日前,福建省人民政府發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》。對仿制藥從研發(fā)、生產(chǎn)、使用、稅收等各個(gè)環(huán)節給出了強有力的支持。仿制就是為了替代,再一次被力推。
▍優(yōu)質(zhì)仿制藥,及時(shí)納入采購目錄
福建表示,要加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作。各相關(guān)部門(mén)要細化落實(shí)鼓勵企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的政策措施,制定具體的獎補細則,各地要做好轄區內藥品生產(chǎn)企業(yè)一致性評價(jià)的推進(jìn)工作并給予相應配套支持。
及時(shí)納入采購目錄。藥品集中采購機構要按藥品通用名編制采購目錄,促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。
對于新批準上市的仿制藥,相關(guān)部門(mén)應及時(shí)編制公立醫療衛生機構藥品采購編碼,對應的通用名藥品已在藥品采購目錄中的,藥品集中采購機構應及時(shí)啟動(dòng)采購程序;對應的通用名藥品未在藥品采購目錄中的,自批準上市之日起,藥品集中采購機構要及時(shí)論證,積極將其納入藥品采購目錄。
國家實(shí)施專(zhuān)利強制許可的藥品,無(wú)條件納入我省藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購目錄。
▍替代原研藥
將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,在說(shuō)明書(shū)、標簽中予以標注,并及時(shí)向社會(huì )公布相關(guān)信息,便于醫務(wù)人員和患者選擇使用。
加強藥事管理,落實(shí)國家衛生健康等部門(mén)有關(guān)鼓勵醫療機構使用仿制藥的政策和激勵措施,加大對臨床用藥的監管力度。嚴格落實(shí)按藥品通用名開(kāi)具處方的要求。落實(shí)處方點(diǎn)評制度,加強醫療機構藥品合理使用情況考核,對不合理用藥的處方醫生進(jìn)行約談并公示。
強化藥師在處方審核和藥品調配中的作用。在按規定向艾滋病、結核病患者提供藥物時(shí),優(yōu)先采購使用仿制藥。
▍醫保要跟進(jìn)
發(fā)揮基本醫療保險的激勵作用。加快制定完善我省醫保藥品支付標準,對藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購目錄內通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥品,根據《福建省以醫保支付結算價(jià)為基礎的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購動(dòng)態(tài)調整規則》及時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。
對省藥械陽(yáng)光采購平臺交易的藥品貨款,醫療機構要及時(shí)確認,醫保經(jīng)辦部門(mén)要及時(shí)給予代為結算支付。進(jìn)一步建立和完善醫保支付激勵約束機制,鼓勵醫療機構使用仿制藥。
此外,在研發(fā)、稅收上,福建都有相應的支持。
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