2018年8月20日消息，致力于T細胞免疫療法的生物技術(shù)公司來(lái)恩生物醫藥（Lion TCR）近日宣布，由其開(kāi)發(fā)的LioCyx?用于治療肝移植后復發(fā)肝癌的1/2期多中心臨床研究獲得新加坡衛生科學(xué)管理局(HSA)的臨床試驗批準。值得注意的是，這是一項mRNA 轉導 TCR 受體 T 細胞針對乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)肝癌免疫細胞治療的臨床試驗，在全球領(lǐng)域處于領(lǐng)先。
來(lái)恩生物醫藥總部位于新加坡，主要致力于在中國和新加坡開(kāi)展針對病毒相關(guān)癌癥和慢性乙型肝炎的工程化T細胞免疫治療，LioCyx?是其開(kāi)發(fā)的首個(gè)候選藥物。今年5月底，該公司獲得了2000萬(wàn)美元的A輪融資，以推進(jìn)LioCyx?在中國和新加坡正在開(kāi)展的臨床試驗，同時(shí)擴大其針對病毒相關(guān)實(shí)體腫瘤和慢性乙型肝炎疾病治療的產(chǎn)品管線(xiàn)。
目前，該款候選藥物的開(kāi)發(fā)主要用于肝癌。數據顯示，在亞洲80%的肝癌由 HBV 感染引起。每年全球有約80萬(wàn)新肝癌病例，其中80%在亞太地區，高發(fā)于中國，越南，泰國，印度尼西亞，韓國和新加坡。作為世界第三大致命癌癥，晚期肝癌治療選擇非常有限，治療結果也很差。目前對于肝移植后肝癌復發(fā)患者尚無(wú)有效治療方法。
LioCyx?由來(lái)恩生物醫藥的科學(xué)創(chuàng )始人臨床科學(xué)家 Antonio Bertoletti 教授在全球首先開(kāi)發(fā)。該藥物在新加坡和中國的研究者啟動(dòng)的臨床試驗顯示出非常好的安全性和令人鼓舞的療效跡象。
據悉，該款藥物的1/2期臨床試驗的患者招募將首先在新加坡國立大學(xué)醫院（NUH）腫瘤中心啟動(dòng)。來(lái)恩生物醫藥同時(shí)也邀請新加坡和中國更多醫療中心納入多中心臨床試驗。此外，正在向包括中國在內的其他國家藥監部門(mén)批準1/2期臨床試驗。
來(lái)恩生物醫藥的創(chuàng )始人兼首席執行官李烈濤先生表示：“我們非常高興LioCyx?的1/2期臨床試驗獲得批準，這是新加坡 HSA 首次批準用于治療肝癌的 TCR-T 細胞治療。這是對開(kāi)發(fā)解決患者迫切需要的創(chuàng )新療法支持和鼓勵。”
來(lái)恩生物醫藥的 TCR 受體和 CAR-T 細胞治療技術(shù)產(chǎn)品先后全球獨家轉讓自新加坡科學(xué)研究局(A*STAR)Antonio Bertoletti 教授的實(shí)驗室和慕尼黑技術(shù)大學(xué)Urlike Protzer 教授的病毒研究所。
近兩年，來(lái)恩生物醫藥在研發(fā)上進(jìn)展迅速。早前，美國 FDA 已授予來(lái)恩生物醫藥兩項用于治療肝癌的 T 細胞療法的孤兒藥資質(zhì)。2016年，來(lái)恩生物醫藥在中新廣州知識城設立廣州來(lái)恩生物醫藥有限公司，并建立了研發(fā)和生產(chǎn)基地，以促進(jìn)產(chǎn)品在中國的臨床開(kāi)展和商品化。2017年，該公司同中山大學(xué)三家附屬醫院合作開(kāi)展肝癌晚期、肝移植術(shù)后腫瘤復發(fā)、肝移植術(shù)后預防腫瘤復發(fā)等臨床治療等。
作為一家新銳生物技術(shù)公司，來(lái)恩生物醫藥強大的科研基礎以及近兩年優(yōu)異的研發(fā)進(jìn)展，不僅得到了新加坡政府的大力支持，也獲得了投資者的關(guān)注和支持。
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