根據國家醫保局、國家衛生健康委員會(huì )《關(guān)于開(kāi)展抗癌藥省級專(zhuān)項集中采購工作的通知》(醫保發(fā)〔2018〕4號)要求,各省將陸續出臺具體方案。8月13日,江西省率先發(fā)布《2018年度江西省抗癌藥專(zhuān)項集中采購實(shí)施方案(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“方案”),擬于近期開(kāi)展抗癌藥專(zhuān)項集中采購工作。
江西方案要點(diǎn)
江西將正式實(shí)施抗癌藥專(zhuān)項集中采購工作,通過(guò)集中帶量采購,降低用藥價(jià)格,在降稅基礎上進(jìn)一步實(shí)現降價(jià)效應。
方案顯示,專(zhuān)項集中采購目錄包括國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì )《關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》(稅委會(huì )公告〔2018〕2號)和財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》(財稅〔2018〕47號)文件涉及的抗癌藥。
對目錄內的抗癌藥將實(shí)行分類(lèi)采購:有3家及以上企業(yè)投標報名的產(chǎn)品,納入雙信封制公開(kāi)招標采購;不足3家企業(yè)投標報名的產(chǎn)品,以及按照雙信封制公開(kāi)招標采購區分競價(jià)組后不足3家企業(yè)的產(chǎn)品,組織省級價(jià)格談判;2015年國家藥品價(jià)格談判和2017年國家醫保目錄準入談判涉及的藥品,支付標準調整由國家醫療保障局專(zhuān)項安排。2018年國家醫保目錄談判準入的抗癌藥,按照國家統一規定的支付標準實(shí)行掛網(wǎng)采購。
對于最受關(guān)注的價(jià)格要求,江西明確,企業(yè)應根據該省全省醫療機構的市場(chǎng)份額,結合本企業(yè)的生產(chǎn)成本進(jìn)行報價(jià),并按要求如實(shí)填報全國各省正在執行的的省級集中采購價(jià)、江西現行各地市采購價(jià),以及進(jìn)口關(guān)稅和增值稅減免情況。
而對于醫療機構采購,則要求不得采購未中標的藥品,優(yōu)先選擇基本藥物、通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)、符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、重大公共衛生項目的藥品,并與醫保報銷(xiāo)政策做好銜接。
降價(jià)工作進(jìn)展順利
據了解,此前流傳的國家《關(guān)于開(kāi)展抗癌藥省級專(zhuān)項集中采購工作的通知》指出,要實(shí)施以抗癌藥為重點(diǎn)的重大疾病藥品專(zhuān)項集中釆購工作,通過(guò)集中帶量采購,在降稅基礎上進(jìn)一步實(shí)現降價(jià)效應。2018年8月底前,各省出臺抗癌藥省級專(zhuān)項集中采購實(shí)施方案;9月底前,全面啟動(dòng)專(zhuān)項采購工作;2018年底前,專(zhuān)項集中采購工作完成,掛網(wǎng)、采購、臨床使用和終端售價(jià)等全部到位,患者受益。
預計隨后各省將陸續出臺省級專(zhuān)項集中采購方案。日前,據央視新聞報道,國家醫療保障局表示,關(guān)于加快推進(jìn)抗癌藥降價(jià)工作,經(jīng)過(guò)一個(gè)多月積極推動(dòng),目前各項工作進(jìn)展順利,成效初顯。各地也在抓緊部署,有的先行地方還積極探索了區域聯(lián)盟集中采購,放大市場(chǎng),激勵企業(yè)降價(jià)。
我國從5月1日起將抗癌藥等藥品進(jìn)口關(guān)稅降為零,同時(shí)企業(yè)可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅,部分進(jìn)口抗癌藥減按3%征收進(jìn)口環(huán)節增值稅。根據稅收政策調整,前期國家談判抗癌藥涉及的12家企業(yè),按照國家醫保局要求對藥品價(jià)格進(jìn)行了重新測算。
國家醫保局組織財稅專(zhuān)家對企業(yè)測算結果逐一進(jìn)行了復核,并與企業(yè)就調整后的醫保支付標準或掛網(wǎng)采購價(jià)格簽署了補充協(xié)議。下一步,將督促企業(yè)按約定向各省招采部門(mén)提交調價(jià)申請,盡早實(shí)現抗癌藥終端價(jià)格的降低。
關(guān)于國家藥品集中采購試點(diǎn),按照國務(wù)院統一決策部署,國家醫保局牽頭組織開(kāi)展。目前,正在結合地方經(jīng)驗,按照質(zhì)量、價(jià)格、數量相聯(lián)動(dòng),招采、供應、結算、醫保相銜接的原則,抓緊完善試點(diǎn)工作方案,各項工作正在積極推進(jìn)中。
關(guān)于抗癌藥準入談判工作,國家醫保局已經(jīng)組織專(zhuān)家通過(guò)評審、遴選投票等程序確定了擬談判藥品范圍,目前正在與企業(yè)確認談判意愿,下一步將啟動(dòng)談判材料準備、專(zhuān)家評估和具體談判工作。
據悉,擬談判藥品均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的臨床價(jià)值高、創(chuàng )新性高、病人獲益高的藥品,覆蓋了非小細胞肺癌、結直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)癌種。談判工作預計9月底前完成。
各地降價(jià)消息頻傳
今年以來(lái),國家多次部署落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施。隨著(zhù)圍繞抗癌藥降價(jià)的各項政策落地,以量引導企業(yè)重新定價(jià),正在推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià),各地也陸續傳來(lái)降價(jià)消息。
8月以來(lái),江西、海南相繼發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展進(jìn)口藥品和抗癌藥品價(jià)格申報的通知》,海南還要求抗癌藥必須在降稅基礎上進(jìn)一步實(shí)現降價(jià)。湖南、廣東、陜西等地也發(fā)布了開(kāi)展抗癌藥品價(jià)格信息調整申報工作。
此外,遼寧、貴州、廣西、湖北、甘肅、北京、江蘇等地相繼發(fā)布進(jìn)口藥品的調價(jià)信息。湖北省藥采平臺公告稱(chēng),輝瑞申請將其20種藥品的采購價(jià)下調,降幅為3.4%~10.2%。甘肅省藥采平臺發(fā)布公告,除輝瑞6款產(chǎn)品降價(jià)外,西安楊森的一款原研藥達珂(注射用地西他濱,50mg)的采購價(jià)由10327.22元降到4996元,降幅高達51.6%。
值得關(guān)注的是,湖北武漢作為針對進(jìn)口抗癌藥進(jìn)行議價(jià)談判的第一個(gè)城市,8月3日公布了部分進(jìn)口藥品的議價(jià)談判結果,共有31個(gè)品規的進(jìn)口藥品同意降價(jià),平均降幅為5.01%;其中抗癌藥有25個(gè)品規,平均降幅達5.31%,降幅達到24.61%。
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