2017年，GSK上市了一種新穎的二藥聯(lián)合方案Juluca（dolutegravir/rilpivirine），該NNRTI+INSTI方案具有良好的安全性、有效性以及耐受性。同時(shí)，GSK正在開(kāi)創(chuàng )長(cháng)效抗艾滋病2DR時(shí)代，強生/GSK聯(lián)合開(kāi)發(fā)的長(cháng)效2DR方案cabotegravir+rilpivirine公布關(guān)鍵臨床3期數據，48周數據顯示長(cháng)效cabotegravir+rilpivirine聯(lián)合用藥方案與標準療法具有相當的病毒控制療效，安全性和耐受性?xún)?yōu)良，這種長(cháng)效2DR方案值得關(guān)注。
GSK正在開(kāi)創(chuàng )長(cháng)效抗艾滋病2DR時(shí)代
隨著(zhù)艾滋病的慢性化，越來(lái)越多患者需要長(cháng)期用藥，前篇文章<全球艾滋病市場(chǎng)10年變遷：吉利德穩居市場(chǎng)第一 四聯(lián)方Genvoya快速成長(cháng)為今日之星>中提到四聯(lián)方Genvoya為今日之星，但是，不可否認吉利德Biktarvy將是未來(lái)極具潛力的銷(xiāo)售冠軍。
固定劑量組合藥物給艾滋病治療帶來(lái)突破性進(jìn)展，這是毫無(wú)疑問(wèn)的，然而，長(cháng)期多藥聯(lián)合使用，依從性是一個(gè)極為突出的問(wèn)題，毒副作用也將表現的更為明顯，這兩個(gè)問(wèn)題成為未來(lái)艾滋病治療中一個(gè)棘手問(wèn)題。
安全性更高、依從性更好的艾滋病藥物是一個(gè)必然趨勢，GSK便正在探索這樣的療法，并在積極開(kāi)創(chuàng )長(cháng)效抗艾滋病2DR時(shí)代。
這其中，cabotegravir+rilpivirine納米粒長(cháng)效制劑便是公司重要資產(chǎn)，藥物肌肉注射，每月一次，長(cháng)效2DR艾滋病控制方案能夠改善長(cháng)期用藥患者的依從性。目前，該長(cháng)效2DR 方案正在開(kāi)展兩項關(guān)鍵的臨床3期試驗，分別是ATLAS (NCT02951052)和FLAIR (NCT02938520)。臨床試驗基本方案見(jiàn)下表：
近日，強生/葛蘭素史克公布ATLAS (NCT02951052)48周臨床數據，該長(cháng)效2DR方案與標準NRTIs+ INI/NNRTI/PI的3DR方案具有非劣效性，達到臨床主要終點(diǎn)，詳細數據尚未公布。
這一結果具有重要意義，最明顯一點(diǎn)，藥物該方案提高了患者依從性。
2b期臨床數據LATTE-2 (NCT02120352)分析顯示，用藥96周，長(cháng)效2DR方案中，對目前療法滿(mǎn)意度高（6級）的患者比例從43%提高至76%，這對艾滋病長(cháng)期用藥具有明顯意義。
該長(cháng)效2DR方案因此備受期待，有望變革艾滋病的長(cháng)期用藥方案。該方案的第2項關(guān)鍵臨床試驗FLAIR (NCT02938520) 有望今年晚些時(shí)候公布頂線(xiàn)數據，兩項臨床試驗完成后，一旦非劣性能夠證實(shí)，藥物將會(huì )遞交上市申請，藥物將給艾滋病長(cháng)期用藥患者帶來(lái)更為友好的用藥方案，改善患者生活質(zhì)量。
參考來(lái)源：
1. Margolis D A, Gonzalez-Garcia J, Stellbrink H J, et al. Long-acting intramuscular cabotegravir and rilpivirine in adults with HIV-1 infection (LATTE-2): 96-week results of a randomised, open-label, phase 2b, non-inferiority trial[J]. The Lancet, 2017, 390(10101): 1499-1510.
2. https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/2018/viiv-healthcare-reports-positive-48-week-results-for-first-pivotal-phase-iii-study-for-novel-long-acting-injectable-hiv-treatment-regimen/
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