Alnylam制藥公司是RNAi藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，該公司成立于2002年，在納斯達克上市14年，過(guò)去多年來(lái)經(jīng)歷了一系列戰略調整并已累積虧損24億美元。不過(guò)，就在上周五，該公司實(shí)現了一個(gè)重大的里程碑：Onpattro（patisiran）獲得美國FDA批準，成為全球首個(gè)RNAi藥物。
到目前為止，Alnylam公司的情況還算樂(lè )觀(guān)。不過(guò)，從歷史情況來(lái)看，該公司享受成果的時(shí)間可能非常短暫：在沒(méi)有一個(gè)資深許可合作伙伴的幫助下，由生物技術(shù)公司獨自負責推出的新藥通常商業(yè)表現都非常糟糕，并且遠低于賣(mài)方的期望值。考慮到Alnylam公司近100億美元的市值，所面臨的形勢尤為嚴峻。
畢竟，即使是賣(mài)方也不認為這樣的估值是現實(shí)的。考慮到共識預測，EvaluatePharma計算出Alnylam目前所有研發(fā)資產(chǎn)的凈現值為72億美元。這種脫鉤可能正中某些投資者的下懷，他們會(huì )將短期生物技術(shù)新藥商業(yè)發(fā)售作為投資策略。
歷史情況比比皆是。例如，押注Clovis公司藥物Rubraca、Puma公司藥物Nerlynx、Tesaro公司藥物Zejula能成功地獨自商業(yè)發(fā)售的投資者，如果在產(chǎn)品獲批之日購入股票，那么現在將分別損失15%、54%和83%。
通常，當涉及推出一種新藥時(shí)，只有大型生物制藥公司可以被信賴(lài)能很好地完成這項工作，雖然Alnylam公司毫無(wú)疑問(wèn)已為Onpattro建立了商業(yè)基礎設施。
但似乎為了強調以往經(jīng)驗，在Onpattro獲批之后，國際領(lǐng)先的投資銀行高盛（Goldman Sachs）降低了Alnylam公司的評級，給出的理由是藥物標簽中缺少心血管數據。
當然，并非所有治療領(lǐng)域的營(yíng)銷(xiāo)策略都是一樣。例如，Clovis、Puma和Tesaro的均為腫瘤學(xué)藥物，自然需要比Onpattro這種罕見(jiàn)疾病產(chǎn)品更密集的銷(xiāo)售力量。
不過(guò)，在上述分析中也有明顯離群的公司——Sarepta，以及Alexion。后者在獨立推出Soliris之后，已成為迄今為止最成功的罕見(jiàn)病公司，但Soliris目前也正在面臨著(zhù)嚴峻的定價(jià)壓力，而這似乎也是Alnylam公司急于解決的問(wèn)題。
在公布Onpattro批準消息的同時(shí)，Alnylam透露，該公司已經(jīng)與保險公司和患者團體基本達成了一項基于價(jià)值的定價(jià)策略。這種定價(jià)策略是目前治療罕見(jiàn)病的復雜藥物或生產(chǎn)成本較高的藥物通常采取的策略，包括葛蘭素史克的Strimvelis、諾華的Kymriah和Spark的Luxturna。
上述分析中的一些股票價(jià)格暴跌涉及到2015年生物技術(shù)繁榮時(shí)期達到峰值的公司。但也有許多是由于賣(mài)方因素——在獨立推出新產(chǎn)品方面營(yíng)銷(xiāo)費用和營(yíng)銷(xiāo)難度嚴峻現實(shí)到來(lái)之前，刺激了投資者對利潤豐厚的許可交易甚至被收購的期望，特別是Clovis、Tesaro和Puma。
誠然，一個(gè)大型生物制藥合作伙伴關(guān)系的存在并不總能保證市場(chǎng)的成功，Mannkind公司授權給賽諾菲的吸入性胰島素Afrezza就是個(gè)典型例子。
在更多情況下，市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)力量的不足往往會(huì )對一種新藥的商業(yè)發(fā)售帶來(lái)厄運，或者也許只是因為某種原因，新產(chǎn)品未能贏(yíng)得合作伙伴關(guān)系。賽諾菲與Alnylam在今年初進(jìn)行交易重組，將Onpattro商業(yè)化權利歸還給Alnylam或許能說(shuō)明一些問(wèn)題。
但不管怎么樣，Onpattro作為全球首個(gè)RNAi藥物，該藥的上市還是非常令人激動(dòng)的，其商業(yè)潛力究竟如何，就交給市場(chǎng)去檢驗吧！
文章參考來(lái)源：After Alnylam’s solo maiden launch, here comes the tricky bit
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