去年8月,FDA批準CAR-T療法用于治療急性淋巴細胞白血?。ˋLL）。一年后，德克薩斯大學MD Anderson癌癥中心聯(lián)合兒科急性肺損傷和膿毒癥研究者網絡(PALISI)的科學家們發(fā)布了關于兒童接受CAR-T細胞治療的全面共識指南。指南匯集頂級專家在識別治療相關**的早期跡象和癥狀方面吸取的經驗教訓，并詳細介紹了應對這些癥狀的方法。
8月6日，《Nature Reviews Clinical Oncology》雜志以“Management guidelines for paediatric patients receiving chimeric antigen receptor T cell therapy”為題在線發(fā)表了這一指南。
急性淋巴細胞白血病(acute lymphoblastic leukemia，ALL)是一種起源于B系或T系淋巴祖細胞的腫瘤性疾病，原始細胞在骨髓異常增生和聚集并抑制正常造血，導致貧血、血小板減少和中性粒細胞減少；原始細胞也可侵及髓外組織，如腦膜、性腺，胸腺、肝、脾，或淋巴結等，引起相應病變。
CAR-T療法是在提取患者的T細胞后，通過基因改造，將一種特定蛋白（嵌合抗原受體，即CAR）裝入T細胞。經過改造的T細胞重新注入人體后，能夠特異性識別白血病細胞表面的抗原（CD19），并將其殺死。數據顯示，經過CAR-T臨床細胞免疫療法后ALL患者的成功率達到90%。目前正在進行的研究旨在擴大該療法在其他癌癥中的應用。
盡管CAR-T療法已經顯示出巨大的希望，然而最新指南通訊作者、MD Anderson兒科副教授Kris Mahadeo博士說:“CAR-T細胞治療與兒童和年輕人的顯著應答率相關，但是這種創(chuàng)新形式的細胞免疫療法容易引發(fā)獨特而嚴重的**反應，可導致快速的心肺和/或神經系統(tǒng)惡化。這種方法還需要多樣化、多學科團隊和相關臨床基礎設施的醫(yī)療警戒，以確保的療效。”
Mahadeo補充道，隨著CAR-T細胞療法的應用越來越廣泛，治療指南、多學科人員的綜合培訓以及其他措施應該有助于對這種新療法可能產生的**進行適當的管理。
為此，MD Anderson的CAR-T細胞療法相關** ( CARTOX )項目與PALISI及其造血干細胞移植( HSCT )小組合作，為接受CAR-T細胞治療的兒童制定了綜合指南。該指南匯集了眾多領域的專家，包括兒科重癥監(jiān)護師、藥學專家、神經學專家和轉化免疫療法研究專家，提供了重要知識，旨在幫助改善患者的體驗和結果。
以下是指南部分內容：
（1） 在兒童器官功能正常范圍內監(jiān)測細胞因子釋放綜合征(CRS)；
（2）及時解決父母和/或照顧者的擔憂，因為CRS的早期癥狀或體征可能很微妙，最了解孩子的人會最清楚；
（3）在適當情況下，還應獲得兒童的同意；應考慮適應年齡的預先指示，將兒童生活和心理服務納入討論可能會有所幫助；
（4）兒科患者可能需要白細胞分離導管來收集細胞。在兒科白細胞分離術中，密切監(jiān)測低血壓、低鈣血癥和導管相關疼痛是必不可少的，尤其是在無法描述癥狀的嬰兒和幼童中。
醫(yī)學博士Elizabeth Shpall說:“CARTOX負責監(jiān)督對MD Anderson CAR-T細胞療法患者的護理，是首個獲得細胞療法認證基金會（Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy ，F(xiàn)ACT）認證的獨立免疫效應細胞療法項目。該項目為20多項主動免疫效應細胞研究方案和MD Anderson中心兩項認可的護理治療標準提供監(jiān)督，無疑，這些新指南將成為CAR-T細胞患者護理的重要新模式。”
參考資料：
Acute lymphoblastic leukemia: Comprehensive pediatric CAR-T guidelines developed
Management guidelines for paediatric patients receiving chimeric antigen receptor T cell therapy
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