阿斯利康此前為購買(mǎi)實(shí)驗性痛風(fēng)藥物Zurampic (lesinurad)支付了近13億美元。在獲得混合功效和安全性數據批準后，2016年阿斯利康宣布與Ironwood制藥公司達成lesinurad美國市場(chǎng)商業(yè)權利的獨家許可協(xié)議。根據協(xié)議，Ironwood將獲得lesinurad以及l(fā)esinurad聯(lián)合別嘌令醇固定劑量復方在美國市場(chǎng)的獨家商業(yè)權利。
日前，Ironwood公司謹慎分析了市場(chǎng)上其他治療方法后，準備與阿斯利康終止這一合作協(xié)議。
Ironwood在其第二季度報告中駁回了lesinurad的合作項目。該公司首席執行官Peter Hecht總結：“2018年初開(kāi)始進(jìn)行lesinurad市場(chǎng)測試并在今年7月評估結果，基于目前所有的數據，我們最終決定完全終止與阿斯利康痛風(fēng)藥物的許可協(xié)議。這一決定并不是輕率的，但我們認為這是一項重要的決定，使我們能夠將資金分配給有機會(huì )獲得回報并推動(dòng)增長(cháng)的藥物上去。我們正在努力在終止期間為患者和醫生維持lesinurad藥物的可用性。
阿斯利康的痛風(fēng)藥物開(kāi)發(fā)由旗下的Ardea Biosciences公司負責，此項交易不涉及阿斯利康和Ardea的任何員工和工廠(chǎng)資產(chǎn)。阿斯利康仍保留Ardea其他資產(chǎn)的權利，包括處于IIb期的尿酸再攝取抑制劑RDEA3170，但Ironwood擁有未來(lái)獲得RDEA3170在美國痛風(fēng)市場(chǎng)商業(yè)許可的特定權利。
外界認為，此次Ironwood決定退出與阿斯利康此前達成的2.65億美元的合作，是因為該公司希望在2019年上半年將其研發(fā)業(yè)務(wù)分拆成一家新公司，以尋求更大的商業(yè)成功。Ironwood還在重組過(guò)程中解雇了125名員工。受種種不利因素影響，Ironwood股價(jià)下跌了約4％。
目前，尚無(wú)法猜測阿斯利康未來(lái)關(guān)于lesinurad的計劃。
2015年，美國FDA關(guān)節炎專(zhuān)家委員會(huì )（AAC）以10：4的投票結果推薦FDA已批準藥物lesinurad片(200mg)與黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)聯(lián)合治療與痛風(fēng)相關(guān)的高尿酸血癥。同年年末，FDA批準Lesinurad(200mg/d)與XOI聯(lián)合用于治療痛風(fēng)相關(guān)高尿酸血癥。FDA顧問(wèn)委員在10月份建議批準該藥物上市，但一些成員對藥物的安全性表示擔憂(yōu)。與安慰劑相比，400mg的lesinurad劑量會(huì )導致不良事件、嚴重不良事件、腎功能不良事件、主要心血管不良事件和死亡風(fēng)險增加。最后批準200mg的藥物劑量，該劑量下嚴重不良事件發(fā)生率較低，被認為是安全的。
Lesinurad是Ardea生物科學(xué)公司正在研發(fā)的痛風(fēng)病癥藥物，屬于一種URAT1抑制劑，該藥物主要是在小管細胞內發(fā)揮“運輸”的作用，將體內的尿酸排泄出去。阿斯利康于2012年巨資收購，企圖將其打造成痛風(fēng)領(lǐng)域的重磅炸 彈。但就目前情況來(lái)看，曾經(jīng)被阿斯利康視為重磅炸 彈的藥物目前已黯然失色。
文章參考來(lái)源：Blockbuster dreams quashed, Ironwood drops AstraZeneca’s $1.3B gout drug disaster
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