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美國降藥價(jià)“混戰”期 這一紙法案就想定天下

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來(lái)源:健康界
  2018-08-09
近年來(lái),美國高藥價(jià)問(wèn)題越來(lái)越凸顯,總統唐納德·特朗普也發(fā)誓要降低藥價(jià)。7月30日美國眾議院簽署《FAIR藥物定價(jià)法案》(Fair Accountability and Innovative Research Drug Pricing Act),以此約束藥企任意抬高藥價(jià)。

       近年來(lái),美國高藥價(jià)問(wèn)題越來(lái)越凸顯,總統唐納德·特朗普也發(fā)誓要降低藥價(jià)。7月30日美國眾議院簽署《FAIR藥物定價(jià)法案》(Fair Accountability and Innovative Research Drug Pricing Act),以此約束藥企任意抬高藥價(jià)。有了法案就能定天下么?美國藥價(jià)的事情遠沒(méi)那么簡(jiǎn)單,要降低藥價(jià)的路遠并難,這還得從美國藥物定價(jià)說(shuō)起。

       一、高藥價(jià)背后的玄機

       國家醫療系統和制藥企業(yè)議價(jià)?不存在的

       美國政府在控制藥品價(jià)格方面作用有限,沒(méi)有全國性的價(jià)格控制,沒(méi)有全國性的藥品目錄,沒(méi)有消費者費用共付的統一政策,更不存在國家醫療系統和各種制藥企業(yè)商議藥價(jià)的機制。保險公司才能獨立地和藥企協(xié)商藥價(jià)。這也導致藥企往往可以對保險公司任意收取高價(jià),而落到消費者手中的藥價(jià)自然也高。在美國,只有政府運營(yíng)的退伍老兵醫療系統(VA)才可以與藥企議價(jià)。

       經(jīng)過(guò)FDA安全認證的藥物,Medicare都得覆蓋?那是必須的

       美國有法律規定,美國的醫療保險——Medicare(美國聯(lián)邦醫療保險)不能與藥企議價(jià)或規定其覆蓋藥物的范圍。任何通過(guò)FDA安全認證的藥物,Medicare都要覆蓋。這導致藥企對于新藥可以毫不顧忌地定價(jià)。

       藥價(jià)極度不透明+錯綜復雜的利益攸關(guān)方,簡(jiǎn)直堪比打結的麻繩

       在美國,同一種藥有市場(chǎng)價(jià)、批發(fā)價(jià)、平均市場(chǎng)批發(fā)價(jià)、打折價(jià)、醫院加成、醫生加成、藥房加成等等。定價(jià)過(guò)程大多也是商業(yè)機密,方便中間商在藥物流通環(huán)節收取回扣,牟取利益。例如藥品福利管理機構(Pharmaceutical Benefit Managers,PBMs)為醫院采購藥品,和醫藥企業(yè)談判藥價(jià),中間可以賺到5%的合法收入。

       二、特朗普提出新政,遏制暴漲的藥價(jià)

       2018年5月,特朗普發(fā)表降低藥價(jià)演講,提出“美國病人優(yōu)先”藍圖。具體行動(dòng)包括:

       1. 采取措施加快藥品審批流程,提升生物制劑的創(chuàng )新和競爭,組織醫療補助計劃(Medicaid Plan)以及可支付醫療計劃(Affordable Healthcare Plan)在私營(yíng)領(lǐng)域提高藥品價(jià)格,目的在于加強藥企之間的競爭。

       2. 在聯(lián)邦政府項目中試行價(jià)值導向的采購模式,允許擴充Medicare Part D藥品列表,為聯(lián)邦醫療保險(Medicare)在與制藥公司協(xié)商時(shí)爭取更多話(huà)語(yǔ)權,解決國外以低價(jià)采購美國藥品的搭便車(chē)現象。

       3. FDA對制藥商提出,在廣告中標注藥品價(jià)格的需求,使Medicare藥品價(jià)格波動(dòng)及競爭更透明,嚴格控制中間商掙取藥品回扣。

       4. 明令禁止藥企限制藥劑師告知病人降低藥品支出的做法,采取措施告知Medicare Part B及Part D受益人如何選擇更低價(jià)的藥品。

 

       三、制藥巨頭輝瑞卻帶頭唱反調

       在特朗普發(fā)表降藥價(jià)演說(shuō)后,7月1日,美國的獨立制藥商輝瑞提高了100種藥品的價(jià)格,率先與特朗普的藥改政策唱起了反調。這一舉措讓特朗普很是憤怒,他在Twitter上炮轟:輝瑞應該為毫無(wú)理由的提高藥價(jià)感到羞恥。他們只是在占窮人和其他無(wú)力自衛的人的便宜,但同時(shí)卻還為歐洲等其他地區的國家提供有折扣的優(yōu)惠價(jià)。我們會(huì )回應的!

