本文盤點(diǎn)了最新的乳腺癌臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計(jì)了在clinicaltrials.gov上注冊(cè)的臨床1期,2期和3期的乳腺癌藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計(jì)范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗(yàn),沒(méi)有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。
截止2018年8月1日,乳腺癌領(lǐng)域共有1398項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究,臨床早期研究占主導(dǎo)地位——處于1期的有494項(xiàng)試驗(yàn),處于2期的有634項(xiàng)試驗(yàn),處于3期的有270項(xiàng)試驗(yàn)(注:有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn))。自從2018年1月以來(lái),乳腺癌新藥的臨床試驗(yàn)新增了192項(xiàng),其中,處于1期的有85項(xiàng),處于2期的有81項(xiàng),處于3期的有26項(xiàng)。
乳腺癌新藥的臨床試驗(yàn)的研究主要集中在美國(guó),歐洲和中國(guó)大陸。按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì),前5位的國(guó)家或地區(qū)是:美國(guó)853項(xiàng),西班牙182項(xiàng),法國(guó)178項(xiàng),中國(guó)大陸170項(xiàng)和英國(guó)148項(xiàng)(注:可能有多中心臨床試驗(yàn))。
正在主導(dǎo)進(jìn)行乳腺癌新藥臨床試驗(yàn)占據(jù)多數(shù)的公司分別是:諾華46項(xiàng),羅氏43項(xiàng),阿斯利康26項(xiàng),輝瑞22項(xiàng),禮來(lái)16項(xiàng)。
乳腺癌新藥臨床試驗(yàn)平均招募受試者分別是:1期102名,2期140名,3期1079名。
2018年7月,共有24個(gè)新發(fā)布的乳腺癌新藥臨床試驗(yàn)。其中,處于1期的有9項(xiàng),處于2期的有12項(xiàng),處于3期的有3項(xiàng)。
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