2018年7月，天境生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天境生物”）宣布其在研項目TJ103 （TG103）注射液近期獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。TJ103是創(chuàng )新型重組人源胰高血糖素樣肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白，其擬開(kāi)發(fā)的臨床適應癥為2-型糖尿病。
2-型糖尿病是一種以血糖升高為特征的常見(jiàn)慢性疾病。根據全球著(zhù)名的獨立市場(chǎng)研究咨詢(xún)公司Frost & Sullivan（弗若斯特沙利文）2017年的數據分析，估計有1.2億中國人患有2型糖尿病，其中44%的患者正在接受治療，但許多患者的血糖控制不足。中國毫無(wú)疑問(wèn)已經(jīng)成為全球糖尿病疾病負擔最重的國家。預防和控制糖尿病的發(fā)生和進(jìn)展是一個(gè)重要的公眾健康問(wèn)題，未滿(mǎn)足的醫療需求仍然很大。
目前在治療2-型糖尿病的眾多藥物中，很多有誘發(fā)低血糖的風(fēng)險，而GLP-1類(lèi)似物在很大程度上降低了這個(gè)風(fēng)險，已成為一類(lèi)重要的抗糖尿病藥物。目前國內市場(chǎng)上的GLP-1產(chǎn)品均為短效，即必須每天注射單次或多次，給病人帶來(lái)很多不便。TJ103不但可以促進(jìn)胰島素和抑制胰高血糖素的分泌，具有葡萄糖濃度依賴(lài)性，避免低血糖的風(fēng)險，還因為其分子設計特點(diǎn)延長(cháng)了GLP-1在體內的半衰期，可實(shí)現每周一次或每?jì)芍芤淮蔚钠は陆o藥，從而很大程度上改善患者的依從性。在臨床前研究及之前在德國進(jìn)行的I期臨床試驗中，TJ103也證明了良好的安全性。
天境生物準備在中國開(kāi)展相關(guān)的臨床試驗，對TJ103中的有效性和安全性進(jìn)行全面評價(jià)，同時(shí)也探討研究其長(cháng)效治療帶來(lái)的患者依從性的改善及生活品質(zhì)的改善等指標，最終希望為國內日益增加的2-型糖尿病患者提供新的更好的治療選擇。
關(guān)于天境生物
天境生物是一家聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病治療的生物新藥研發(fā)公司。公司致力于為中國和全球患者提供腫瘤免疫和自身免疫疾病治療的生物藥，專(zhuān)注于打造中國創(chuàng )新能力的全球化生物藥研發(fā)平臺。
公司采用內部研發(fā)加產(chǎn)品引進(jìn)的雙驅動(dòng)藥物研發(fā)模式，構建了針對國際市場(chǎng)，內部研發(fā)的Best-in-Class及First-in-Class潛質(zhì)的重磅藥物，治療領(lǐng)域聚焦在腫瘤免疫和自身免疫治療方面。目前，天境生物計劃2018年在中國和美國申報啟動(dòng)多項臨床試驗，包括臨床二期及三期階段項目。目前天境生物正朝著(zhù)一個(gè)一體化的公司快速發(fā)展。
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