新聞事件
今天神秘生物技術(shù)公司Samumed宣布融資4.4億美元，加上以前融到的2.1億美元，這個(gè)尚無(wú)上市產(chǎn)品、甚至尚無(wú)晚期臨床資產(chǎn)的生物技術(shù)公司已經(jīng)估值高達120億美元。同一天Ironwood則宣布將痛風(fēng)藥物來(lái)辛奴拉（Lesinurad）和其與別嘌呤醇的固定劑量組合Duzallo退還給阿斯列康，這個(gè)曾經(jīng)被認為可能成為重磅藥物的產(chǎn)品上個(gè)季度只賣(mài)了110萬(wàn)美元。
藥源解析
Samumed成立于2008年，現在只有兩個(gè)二期、五個(gè)一期臨床產(chǎn)品，但已經(jīng)融資6.5億美元。似乎只有另一家同樣神秘的RNA藥物公司Moderna在產(chǎn)品線(xiàn)如此青澀時(shí)融到更多資本（已經(jīng)融資25億），但Moderna的70億估值還低于Samumed。Samumed的產(chǎn)品線(xiàn)主要是與衰老相關(guān)疾病藥物，最領(lǐng)先的是治療骨關(guān)節炎的一個(gè)WNT通路調控劑和一個(gè)治療脫發(fā)的藥物。那個(gè)OA藥物據說(shuō)一針下去關(guān)節軟骨即有增長(cháng)跡象，但OA是一個(gè)安慰劑效應較高的高難適應癥，新機理藥物失敗率不會(huì )太低。據公開(kāi)的二期臨床數據那個(gè)脫發(fā)藥物療效看上去很一般，其余產(chǎn)品還在一期、按平均成功率算也就是半個(gè)產(chǎn)品。這樣一個(gè)產(chǎn)品線(xiàn)估值120億美元令部分業(yè)界人士表示詫異。
這種懷疑當然并非沒(méi)有根據，新藥研發(fā)的高失敗率現在尚無(wú)破解招數、尤其是針對這些高度未滿(mǎn)足醫療需求的復雜疾病。即使象痛風(fēng)這樣單因素疾病藥物都存在大量不可預測和控制因素。來(lái)辛奴拉是尿酸鹽轉運蛋白抑制劑，主要抑制URAT1。當年Ardea Biosciences開(kāi)發(fā)HIV藥物時(shí)偶然發(fā)現一個(gè)代謝產(chǎn)物能降尿酸，然后調轉方向開(kāi)發(fā)痛風(fēng)這個(gè)適應癥。來(lái)辛奴拉和黃嘌呤氧化酶抑制劑機理正交，可以聯(lián)合用藥。去年Ironwood成功上市了二者組合Duzallo但后來(lái)與武田的非布索坦（80毫克）聯(lián)用試驗中表現欠佳，只有400毫克組顯示尿酸控制在5毫克/分升以下的人數統計顯著(zhù)超過(guò)對照組，而準備報批的200毫克劑量沒(méi)有顯示附加療效。400毫克組雖然顯示附加療效，但也有腎**。痛風(fēng)因為是一個(gè)較大適應癥所以來(lái)辛奴拉在開(kāi)發(fā)早期估值很高，2012年被AZ以12.6億美元收購、但在晚期臨床表現欠佳后產(chǎn)權僅以1億首付賣(mài)給Ironwood。但無(wú)論單方還是復方的市場(chǎng)表現遠低于預期。
為什么投資者目睹來(lái)辛奴拉的坎坷還會(huì )給Samumed如此高估值呢？毋庸置疑現在有很多潛力很大的項目，人口老齡化也令新藥市場(chǎng)迅速擴大，前幾天再生元的高層還在警告整個(gè)社會(huì )對疾病大規模來(lái)襲準備不足。如果真正改變標準療法支付部門(mén)也相當慷慨，比如兩個(gè)上市僅3年的PD-1抗體今年都有望成為超過(guò)50億美元的超重磅藥物。但是新藥也充滿(mǎn)不可預測性，任何機理都可能功虧一簣、無(wú)論早期數據看上去多么迷人。事實(shí)上新藥唯一可以準確預測的就是其高失敗率，到現在制藥界還在為粉狀蛋白、P38、CETP這樣看上去板上釘釘靶點(diǎn)的失敗困惑。支付部門(mén)對顛覆性新藥的慷慨意味著(zhù)普通藥物面臨更高支付壁壘，因為醫療開(kāi)支總值增長(cháng)空間是很有限的。即使痛風(fēng)這樣大市場(chǎng)里的新機理藥物也可能賣(mài)不上價(jià)錢(qián)，吸入式胰島素Afrezza是最近另外一個(gè)潛在市場(chǎng)很大但就是沒(méi)人買(mǎi)的新產(chǎn)品。
AZN還沒(méi)公開(kāi)如何處置來(lái)辛奴拉，但估計重新為這個(gè)已經(jīng)被遺棄的產(chǎn)品重建市場(chǎng)銷(xiāo)售隊伍的可能性不大。Samumed可能有尚未公開(kāi)的高質(zhì)量數據，但是其產(chǎn)品線(xiàn)的去風(fēng)險程度顯然不足以支持其120億美元估值，其合理價(jià)值可能要乘上一個(gè)來(lái)辛奴拉校正系數。生物制藥與彩票有一定相似性，雖然多數產(chǎn)品賺錢(qián)困難、但賭中下一個(gè)PD-1的誘惑令很多投資者對新藥故有的風(fēng)險失去警惕。
原標題：Samumed融資四億，Ironwood退出痛風(fēng)
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