盡管美國是公認的全球生物技術(shù)領(lǐng)域的主導者，但其北部鄰國加拿大也認識到生物技術(shù)作為主要經(jīng)濟驅動(dòng)力的戰略重要性，以及生物技術(shù)在經(jīng)濟中的關(guān)鍵作用。BIOTECanada正在領(lǐng)導和推動(dòng)加拿大生物技術(shù)生態(tài)系統的發(fā)展。該組織通過(guò)與決策者和監管者建立合作來(lái)實(shí)現這一點(diǎn)；幫助加大對加拿大生物技術(shù)創(chuàng )新、研究和商業(yè)化的投資，建立具有全球競爭力的加拿大生物技術(shù)公司；提高加拿大吸引和發(fā)展高級別創(chuàng )業(yè)人才的能力。

       BIOTECanada總裁和CEO是Andrew Casey先生。作為國家生物技術(shù)行業(yè)系列專(zhuān)訪(fǎng)的一部分，藥明康德與Casey先生進(jìn)行了交流，他告訴我們?yōu)槭裁醇幽么笥心芰蒙锛夹g(shù)的潛力來(lái)改善國家醫療系統所面臨的挑戰。

       Q：您如何描述加拿大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)？

       Andrew Casey先生：加拿大是一個(gè)繁榮多樣的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)源地，該行業(yè)遍布全國各地。生態(tài)系統包括大型跨國醫藥公司和生物技術(shù)公司、早期和中期生物技術(shù)公司、研究機構、大學(xué)和包括合同研究和制造組織在內的支持網(wǎng)絡(luò )。

       生物技術(shù)有望將創(chuàng )新引入疾病預防和治療。人類(lèi)基因組圖譜繪制成果，以及編輯基因的能力，使我們有望實(shí)現精準醫學(xué)，對抗疾病，包括大約7000種傳統醫藥經(jīng)濟模式無(wú)法解決的罕見(jiàn)疾病。

       加拿大完全有能力利用生物技術(shù)的潛力來(lái)改善我們的醫療系統所面臨的挑戰。除了具備豐富的科學(xué)發(fā)現歷史之外，我們還擁有一個(gè)強大、多樣化的生物技術(shù)生態(tài)系統，這種生態(tài)系統遍布全國，包括：世界級的研究機構和醫院；資深的生物技術(shù)企業(yè)家和企業(yè)；受過(guò)高等教育的人才；以及科學(xué)、監管和法律方面的專(zhuān)門(mén)知識。

       加拿大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已被政府確定為經(jīng)濟的關(guān)鍵支柱。人們認識到，一個(gè)強大和不斷增長(cháng)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)通過(guò)其研發(fā)和臨床活動(dòng)，生產(chǎn)和出口其產(chǎn)品和服務(wù)，增強了我們的經(jīng)濟。每一個(gè)新產(chǎn)品的成功推出，都將帶來(lái)就業(yè)、經(jīng)濟增長(cháng)和加拿大人面臨的醫療保健挑戰的解決方案。生物技術(shù)生態(tài)系統還能提高相關(guān)行業(yè)的競爭力，如國家的主要產(chǎn)業(yè)，如林業(yè)、石油和天然氣、采礦和航空航天等這些行業(yè)的競爭力，提供多達25萬(wàn)個(gè)工作崗位。

       Q：加拿大最近取得的一些重大科學(xué)進(jìn)步有哪些？

       Andrew Casey先生：由于過(guò)去的成功和創(chuàng )新，加拿大現在是一個(gè)生機勃勃的生物技術(shù)生態(tài)系統的發(fā)源地，這個(gè)生態(tài)系統由各省的集群組成，匯集了世界級的大學(xué)和研究機構，生物技術(shù)企業(yè)家，大型跨國公司，以及受過(guò)高等教育的勞動(dòng)力。加拿大生物技術(shù)生態(tài)系統是一種經(jīng)濟實(shí)力，使加拿大能夠成功地為世界提供創(chuàng )新解決方案。

