深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱：翰宇藥業(yè))發(fā)布2018半年度報告，2018年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入6.47億元，同比增加35.06%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.10億元，同比增加30.93%。
翰宇藥業(yè)是一家專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家級高新技術企業(yè)。主要產(chǎn)品包括多肽制劑、多肽原料藥和客戶肽(定制服務)、藥品組合包裝類產(chǎn)品、器械類產(chǎn)品、固體類產(chǎn)品六大系列。經(jīng)過十多年的積累，在合成多肽方面具有較明顯的技術優(yōu)勢，目前制劑產(chǎn)品包括注射用特利加壓素、注射用生長抑素、注射用胸腺五肽、醋酸去氨加壓素注射液等，國內(nèi)市場占有率名列前茅。
內(nèi)涵外延、研發(fā)創(chuàng)新順利轉(zhuǎn)型
近年來，隨著醫(yī)藥行業(yè)政策改革持續(xù)深化，面對激烈的市場競爭、復雜的外部環(huán)境，翰宇藥業(yè)堅持實施內(nèi)涵式發(fā)展和外延式發(fā)展并重的“雙輪驅(qū)動”戰(zhàn)略，把握國家行業(yè)整合政策，加深資本市場的探索與開拓，努力實現(xiàn)從“制造”向“制造+服務”的轉(zhuǎn)型，主營業(yè)務持續(xù)延伸在“醫(yī)藥+醫(yī)療器械”領域的發(fā)展。
作為國內(nèi)多肽藥物龍頭企業(yè)，是國內(nèi)擁有多肽藥物品種最多的企業(yè)之一，翰宇藥業(yè)目前擁有12個多肽藥物，9個新藥證書，17個臨床批件。注射用特利加壓素、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽等產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率均名列前茅。
翰宇藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，2018年上半年研發(fā)投入4,026.67萬元，較上年同期增長29.42%。借助在合成多肽方面具有明顯的技術優(yōu)勢，在四大適應癥領域、兩大海外重磅品種的產(chǎn)品戰(zhàn)略上持續(xù)深耕。截至目前，在研產(chǎn)品主要集中于代謝、生殖、胃腸道、心血管四大適應癥的治療。其中代謝領域布局的產(chǎn)品主要為糖尿病藥品，包括GLP-1和DPP-4藥品等，已布局糖尿病產(chǎn)品包括利拉魯肽注射液、甲磺酸溴隱亭片、磷酸西格列汀片、鹽酸****緩釋片、艾塞那肽注射液等，目前分別在臨床試驗、BE試驗以及申請注冊批件階段。
除了完善糖尿病產(chǎn)品組合外，翰宇藥業(yè)同時在生殖領域積極布局。已擁有產(chǎn)品縮宮素注射液和卡貝縮宮素注射液，另有在注冊產(chǎn)品注射用西曲瑞克和醋酸阿托西班注射液，其中注射用西曲瑞克被列入國家優(yōu)先審評藥品目錄，有望盡快獲批。注射用西曲瑞克在輔助生殖技術中有較好的應用前景。
據(jù)悉，翰宇藥業(yè)投資參與的普迪醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品“無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測手環(huán)BioMKR”已在歐洲完成III期臨床受試者試驗階段，隨著公司糖尿病產(chǎn)品的上市，可通過對患者健康管理的引導，強化藥品對患者的治療結(jié)果，更好的為患者服務。
此外，公司資料顯示，翰宇藥業(yè)今年6月份以8.91億元出資額投資入伙共青城磐億投資管理合伙企業(yè)并對AMW進行股權收購。AMW公司致力于透皮給藥緩釋貼片和皮下生物可降解緩釋植入劑等高端緩控釋制劑產(chǎn)品，在生殖系統(tǒng)腫瘤、神經(jīng)性疾并皮膚并糖尿餐疼痛治療等快速增長的適應癥領域提供更優(yōu)治療方案，擁有優(yōu)秀的技術平臺優(yōu)勢。翰宇藥業(yè)表示，后續(xù)還將引進AMW公司已上市產(chǎn)品戈舍瑞林植入劑、亮丙瑞林植入劑+，豐富生殖系統(tǒng)治療藥物管線。亮丙瑞林微球和戈舍瑞林植入劑在國內(nèi)均為10億級別品種。
海內(nèi)外市場并進，市場可期
近年來，隨著重磅產(chǎn)品專利逐漸到期，相關仿制藥市場進入黃金期，各大仿制藥企業(yè)紛紛在全球范圍內(nèi)尋找優(yōu)質(zhì)合作伙伴。翰宇藥業(yè)以過硬的產(chǎn)品質(zhì)量及可靠的質(zhì)量管理體系，與全球各大制藥企業(yè)保持穩(wěn)定合作，國外業(yè)務整體保持穩(wěn)定增長。報告顯示，海外市場整體實現(xiàn)營業(yè)收入17,056.00萬元，同比增長42.65%。市場普遍認為，未來，隨著翰宇藥業(yè)及其客戶制劑產(chǎn)品注冊申報的推進，海外業(yè)務將持續(xù)逐步增長。
國內(nèi)市場方面，翰宇藥業(yè)切實貫徹品種差異化管理和精細化管理策略，對成熟產(chǎn)品的產(chǎn)品定位和市場潛力進行二次挖掘，延伸企業(yè)和產(chǎn)品的品牌張力;加強學術推廣和招標力度，促進產(chǎn)品在應用范圍、應用規(guī)范化等方面的拓展;積極優(yōu)化產(chǎn)品布局，利用獨家劑型和規(guī)格的獨特性，努力推進市場準入工作，占領市場份額，收益于市場推廣及用藥意識的強化，獲得市場廣泛認可。借助在合成多肽方面具有明顯的技術優(yōu)勢，翰宇藥業(yè)在四大適應癥領域、兩大海外重磅品種的產(chǎn)品戰(zhàn)略上持續(xù)深耕。國內(nèi)制劑受益于醫(yī)保目錄執(zhí)行和招標推進，國內(nèi)市場實現(xiàn)銷售收入34,224.33萬元，同比增長66.23%。
未來，翰宇藥業(yè)將充分利用內(nèi)生、外延雙輪驅(qū)動協(xié)同發(fā)展，形成在多肽制劑、高端化學藥等領域的技術、產(chǎn)品和人才優(yōu)勢，取得國內(nèi)領先、國際競爭的地位，有望進一步提升其產(chǎn)品和綜合競爭力。
原標題：翰宇藥業(yè)：未來已來，雙業(yè)務驅(qū)動公司進入發(fā)展快車道
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