據美國“僑報網(wǎng)”8月14日報道,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準首款商業(yè)性避孕專(zhuān)用手機應用程序。
據合眾國際社報道,這款名為“自然周期”(Natural Cycles)的應用適用于18歲及以上的絕經(jīng)前婦女,它內含一個(gè)算法,可基于每日體溫讀數和月經(jīng)周期信息,較準確地計算出一個(gè)月內婦女的受孕時(shí)間。
對此,FDA婦女健康助理主任科納利森(Terri Cornelison)博士表示:“消費者正在越來(lái)越多地使用數字健康技術(shù)來(lái)了解他們日常的健康狀況,只要謹慎和正確地使用這一新的應用程,就可為女性提供一種有效避孕方法。但女性們也應知道,沒(méi)有任何形式的避孕方法是完美的,所以即使在正確使用該應用的情況下,意外懷孕仍是不可避免的。”
研發(fā)這款應用的公司是的Natural Cycles Nordic AB公司。該公司總部設在瑞士,由物理學(xué)家夫婦貝格倫德(Elina Berglund)和謝爾韋(Raoul Scherwitzl)所創(chuàng ),旨在尋求了一種有效的自然避孕方法。
依據該公司網(wǎng)站的介紹,使用這款應用每年需花費79.99美元(約合人民幣550.4元),包括一個(gè)口腔基礎溫度計。為了使用這款應用程序,女性每天醒來(lái)時(shí)都需要進(jìn)行體溫測量,以將數據讀入應用程序中。
FDA指出,女性在使用這跨避孕應用時(shí),應避免性行為或采取安全保護措施,當她們看到“使用保護”(use protection)字樣顯示在應用程序中時(shí),這意味著(zhù)她們在最近的日子里更容易受孕。
在臨床研究中,共有逾1.5萬(wàn)位女性參與使用了這款應用,平均使用時(shí)間為八個(gè)月。結果顯示,該應用的“完美使用”(perfect use)失誤率僅為1.8%。所謂“完美使用”率則是指,由于應用預測受孕時(shí)間不準確或避孕措施失敗而導致女性懷孕的比例。而“典型使用”(typical use)失誤率為6.5%,這一類(lèi)型是指婦女因不正確地使用應用程序而導致的以外懷孕,也包括受孕期保護措施不當導致的懷孕。
根據疾病控制和預防中心(CDC)的數據顯示,對于采用宮內避孕器的女性而言,“典型使用”失誤率僅為0.2-0.8%。
此外,該應用并不推薦用于正處于就醫治療狀況下的女性,因為意外懷孕恐會(huì )導致母親或胎兒處于風(fēng)險中。同時(shí),對于正在接受節育或抑制排卵性荷爾蒙治療的女性,也應避免使用這一應用。據《商業(yè)內幕》報道,瑞典有37名婦女投訴稱(chēng),她們在使用該避孕應用后,還是出現了意外懷孕。對此,研究人員指出,懷孕的原因是因為這些用戶(hù)并未遵循該應用程序的使用說(shuō)明。
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