       這方面的一個(gè)例子是SARS病毒的基因序列。2003年，溫哥華Michael Smith基因組科學(xué)中心的研究人員率先在中國和加拿大首次對引起SARS爆發(fā)的病毒基因組進(jìn)行了測序。他們的工作為開(kāi)發(fā)潛在的**鋪平了道路。

       Michael Smith博士是一位加拿大生物化學(xué)家，1993年因在英屬哥倫比亞大學(xué)（University of British Columbia）的工作榮獲諾貝爾化學(xué)獎（Nobel Prize in Chemistry）。這項技術(shù)進(jìn)一步推動(dòng)了DNA、 RNA 和蛋白質(zhì)結構和功能的研究。

       另一個(gè)很好的例子是世界上第一個(gè)生物燃料噴氣飛機。加拿大的Agrisoma公司開(kāi)發(fā)并銷(xiāo)售油籽作物生產(chǎn)的生物燃料，在2012年的首次生物燃料噴氣飛行中使用。它的Resonance品牌是一個(gè)環(huán)境無(wú)害的替代石油燃料，并具有生產(chǎn)高蛋白動(dòng)物飼料的額外好處。

       我再舉一個(gè)例子：2014年西非爆發(fā)埃博拉疫情后，加拿大溫尼伯的國家微生物實(shí)驗室開(kāi)發(fā)了一種實(shí)驗性**，在動(dòng)物研究中顯示了預防埃博拉感染的潛力。PHAC將rVSV-ZEBOV**授權給NewLink公司，該公司正與默沙東合作，將其推進(jìn)到臨床試驗和市場(chǎng)。2016年，該**獲得美國FDA的突破性療法認定，并獲得歐洲藥物管理局的優(yōu)先藥物（PRIME）資格。

       Q：加拿大的生物技術(shù)公司如何成立的？大部分資金來(lái)自哪里？

       Andrew Casey先生：就公司的創(chuàng )立和發(fā)展而言，加拿大與其他地區沒(méi)有什么不同。公司可以從許多地方起源，包括大學(xué)實(shí)驗室，研究機構，醫藥公司不用的候選分子，以及臨床試驗。

       支持公司早期發(fā)展的是一些重要的政府項目，包括具有競爭力的企業(yè)稅率、科學(xué)研究與開(kāi)發(fā)稅收激勵計劃和工業(yè)研究援助計劃，以及一個(gè)聯(lián)邦風(fēng)險資本，創(chuàng )業(yè)基金計劃。 此外，非營(yíng)利性的組織，如Genome Canada、商業(yè)化與研究項目卓越中心（Centre’s of Excellence for Commercialization & Research program），以及商業(yè)增長(cháng)加速器，如MaRS、藥物研究與開(kāi)發(fā)中心（the Centre for Drug Research & Development）、IRICoR和NEOMED研究所，以及位于多倫多的JLABS，分布在各省的幾十個(gè)組織都在幫助加拿大吸引投資和業(yè)務(wù)專(zhuān)長(cháng)。

       Q：加拿大的資本投資對生物技術(shù)初創(chuàng )企業(yè)有何影響？

       Andrew Casey先生：資本投資是推動(dòng)生物技術(shù)創(chuàng )新向商業(yè)化發(fā)展的關(guān)鍵，但不同的投資類(lèi)型需要不同的投資者。這個(gè)行業(yè)的風(fēng)險狀況和達到充分市場(chǎng)潛力所需的時(shí)間延長(cháng)了，需要了解科學(xué)和商業(yè)化道路、保有耐心和專(zhuān)業(yè)投資者。加拿大擁有強大的風(fēng)險資本和投資銀行業(yè)，但加拿大的投資者就像加拿大以外的投資者一樣，都是全球性的——他們正到處尋找生物技術(shù)投資機會(huì )。識別和吸引這些投資者是加拿大公司的關(guān)鍵。在這方面，加拿大必須盡可能具有全球競爭力，以便引起投資者對加拿大生物技術(shù)項目的關(guān)注。

