近日，國家衛健委《關(guān)于進(jìn)一步完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》在行業(yè)內征求意見(jiàn)，此次《征求意見(jiàn)稿》主要聚焦在調整包括完善藥物目錄管理機制，基本藥物報銷(xiāo)比例調整，慢病用藥等方面，意在降低群眾用藥負擔、提高藥物質(zhì)量安全水平等。
突出藥品臨床價(jià)值 “神藥”將出局
據悉，與此前的調整規則一致的是，《征求意見(jiàn)稿》再次明確“突出藥品臨床價(jià)值”，結合近期各醫療機構出臺的限制輔助用藥等措施，可見(jiàn)無(wú)論是基本藥物目錄還是國家醫保目錄都在摒棄耗資巨大又無(wú)明確療效的神藥、輔助用藥。
“神藥”就是安全、無(wú)效，或者是有點(diǎn)效的藥，出局是為了進(jìn)一步節省醫保資金在“神藥”方面的支出，讓老百姓用到能夠治病的藥。據悉，專(zhuān)家一致支持“神藥”出局。
有專(zhuān)家表示，要適應基本醫療衛生的需要，結合疾病譜和臨床用藥的特點(diǎn)，以臨床導向為核心，堅持科學(xué)公平公正的原則，并且以藥品的臨床價(jià)值為核心，遴選基本藥物。
藥物質(zhì)量事關(guān)人民群眾生命，來(lái)不得半點(diǎn)馬虎。國家基本藥物制度面臨調整，無(wú)效“神藥”、輔助用藥將出局，這將大力提高人們的用藥質(zhì)量。行業(yè)人士表示：“和品牌藥相比，老百姓用基本藥物能節省負擔，重要的是用上了質(zhì)量有保障的藥。”
優(yōu)先調入通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥
《征求意見(jiàn)稿》還指出，此次仍將堅持調入與調出并重，并優(yōu)先調入通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，可治愈或有效改善生命質(zhì)量、成本效益比顯著(zhù)等療效確切的藥品。同時(shí)，發(fā)生嚴重不良反應、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)質(zhì)品種所替代的藥品則是調出重點(diǎn)。
一致性評價(jià)是《國家藥品安全“十二五”規劃》中的一項藥品質(zhì)量要求，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。具體來(lái)講，要求雜質(zhì)譜一致、穩定性一致、體內外溶出規律一致。
業(yè)內表示，仿制藥的原料、工藝、包裝、輔料，都和品牌藥一樣，以保證其產(chǎn)品質(zhì)量，老百姓用仿制藥能夠節省費用、減輕負擔，并且能用上質(zhì)量有保障的藥。
隨著(zhù)生活水平的不斷提高，人們對健康的需求也越來(lái)越多，藥品質(zhì)量安全、公眾合理用藥等問(wèn)題日漸受到大家的關(guān)注。仿制藥一致性評價(jià)的進(jìn)行，將有助于加快我國醫藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰、提升整體藥品質(zhì)量。
還有業(yè)內人士建議，在仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)工作進(jìn)行當中，應當實(shí)行不同的醫保支付標準，保留一段過(guò)渡期，在過(guò)渡期內按不同品牌制定醫保支付標準。建議仿制藥替代原研藥不實(shí)行一刀切，同時(shí)，通過(guò)質(zhì)量一致性評價(jià)的藥品，應在一段時(shí)間內證明其質(zhì)量能夠保持穩定。
藥品作為一種特殊商品，用于治病救人，與國家戰略、民生福祉息息相關(guān)，其質(zhì)量的重要性更是不言而寓。相信隨著(zhù)國家政策的不斷出臺，群眾用藥質(zhì)量將得到有效保障。
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