近日，遼寧省發(fā)布《易短缺藥品2018年第2號預警預報》，81個(gè)藥品不能正常供應配送。其中，原料藥價(jià)格上漲、中標價(jià)格低等問(wèn)題再次凸顯，涉事的14家制藥企業(yè)被問(wèn)責。與此同時(shí)，貴州、陜西等地也相繼發(fā)布短缺藥品目錄，加之此前撲爾敏價(jià)格暴漲事件，藥品供給保障問(wèn)題再次引起多方關(guān)注。
北京中醫藥大學(xué)醫藥衛生法學(xué)副教授鄧勇指出，目前政府解決短缺藥問(wèn)題出臺的系列政策，有利于規范醫藥藥品流通市場(chǎng)秩序。但也應為制藥企業(yè)提供科學(xué)、全面的政策扶持，讓企業(yè)有動(dòng)力生產(chǎn)，也更愿意履行企業(yè)社會(huì )責任。
遼寧81種藥品無(wú)法正常供應
此次，遼寧省發(fā)布的《易短缺藥品2018年第2號預警預報》顯示，共有81個(gè)藥品不能正常供應配送。遼寧省對以中標價(jià)格低為由不能正常供貨的10家藥企予以警告，對4家藥企給予嚴重警告，要求上述14家企業(yè)一個(gè)月內提出整改措施。
新京報記者注意到，在以中標價(jià)格低為由不能正常供應藥品的企業(yè)涉及17家，采購不到原料導致停產(chǎn)的藥品企業(yè)涉及13家。其中，以生產(chǎn)鹽酸利多卡因注射液的企業(yè)最多，包括天津金耀藥業(yè)、遂成藥業(yè)、山東華魯制藥、吉林康乃爾藥業(yè)、中國大冢制藥、浙江誠意藥業(yè)等6家。
鹽酸利多卡因注射液為局麻藥及抗心律失常藥。新京報記者在藥品315網(wǎng)上搜索發(fā)現，該藥品批發(fā)價(jià)格為每盒幾毛錢(qián)到幾塊錢(qián)，零售價(jià)基本在十幾元，但全部顯示“暫時(shí)缺貨”。
根據艾麥迪科醫療藥品市場(chǎng)分析研究，2018年生產(chǎn)鹽酸利多卡因注射液的制藥企業(yè)達87家，山東華魯制藥為2018年擁有最多鹽酸利多卡因譜系藥品的企業(yè)。8月22日，新京報記者致電山東華魯制藥，市場(chǎng)部總監池經(jīng)理聽(tīng)聞是采訪(fǎng)便掛斷了記者的電話(huà)。截至發(fā)稿，也未回復記者以短信形式發(fā)去的采訪(fǎng)提綱。
隨后，新京報記者又致電浙江誠意藥業(yè)，并發(fā)去了采訪(fǎng)提綱，截至發(fā)稿時(shí)未收到回應。此前誠意藥業(yè)曾表示，由于原料藥漲價(jià)，最初中標的三家藥企放棄供貨，誠意藥業(yè)的業(yè)務(wù)員因不知道原料價(jià)格暴漲，答應幫政府救急。當供貨需求傳回廠(chǎng)里后公司只能緊急全國調貨，才湊了一批先送過(guò)去。最終，公司也因為產(chǎn)品中的重要輔料價(jià)格暴漲90多倍而不得不斷供。
除了鹽酸利多卡因注射液，遼寧省短缺藥中，因采購不到原料導致停產(chǎn)的藥品還包括鹽酸多巴胺注射液、葡萄糖酸鈣注射液等12種藥品。
某藥企負責人向新京報記者坦言，他們已經(jīng)被幾個(gè)省份“拉黑”，但寧可被“拉黑”也不能供貨，因為生產(chǎn)一盒就得賠三盒的錢(qián)。中標價(jià)格被壓得很低，幾乎沒(méi)有盈利空間。“曾向發(fā)改委投訴，但并沒(méi)有見(jiàn)到效果。”該負責人未透露企業(yè)受波及的產(chǎn)品。
政府多項舉措干預藥品短缺
心臟手術(shù)用藥魚(yú)精蛋白出現全國性緊缺、心衰搶救藥西地蘭注射液短缺、甲亢藥他巴唑和消化道抗癌藥注射用絲裂霉素斷貨……近年來(lái)，部分臨床藥品的“藥荒”現象頻頻發(fā)生。據原國家衛計委的數據顯示，截至2017年11月，短缺藥品清單多達139個(gè)品種。