       另一個(gè)重要的資金來(lái)源是加拿大從事商業(yè)活動(dòng)的跨國醫藥公司和生物技術(shù)公司。創(chuàng )新和管線(xiàn)補充的新商業(yè)模式是大型跨國公司投資或與早期公司合作的模式。這是醫藥行業(yè)的全球商業(yè)趨勢，它與加拿大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的性質(zhì)及其發(fā)展早期公司的歷史很好地結合在一起。因此，由醫藥公司主導的投資和合作伙伴關(guān)系使得一些重要的加拿大公司走向成熟。

       Q：生物科技初創(chuàng )公司在加拿大面臨哪些與業(yè)務(wù)相關(guān)的挑戰？

       Andrew Casey先生：由于其科學(xué)發(fā)現和創(chuàng )新的歷史，加拿大具有強大的生物技術(shù)中心網(wǎng)絡(luò )。加拿大的世界級大學(xué)是這些網(wǎng)絡(luò )的中心。這些由孵化器、加速器和數百家小型初創(chuàng )公司組成的國家網(wǎng)絡(luò )，幫助將生物技術(shù)研究變成創(chuàng )新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

       一些大學(xué)已經(jīng)或正在將商業(yè)和科學(xué)結合。人們越來(lái)越認識到，要成功地推動(dòng)創(chuàng )新、尋找投資和成立一家能夠使創(chuàng )新商業(yè)化的公司，需要一系列的商業(yè)和科學(xué)技能。這些項目不僅對于創(chuàng )造創(chuàng )新的解決方案，而且對于培養領(lǐng)導者以推動(dòng)創(chuàng )新至關(guān)重要。

       Q：對于加拿大的生物技術(shù)公司來(lái)說(shuō)，什么樣的合作關(guān)系很重要？

       Andrew Casey先生：加拿大生物技術(shù)生態(tài)系統的核心優(yōu)勢在于能夠連接各個(gè)實(shí)體來(lái)支持創(chuàng )新的商業(yè)化。主要合作伙伴包括投資者和大型跨國公司，這些公司往往發(fā)揮投資者和商業(yè)伙伴的雙重作用。這些戰略合作伙伴關(guān)系是互利的。新興生物技術(shù)企業(yè)依靠這些伙伴關(guān)系獲得穩定的融資和一家大公司的臨床、監管和營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)業(yè)知識。它們依賴(lài)這些伙伴關(guān)系，因為研究的復雜性以及開(kāi)發(fā)和監管批準所需的時(shí)間很長(cháng)。許可或銷(xiāo)售產(chǎn)品或平臺，為小公司的成長(cháng)和進(jìn)一步研發(fā)自己的產(chǎn)品管線(xiàn)提供了收入。對于那些面臨將新產(chǎn)品推向市場(chǎng)的高成本和高風(fēng)險的公司來(lái)說(shuō)，這種混合業(yè)務(wù)模式十分具有吸引力。

       像溫哥華的Zymeworks、蒙特利爾的Clementia和Repare以及多倫多的Blue Rock這些加拿大公司，就是加拿大生物技術(shù)生態(tài)系統如何共同發(fā)揮作用，支持公司的成長(cháng)和成功的典范。

       Q：生物技術(shù)初創(chuàng )企業(yè)在加拿大面臨哪些商業(yè)方面的挑戰？

       Andrew Casey先生：挑戰在于，由于來(lái)自新興經(jīng)濟體和具有成熟生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的國家的競爭，獲得人才和資本都越來(lái)越難。認識到為日益增長(cháng)的人口、氣候變化和衛生保健問(wèn)題提供解決辦法的經(jīng)濟價(jià)值，加拿大并不是唯一的一個(gè)國家。美國擁有世界上最成功的生物技術(shù)集群，擁有舊金山、波士頓和三角研究園，而英國、比利時(shí)、澳大利亞和以色列則在制定戰略，促進(jìn)其強大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的成果商業(yè)化。

