Regeneron(再生元)制藥公司于8月6日表示，將在Bluebirdbio(藍鳥(niǎo)生物)項目上投資1億美元，這是一項為期5年的合作項目，旨在開(kāi)發(fā)和商業(yè)化新的癌癥免疫細胞療法。
該合作旨在結合藍鳥(niǎo)生物的基因轉移和細胞療法與Regeneron VelociSuite?平臺技術(shù)。
VelociSuite技術(shù)包括VelocImmune和Veloci-T，一種具有基因人源化B細胞免疫系統的基因工程小鼠模型，它能產(chǎn)生的全人類(lèi)抗體。另一種具有基因工程T細胞免疫功能的轉基因小鼠模型。這些技術(shù)的目的是促進(jìn)對全人類(lèi)抗體和T細胞受體(TCRs)的發(fā)現和鑒定，針對腫瘤特異性蛋白和多肽，修飾T細胞可以安全有效地靶向。
“我們相信，Regeneron(再生元)的成熟技術(shù)與Bluebird bio(藍鳥(niǎo)生物)先進(jìn)的細胞和基因治療技術(shù)手段之間的巨大協(xié)同作用，創(chuàng )造了一個(gè)有前景的機會(huì )，通過(guò)開(kāi)發(fā)創(chuàng )新的新療法來(lái)幫助癌癥患者。”Regeneron(再生元)的總裁兼CSO博士George D.Yancopoulos在一份聲明中說(shuō)。“這一合作為我們迅速推進(jìn)的免疫腫瘤學(xué)候選方案和組合方法增加了另一個(gè)層面。”
Regeneron(再生元)和Bluebird bio(藍鳥(niǎo)生物)公司表示，他們已經(jīng)聯(lián)合選定了6個(gè)初步靶點(diǎn)，并將通過(guò)提交調查新藥(IND)申請，平均分擔研發(fā)成本。并且可以在協(xié)作期間選擇其他靶點(diǎn)。
在為潛在的細胞治療產(chǎn)品提交一個(gè)IND后，Regeneron(再生元)有權選擇參與某合作者的共同開(kāi)發(fā)/聯(lián)合商業(yè)化安排，其中有50/50的成本和利潤分成。
Regeneron(再生元)的腫瘤學(xué)由Cemiplimab (REGN2810)領(lǐng)導，這是一種與Sanofi(賽諾菲)公司共同研發(fā)的人類(lèi)單克隆抗體。針對檢查點(diǎn)抑制劑PD-1(programmeddeath 1)的Cemiplimab正在接受FDA的審查，用于治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC的患者(這兩類(lèi)患者不適合做手術(shù))。FDA確定10月28日為決策日期。
附加適應癥
Cemiplimab也正在進(jìn)行一線(xiàn)和二線(xiàn)非小細胞肺癌以及二線(xiàn)子宮頸癌的三期臨床試驗；轉移性或局部進(jìn)展期和不法切除的皮膚鱗狀細胞癌的關(guān)鍵二期研究；基底細胞癌的潛在關(guān)鍵二期研究；第一期試驗作為單一療法，并與REGN1979和REGN3767聯(lián)合治療各種實(shí)體腫瘤和晚期血液惡性腫瘤。
Bluebird bio(藍鳥(niǎo)生物)的目標是建立一個(gè)基于慢病毒基因和T細胞工程平臺的腫瘤學(xué)平臺，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新的T細胞免疫療法，包括嵌合抗原受體(CAR-T)和TCR療法。
該公司的主要腫瘤學(xué)項目是抗B細胞成熟抗原(BCMA) CAR-T項目，該項目是通過(guò)與Celgene(新基)公司在2013年啟動(dòng)合作開(kāi)發(fā)的，并在兩年后縮小了規模。今年3月，Bluebird bio(藍鳥(niǎo)生物)和Celgene(新基)同意共同開(kāi)發(fā)和推廣bb2121，這是一種針對復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的抗BCMA CAR-T療法，在美國，兩家公司還共同開(kāi)發(fā)了第二個(gè)臨床階段的抗BCMA CAR-T項目——bb21217。
Bluebirdbio(藍鳥(niǎo)生物)技術(shù)的核心是一種定制的慢病毒載體，它設計用來(lái)修改T細胞，使它們能夠識別癌細胞表達的腫瘤特異性蛋白，并在接觸時(shí)殺死它們。
“利用Regeneron(再生元)公司經(jīng)證實(shí)的靶向技術(shù)，再加上我們在細胞生物學(xué)和載體技術(shù)方面的專(zhuān)長(cháng)，以及在領(lǐng)先的CAR-T細胞藥物產(chǎn)品方面的臨床經(jīng)驗，我們希望能迅速發(fā)展新的細胞療法，有可能改變癌癥患者的生活，”Bluebird bio(藍鳥(niǎo)生物)公司首席戰略官(CSO)，PhilipGregory，D.Phil.補充說(shuō)。
Regeneron(再生元)表示，將以每股238.10美元的價(jià)格向Bluebird bio(藍鳥(niǎo)生物)普通股投資1億美元，較上周五150美元的收盤(pán)價(jià)溢價(jià)59%或3,700萬(wàn)美元。這筆獎金將計入Regeneron最初50%的基礎協(xié)作研究資金義務(wù)，在此之后，合作者將為正在進(jìn)行的研究提供同等的資金。根據反壟斷法，該交易需要得到聯(lián)邦貿易委員會(huì )的預先批準。
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