2017年6月28日舉行的國新辦新聞發(fā)布會(huì )上，原國家衛生計生委副主任曾益新曾指出，藥品短缺的原因涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節。各地政府在藥品集中采購時(shí)將價(jià)格壓得過(guò)低，導致企業(yè)雖然中標但盈利不多，難以持續。而醫院還沒(méi)有完全轉到公益性定位中來(lái)，導致低價(jià)藥采購動(dòng)力不足。市場(chǎng)投機和壟斷因素，也會(huì )造成人為短缺。
同一天，原國家衛計委、發(fā)改委、工信部、財政部等聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實(shí)施意見(jiàn)》，提出合理布局監測哨點(diǎn)，建立健全短缺藥品清單管理制度，實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)等重點(diǎn)任務(wù)措施。
此外，各地政府也采取了多種政策解決藥品短缺問(wèn)題。以遼寧為例，因醫療機構回款不及時(shí)造成藥品短缺的，對相關(guān)醫療機構下達了整改通知；對企業(yè)因素造成的藥品短缺，將進(jìn)行約談、警告，再次發(fā)生將拉入“黑名單”，并取消該產(chǎn)品的中標資格；情節嚴重的，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標資格，兩年內不得參加遼寧省境內的藥品集中采購活動(dòng)，全省醫療機構兩年內亦不得向其采購任何藥品。
甘肅在8月10日公布今年的急救短缺和直接掛網(wǎng)藥品目錄時(shí)強調，目錄藥品執行不限定廠(chǎng)家和價(jià)格，由醫療機構與配送企業(yè)根據需求和市場(chǎng)自行議價(jià)采購。省級藥品采購機構開(kāi)辟綠色通道，只要符合保障供應和性?xún)r(jià)比要求，企業(yè)不需要向醫療機構備案，可直接申請陽(yáng)光掛網(wǎng)。
鄧勇指出，當出現以藥價(jià)低為由不能正常供應時(shí)，應科學(xué)調研，區分企業(yè)是善意還是惡意，如果是惡意造成市場(chǎng)短缺，可以實(shí)施警示、罰款等。如果確實(shí)是價(jià)格無(wú)法覆蓋成本，“政府出臺相應的補貼政策，而不是一罰了之，否則將嚴重打擊企業(yè)的積極性。”
■ 最新進(jìn)展
斷貨18個(gè)月后絲裂霉素回歸
斷貨18個(gè)月、曾被全國上千名眼科醫生聯(lián)名呼吁恢復生產(chǎn)的短缺藥注射用絲裂霉素即將再次上市。
絲裂霉素是從放線(xiàn)菌的培養液中分離出的抗腫瘤藥物，對多種實(shí)體瘤有效，為常用的周期非特異性藥物之一，也是青光眼手術(shù)必備藥物。去年3月，絲裂霉素突然短缺斷供。北京、廣州、武漢等地上千名眼科醫生曾呼吁恢復藥物供應。
今年8月，生產(chǎn)企業(yè)瀚暉制藥召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，宣布注射用絲裂霉素已于本月檢驗合格，將于8月下旬正式上市供應。據總經(jīng)理盛國章介紹，2017年4月，瀚暉制藥接到國家衛生健康委、國家藥品監督管理局、工信部發(fā)出的關(guān)于絲裂霉素的保障供應任務(wù)，瀚暉制藥投資上千萬(wàn)人民幣研制試制，在最短時(shí)間內向原國家食藥監總局遞交了產(chǎn)品生產(chǎn)情況和完善質(zhì)量標準等相關(guān)事宜的申請，并通過(guò)快速審批綠色通道，產(chǎn)品完成了上市前的所有審批手續。
此次上市的絲裂霉素價(jià)格將上調。瀚暉制藥稱(chēng)，與此前11.5元的低價(jià)相比，預計新定價(jià)將是日美市場(chǎng)價(jià)格（2000元以上）的20%左右。瀚暉制藥稱(chēng)，會(huì )在政府的指導和監督下制定具體價(jià)格。對于經(jīng)濟條件困難的患者，瀚暉制藥將酌情進(jìn)行部分贈藥。
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