步入8月,過(guò)一致性評價(jià)藥品捷報頻傳,恒瑞醫藥鹽酸氨溴索片首家獲批、上海醫藥鹽酸氟西汀膠囊首家獲批、揚子江格列美脲片首家獲批、珠海聯(lián)邦頭孢呋辛酯片獲批……招標政策方面,醫保局和各省也相繼傳來(lái)過(guò)一致性評價(jià)藥品的利好消息。
隨時(shí)掛網(wǎng),參考價(jià)采購
8月15日,遼寧省發(fā)布《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫療機構藥品集中采購2018年度動(dòng)態(tài)調整實(shí)施細則的通知》。通知表示,遼寧省將繼續實(shí)行限價(jià)和參考價(jià)分類(lèi)掛網(wǎng)采購,并對一致性評價(jià)藥品作出以下相關(guān)規定。
動(dòng)態(tài)調整方式:對截至到2018年8月14曰通過(guò)國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品 (以國家藥品監督管理局公告為準)和國家談判藥品的仿制藥、已在遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺掛網(wǎng)采購的藥品, 實(shí)行參考價(jià)掛網(wǎng)采購。
調整采購目錄:通過(guò)國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品和新批準上市仿制藥納入常態(tài)管理,實(shí)行日常申報、集中掛網(wǎng),動(dòng)態(tài)調整不再編制采購清單。
限價(jià) (參考價(jià)) 制定:取全國各省2015年2月9日至2018年7月31日產(chǎn)生的現行采購價(jià) (國家藥品供應保障綜合管理信息平臺數據)三個(gè)省的平均價(jià) (含遼寧省) 與遼寧省現行采購價(jià)兩者之間的低值。
未過(guò)一致性評價(jià),暫停采購
8月10日,江西省發(fā)布《關(guān)于延長(cháng)“雙信封”中標結果采購周期及通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)藥品掛網(wǎng)采購事項的通知》,對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品采購做出了政策支持:
通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品,包括《2015年度江西省公立醫院藥品集中采購公開(kāi)招標采購藥品目錄》內的藥品,依企業(yè)申請,納入直接掛網(wǎng)采購。新上市的通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)藥品,可按增補報名相關(guān)要求動(dòng)態(tài)申請。
而同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種,即日起江西省對于已有3家通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品,暫停未通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格,也不接受未通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)增補報名申請。
本次通知暫停網(wǎng)上采購資格的產(chǎn)品有山東仙河藥業(yè)的蒙脫石散、安徽貝克生物制藥的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 。
醫保局開(kāi)會(huì )商討仿制藥替代原研藥
8月3日,國家醫保局組織召開(kāi)了藥品集中采購試點(diǎn)座談會(huì ),會(huì )議主要圍繞通過(guò)一致性評價(jià)藥品替代原研藥展開(kāi)。
一致性評價(jià)藥品替代細則:針對已通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品試點(diǎn)城市重新進(jìn)行采購;已通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品逐步替換原研藥市場(chǎng);討論用各省70%的市場(chǎng)份額交換通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的報價(jià),并以此產(chǎn)品的報價(jià)作為醫保的支付價(jià)是否可行聽(tīng)取代表省份意見(jiàn)。
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