       獲得投資和人才仍然是該行業(yè)面臨的兩大挑戰。資本和人才本質(zhì)上都是移動(dòng)的。加拿大必須與其他地區競爭，吸引和保留資本與人才。因此，行業(yè)和政府政策必須與其他競爭地區的政策一樣具有競爭力。最后，如果沒(méi)有競爭力，我們不僅會(huì )失去資本和人才，而且最終會(huì )失去創(chuàng )新本身，因為它們也將轉移到更具競爭力的地區。

       Q：加拿大政府為生物技術(shù)公司提供了什么財政激勵措施？

       Andrew Casey先生：這個(gè)行業(yè)將繼續發(fā)展新的科學(xué)和創(chuàng )新，但政府的政策和舉措在創(chuàng )造一個(gè)能夠吸引商業(yè)成功所需資本和人才的健康生態(tài)系統方面發(fā)揮巨大作用。包括支持性的稅收制度、知識產(chǎn)權保護和支持、監管效率，以及支持性的政府項目，如工業(yè)研究援助計劃（IRAP）和科學(xué)研究與實(shí)驗發(fā)展稅（SR&ED）等支持性政府方案，所有這些因素結合起來(lái)，為吸引成功人才和資本，實(shí)現創(chuàng )新商業(yè)化的必要條件。

       政府的一些重要財政獎勵方案包括戰略創(chuàng )新基金，向加拿大所有工業(yè)和技術(shù)部門(mén)的各種規模的公司提供無(wú)償資助。這個(gè)項目的預算在五年內達到了12.6億美元。另一個(gè)是SR&ED項目，這是一個(gè)聯(lián)邦稅收激勵計劃，鼓勵加拿大各行各業(yè)的企業(yè)在加拿大進(jìn)行研發(fā)。SR&ED計劃每年向2萬(wàn)多個(gè)申請人提供30多億美元的稅收優(yōu)惠，成為加拿大支持商業(yè)研究與開(kāi)發(fā)的聯(lián)邦項目。同時(shí)，該公司支持加拿大中小企業(yè)的創(chuàng )新活動(dòng)，通過(guò)向他們提供咨詢(xún)服務(wù)和財政支持，幫助他們建立創(chuàng )新能力。

       Q：在加拿大開(kāi)發(fā)新藥時(shí)生物技術(shù)公司面臨什么樣的監管挑戰？

       Andrew Casey先生：創(chuàng )新的步伐，特別是與生物技術(shù)相關(guān)的創(chuàng )新步伐十分迅速。最重要的是，大多數生物技術(shù)直接或間接影響人類(lèi)健康。在這方面，對該行業(yè)的管理監督需要既靈活又嚴格，以適應變革的范圍和速度。盡管如此，一個(gè)運轉良好、健全的監管體系對于它所管理的行業(yè)來(lái)說(shuō)，是一個(gè)重要的競爭優(yōu)勢，尤其是面臨全球范圍內競爭。

       藥品監管進(jìn)程的另一個(gè)重要部分是需要從整體制定監管和支付政策。政府往往傾向于將其監管和支付責任分開(kāi)，即負責衛生政策的部門(mén)不與負責創(chuàng )新的部門(mén)協(xié)調工作。鑒于生態(tài)系統的相互關(guān)聯(lián)性質(zhì)，工業(yè)的公共政策和管理監督也必須更加相互關(guān)聯(lián)。

       Q：你認為加拿大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在未來(lái)五到十年會(huì )是什么樣子？我們會(huì )看到更多的進(jìn)步嗎？

       Andrew Casey先生：鑒于該行業(yè)最近的增長(cháng)，目前被認為處于“早期階段”的幾家公司很可能在未來(lái)5至10年內取得成功。有幾個(gè)生物技術(shù)公司準備在商業(yè)發(fā)展方面邁出下一步。毫無(wú)疑問(wèn)，加拿大擁有一兩家具有全球競爭力的公司將為生態(tài)系統的發(fā)展奠定重要基礎，并進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。加拿大以強大的科學(xué)研究而聞名，這也將促使加拿大公司獲得更多的新發(fā)現。