升我國藥店連鎖率和集中度,不斷提高藥店專(zhuān)業(yè)服務(wù)水平。但是不少讀者也曾向我們留言表示:
當顧客來(lái)買(mǎi)救命的處方藥,沒(méi)有處方,藥店賣(mài)還是不賣(mài)?賣(mài)了違規,不賣(mài)的話(huà),出了事誰(shuí)負責?
同時(shí),業(yè)內也有不同觀(guān)點(diǎn)認為:分類(lèi)分級政策的制定,并非是“一刀切”,以業(yè)內幾大連鎖藥店為例,按照分級分類(lèi)管理政策來(lái)看,符合三類(lèi)藥店的占到多數,影響不大,而優(yōu)勝劣汰環(huán)境下,淘汰一大批單體藥店是肯定的。
走到了十字路口
隨著(zhù)中專(zhuān)學(xué)歷限考執業(yè)藥師,到四部委聯(lián)手進(jìn)一步促進(jìn)零售藥店分類(lèi)分級管理政策實(shí)施,醫藥零售發(fā)展,可以說(shuō)已經(jīng)走到了十字路口。
只能說(shuō),藥店行業(yè)“變天”的時(shí)間越來(lái)越近了。
在多方資本裹挾下,不管藥店人能否自己主導行業(yè)發(fā)展,醫藥產(chǎn)業(yè)鏈中任意一個(gè)環(huán)節的改革和劇變,都已經(jīng)下沉到終端,從采購到銷(xiāo)售的方方面面,藥店均受到直接影響,如今的藥店,已經(jīng)越來(lái)越難干!
總結一下,主要有幾下幾點(diǎn):
品種經(jīng)營(yíng)范圍被限,飛檢頻次提高、力度升級,轉型陣痛提前到來(lái);
業(yè)外資本涌入,連鎖店憂(yōu)心忡忡,單體店生存趨難,是喜是憂(yōu),無(wú)從判斷;
基層醫療虎視眈眈,網(wǎng)絡(luò )售藥步步緊逼,前后夾擊,競爭加劇;
隊伍發(fā)展參差不齊,中專(zhuān)學(xué)歷準備“下線(xiàn)”,“掛證”現象飽受詬病,無(wú)奈也心酸;
區域發(fā)展極不平衡,經(jīng)營(yíng)成本逐步攀升,政策調控雖長(cháng)期利好,實(shí)則眼下步步為難。
未來(lái),對于藥店影響最深的分類(lèi)分級管理政策,勢必不久后將如“雨點(diǎn)”一般遍撒全國各省,地震級文件,馬上來(lái)了。
而對于行業(yè)來(lái)說(shuō),蹣跚學(xué)步走過(guò)這么多年后,能者留,敗者走,十字路口似乎馬上就到了。
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