今日，國家市場(chǎng)監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會(huì )同時(shí)發(fā)布“三定方案”。
藥監局三定：“創(chuàng )新”與“一致性評價(jià)”劃重點(diǎn)
國家藥品監督管理局（以下稱(chēng)“國家藥監局”）是國家市場(chǎng)監督管理總局管理的國家局，為副部級。
國家藥監局負責藥品、醫療器械、化妝品的安全監督管理，研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。負責執業(yè)藥師資格準入管理。
“職責轉變”一欄強調深入推進(jìn)簡(jiǎn)政放權，減少具體行政審批事項，逐步將藥品和醫療器械廣告、藥物臨床試驗機構等審批事項取消或者改為備案；強調事中事后監管，完善藥品和醫療器械全生命周期管理制度，強化全過(guò)程質(zhì)量安全風(fēng)險管理；建立上市許可持有人制度，優(yōu)化流程、提高效率；全面落實(shí)監管責任，按照“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責”要求，完善審評、檢查、檢驗、監測等體系；加快仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)，推進(jìn)追溯體系建設，落實(shí)企業(yè)主體責任。
與國家市場(chǎng)監督管理總局的有關(guān)職責分工為：國家藥監局負責制定藥品、醫療器械監管制度，負責藥品、醫療器械研制環(huán)節的許可、檢查和處罰。省級藥品監督管理部門(mén)負責藥品、醫療器械生產(chǎn)環(huán)節的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責藥品零售、醫療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，以及化妝品的經(jīng)營(yíng)和藥品、醫療器械使用環(huán)節質(zhì)量的檢查和處罰。
國家藥監局與國家衛生健康委員會(huì )組織國家藥典委員會(huì )并制定國家藥典，建立重大藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
商務(wù)部負責擬訂藥品流通發(fā)展規劃和政策，國家藥監局在藥品監督管理工作中配合執行該發(fā)展規劃和政策。商務(wù)部發(fā)放藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應當征得國家藥監局同意。
公安部負責組織指導藥品、醫療器械犯罪案件偵查工作，國家藥監局與公安部建立行政執法和刑事司法工作銜接機制。
國家藥監局要參與制定國家基本藥物目錄，配合實(shí)施國家基本藥物制度。由下設的藥品注冊管理司負責參與制定國家基本藥物目錄，配合實(shí)施國家基本藥物制度。
國家藥監局下設綜合和規劃財務(wù)司、政策法規司、藥品注冊管理司（中藥民族藥監督管理司）、藥品監督管理司、醫療器械注冊管理司、醫療器械監督管理司、化妝品監督管理司、科技和國際合作司（港澳臺辦公室）、人事司。
國家藥監局機關(guān)行政編制216名（兩委人員編制2名、援派機動(dòng)編制2名、離退休干部工作人員編制20名）。設局長(cháng)1名，副局長(cháng)4名，藥品安全總監1名，藥品稽查專(zhuān)員6名，正副司長(cháng)職數32名（含機關(guān)黨委專(zhuān)職副書(shū)記1名），離退休干部局領(lǐng)導職數2名。
衛健委三定：深化推進(jìn)醫藥衛生體制改革
國家衛生健康委員會(huì )（以下稱(chēng)“國家衛健委”）是國務(wù)院組成部門(mén)，為正部級。
國家衛健委協(xié)調推進(jìn)深化醫藥衛生體制改革，組織深化公立醫院綜合改革，推進(jìn)管辦分離，組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，提出國家基本藥物價(jià)格政策的建議，開(kāi)展藥品使用監測、臨床綜合評價(jià)和短缺藥品預警，會(huì )同國家藥監局組織藥典委員會(huì )并制定國家藥典，制定醫療機構、醫療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監督實(shí)施。
國家衛健委應當把以治病為中心轉變到以人民健康為中心，積極應對人口老齡化，推進(jìn)衛生健康公共資源向基層延伸、向農村覆蓋，向邊遠地區和生活困難群眾傾斜。協(xié)同推進(jìn)深化醫藥衛生體制改革，加大公立醫院改革力度，推進(jìn)管辦分離，推動(dòng)衛生健康公共服務(wù)提供主體多元化、提供方式多樣化。
國家衛健委與國家醫療保障局在醫療、醫保、醫藥等方面要加強制度、政策銜接，建立溝通協(xié)商機制，協(xié)同推進(jìn)改革，提高醫療資源使用效率和醫療保障水平。
國家衛健委下設的體制改革司承擔深化醫藥衛生體制改革具體工作，醫政醫管局擬訂公立醫院運行監管、績(jì)效評價(jià)和考核制度。藥物政策與基本藥物制度司負責完善國家基本藥物制度，組織擬訂國家藥物政策和基本藥物目錄，提出藥品價(jià)格政策和國家基本藥物目錄內藥品生產(chǎn)鼓勵扶持政策的建議。
國家衛健委機關(guān)行政編制525名（含兩委人員編制10名、援派機動(dòng)編制4名、離退休干部工作人員編制29名）。設主任1名，副主任4名，司局級領(lǐng)導職數88名（含機關(guān)黨委專(zhuān)職副書(shū)記1名、衛生健康監察專(zhuān)員10名、離退休干部局領(lǐng)導職數2名）。
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