今日，美國FDA宣布批準衛材（Eisai）公司研發(fā)的lenvatinib作為治療無(wú)法切除的肝細胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）的一線(xiàn)療法。這是在獲得批準治療甲狀腺癌和腎癌之后，lenvatinib添加的最新適應癥。
HCC是最常見(jiàn)的原發(fā)性肝癌，它在慢性肝炎患者中最常出現，諸如由于乙肝或丙肝病毒感染導致肝硬化的患者。而且HCC的發(fā)病率和致死率在過(guò)去十年里穩步上升。早期HCC可以通過(guò)手術(shù)切除進(jìn)行治療，但是無(wú)法切除的HCC的預后顯著(zhù)降低，通常患者的平均生存期小于一年。不幸的是，大約70%的HCC患者在確診時(shí)就已經(jīng)無(wú)法接受手術(shù)切除或肝 臟移植療法。對于這些患者來(lái)說(shuō)，他們的治療選擇非常有限。
Lenvatinib是一種能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（receptor tyrosine kinase, RTK）功能的口服抑制劑。它能夠抑制VEGF受體的激酶活性和其它與病理血管增生和腫瘤生長(cháng)相關(guān)的受體酪氨酸激酶，包括FGFR1、2、3、4，PDGFRα和RET。
這一批準是基于名為REFLECT的開(kāi)放標簽、多中心、隨機、非劣效性臨床3期試驗的結果。在這項臨床試驗中，954名無(wú)法切除或轉移性HCC患者接受了lenvatinib或sorafenib的治療。這些患者沒(méi)有接受過(guò)任何前期治療。
試驗結果表明，lenvatinib與sorafenib相比在總生存期指標上達到了非劣效性標準。Lenvatinib組的平均總生存期為13.6個(gè)月，對照組為12.3個(gè)月。而且，lenvatinib組的平均無(wú)進(jìn)展生存期為7.3個(gè)月，顯著(zhù)高于對照組的3.6個(gè)月（p<0.001）。Lenvatinib組的總緩解率也高于對照組（41%比12％，使用mRECIST檢測標準；19％比7％，使用RECIST 1.1檢測標準）。
“無(wú)法切除的HCC是一種非常難于治療的癌癥，在過(guò)去十年里還沒(méi)有出現新的全身性一線(xiàn)治療選擇，”紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的腫瘤學(xué)家Ghassan Abou-Alfa博士說(shuō)：“REFLECT試驗提供的療效和安全性數據對患者和治療他們的腫瘤學(xué)家來(lái)說(shuō)都是非常重要的發(fā)現。”
讓我們期待這款新藥能夠早日為無(wú)法切除的肝癌患者造福。
參考資料：
[1] FDA approves lenvatinib for unresectable hepatocellular carcinoma. Retrieved August 16, 2018, from https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm617185.htm
[2] Eisai And Merck Announce FDA Approval Of LENVIMA? (lenvatinib) Capsules For First-line Treatment Of Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC). Retrieved August 16, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/eisai-and-merck-announce-fda-approval-of-lenvima-lenvatinib-capsules-for-first-line-treatment-of-unresectable-hepatocellular-carcinoma-hcc-300698572.html
[3] Hepatocellular carcinoma. Retrieved August 16, 2018, from https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/hepatocellular-carcinoma/cdc-20354552
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