       遭到特朗普的怒懟,輝瑞與特朗普進(jìn)行了一次會(huì )談,之后輝瑞決定推遲本輪漲價(jià),讓特朗普“有機會(huì )制定藍圖,加強醫療體系,為患者提供更多便利”。輝瑞CEO Ian Read 在一份聲明中說(shuō):“輝瑞公司一直關(guān)注總統對患者的關(guān)注,并致力于提供民眾負擔得起的藥品。”隨后,特朗普又發(fā)推表?yè)P輝瑞。羅氏、拜耳、默克等大型醫藥公司也承諾不會(huì )在2018年提高藥品價(jià)格。

       四、為降藥價(jià),美國政府頻出招

       雖然輝瑞推遲了漲價(jià),但藥企隨意漲價(jià)就像一顆定時(shí) 炸 彈,政府無(wú)法控制。正如美國前勞工部長(cháng)羅伯特·萊克教授(Robert B.Reich)所說(shuō),"美國大型制藥商能在每年年初和年中隨意漲價(jià)的做法,是因為美國對藥品價(jià)格沒(méi)有管制,制藥商漲價(jià)的動(dòng)機也是為了盡可能多地盈利,并實(shí)現股東回報的化。"

       如何才能在這種情況下,實(shí)現降低藥價(jià)的目標呢?

       1. 將進(jìn)口國外仿制藥物看做"救命稻草"

       7月19日,外媒消息稱(chēng),FDA正在組建一個(gè)工作組,應美國衛生與公眾服務(wù)部(HHS)部長(cháng)Alex Azar的要求,考慮短期進(jìn)口外國仿制藥品。在FDA局長(cháng)Scott Gottlieb看來(lái),這是一次值得期待的嘗試。"近年來(lái),美國一些具有壟斷地位的制藥商大幅度提高藥品價(jià)格的實(shí)例常有出現,進(jìn)口國外仿制藥很可能是解決這一問(wèn)題的答案。”FDA在一份聲明中寫(xiě)道。

       按照FDA的設想,短期進(jìn)口仿制藥,可以增加美國國內藥品市場(chǎng)的競爭力,給國內大型制藥商造成壓力,進(jìn)而逼迫制藥商降價(jià)。

       2. 拿出最后殺手锏

       7月30日,美國伊利諾伊州民主黨和佛羅里達州共和黨共同簽署了一份法案——《FAIR藥品定價(jià)法案》,其中FAIR是“Fair Accountability and Innovative Research”(公平、責任、創(chuàng )新和研究)的首字母。該法案要求制藥公司在一次性提高藥價(jià)10%以上或三年內提高25%時(shí)需提前通知并提供理由。每次提價(jià),制藥公司必須告訴公眾藥物的制造和研發(fā)成本、凈利潤以及營(yíng)銷(xiāo)廣告費等等。

       #疑問(wèn):美國藥價(jià)真能順利降下來(lái)么?#

       盡管以上政策確實(shí)在一定程度上打壓了暴漲的藥價(jià),但是美國健康保險計劃(AHIP)表示出異議,認為應該為消費者提供高處方藥費用減免的一些法律和監管措施,最重要的是促進(jìn)仿制藥競爭。而美國醫學(xué)協(xié)會(huì )(AMA)制造商和保險公司正在將患者“推出”治療范圍內,并表示提出降低處方藥成本政策解決方案,增加藥品定價(jià)透明度等等更重要。

       參考文獻:

       1. 搜狐:美國藥價(jià)為啥這么高?有四個(gè)玄機!

       2. 健康界:一文讀懂特朗普藥改 | 有關(guān)美國病人優(yōu)先藍圖的四個(gè)問(wèn)題

       3. MedCity News: Pfizer increases prices on 100 drugs

       4. CNBC: Trump says Pfizer, others 'should be ashamed' for raising drug prices

       5. MedCity News: Trump attacks Pfizer, drug industry over price increases

       6. CNBC: Pfizer says it will postpone price increases after discussions with Trump

       7. CNBC: Trump administration may open door to imported drugs in limited cases — including after some price hikes

       8. CNBC: Our bipartisan bill will force drug companies to justify 'drastic' price hikes

       9. Healthcare Finance News: AHIP, AMA weigh in on administration's blueprint to lower drug prices

       

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