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CPHI制藥在線 資訊 69個注射劑一致性評價進展:齊魯、恒瑞、正大天晴…

69個注射劑一致性評價進展:齊魯、恒瑞、正大天晴…

熱門推薦: 一致性評價 制藥 企業(yè)
來源:經(jīng)七緯五康策
  2018-08-27
一致性評價已然是仿制藥日后必須跨過的門檻,注射劑一致性評價工作雖還未發(fā)文啟動,指導(dǎo)性文件已在完善中,不少企業(yè)也是提早布局。

       醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊 申報一致性評價的受理號總計已達351個,申報品種已有155個,其中,注射劑的受理號占69個,品種數(shù)有35個。

       一致性評價已然是仿制藥日后必須跨過的門檻,注射劑一致性評價工作雖還未發(fā)文啟動,指導(dǎo)性文件已在完善中,不少企業(yè)也是提早布局。

       經(jīng)七緯五在梳理目前申報一致性評價的注射劑品種中發(fā)現(xiàn),有不少都是重磅品種,具體情況如何,我們直接上數(shù)據(jù)來看。

       一、受理號數(shù)前三甲企業(yè)

       NO.1 齊魯制藥

齊魯制藥

       NO.2 江蘇恒瑞

江蘇恒瑞

       NO.3 正大天晴

正大天晴

       二、69受理號總覽

       截至目前,69個注射劑一致性評價申請受理號中,包含35品種,其中已有15個受理號通過一致性評價,共計9個品種,大多是獨家通過。

69審理號1

69審理號2

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