2018年7月底，吉利德（Gilead）和艾伯維（AbbVie）相繼發(fā)布2018年上半年財報，數據顯示上半年Gilead和AbbVie丙肝藥物的銷(xiāo)售額分別為20.46億和18.92億美元；同時(shí)根據近年來(lái)兩家藥企丙肝藥物銷(xiāo)售趨勢，丙肝市場(chǎng)中Gilead日漸失利，AbbVie迎頭趕上，最終花落誰(shuí)家，拭目以待。
據世界衛生組織估計，2015年全球有7100萬(wàn)人感染慢性丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus，HCV），39.9萬(wàn)人死于HCV感染引起的肝硬化或肝細胞癌。根據丙肝病毒基因型的不同，丙肝可以被分為六種亞型（1-6基因型），其中1型、2型與3型占了其中的大多數。
直接抗病毒 藥物（Direct-acting Antiviral Agents，DAA）可以靶向不同病毒基因型，是目前較為安全且高效的丙肝治療方案，其改善了在輕度或無(wú)纖維化患者中開(kāi)展治療的獲益/風(fēng)險比，支持在所有慢性HCV感染患者中開(kāi)展治療的策略，而非只為更為嚴重的患者提供治療。Gilead和AbbVie都是全球范圍內DAA丙肝藥物的大家，共同主宰著(zhù)目前的丙肝市場(chǎng)。
2013年12月6日，Gilead研發(fā)的被稱(chēng)為丙肝神藥的"吉一代（Sovaldi）"獲批上市，上市第一年Sovaldi便突破100億美元的銷(xiāo)售額；隨后的幾年內，Gilead研發(fā)的"吉二代（Harvoni）"、"吉三代（Epclusa）"和"吉四代（Vosevi）"相繼獲批上市，其中吉三代是當時(shí)首個(gè)、也是唯一一個(gè)泛基因型的的丙肝療法，能夠有效針對所有六種丙肝亞型，由此奠定了Gilead在丙肝市場(chǎng)中的主導地位。
AbbVie的第一款丙肝藥物--雞尾酒療法Viekira Pak的上市是在Sovaldi上市后的12個(gè)月后，2014年12月19日，因此最開(kāi)始的丙肝市場(chǎng)中AbbVie失去了先機。雖然其在2015年又推出兩款與其他抗病毒 藥物聯(lián)用治療丙肝的藥物：Exviera和Technivie，但AbbVie丙肝市場(chǎng)占有率并沒(méi)有多大的改善。直到2017年8月Mavyret（glecaprevir / pibrentasvir）的獲批上市改變了這一現狀，臨床試驗表明，Mavyret的療效與吉三代（Epclusa）相差無(wú)幾，并且將治療周期由12周縮短至8周。也許Mavyret會(huì )將Gilead從丙肝神壇上拉下來(lái)，而讓AbbVie登頂？
表1 吉利德（Gilead）和艾伯維（AbbVie）獲批上市的丙肝藥物
2018年7月底，Gilead和AbbVie相繼發(fā)布其2018年上半年賬報，數據顯示上半年Gilead和AbbVie丙肝藥物的銷(xiāo)售額分別為20.46億和18.92億美元。
據AbbVie披露的數據表明，自2017年8月Mavyret上市以來(lái)其丙肝藥物的銷(xiāo)售額出現令人驚訝的增長(cháng)，2018年H1（Q1+Q2）銷(xiāo)售額為18.92億，與2017年相比增長(cháng)率超過(guò)！AbbVie將2018年丙肝藥物的銷(xiāo)售目標定為35億美元以上，考慮到市場(chǎng)萎縮的現狀其在2018年Q3的銷(xiāo)售額可能會(huì )出現小幅下降。
圖1 AbbVie丙肝藥物的銷(xiāo)售額（百萬(wàn)美元）
（來(lái)源于參考1）
相比AbbVie丙肝市場(chǎng)的優(yōu)異表現，Gilead卻接連失利。自2015年Sovaldi和Harvoni為Gilead帶來(lái)191.4億美元的收入后，由于丙肝市場(chǎng)自然衰退以及競爭者相繼出現，Gilead丙肝藥物的銷(xiāo)售額連年下滑。2018年上半年Gilead的財報數據顯示，2018年H1中其丙肝藥物（吉一代-吉四代）的銷(xiāo)售額僅為20.46億美元，并且有分析師表示2018年其丙肝藥物的銷(xiāo)售額將會(huì )在35-40億美元內浮動(dòng)，與2017年的91.37億美元相比下滑將近60%！
圖2 Gilead丙肝藥物的銷(xiāo)售額（百萬(wàn)美元）
（來(lái)源于參考2）
兩份財報，兩種相反的結果。2017年8月Mavyret的上市為AbbVie帶來(lái)可觀(guān)的丙肝市場(chǎng)收入，AbbVie高管稱(chēng)Mavyret已經(jīng)獲得美國超過(guò)3/4的人口覆蓋面，并且Mavyret在新處方中的份額約為50%，與Gilead所有的丙肝藥物的合并份額持平。造成這一現象的可能原因有：Mavyret與吉三代療效相差無(wú)幾，且將治療周期由12周縮短至8周；Mavyret為期8周療程的定價(jià)為2.64萬(wàn)美元，遠低于Gilead丙肝藥物的價(jià)格。以吉一代Sovaldi為例，每片Sovaldi售價(jià)1000美元，完成整個(gè)療程需要花費高達8.4萬(wàn)美元！有人稱(chēng)Gilead=Greed（吉利德=貪婪）。
從Gilead和AbbVie兩者在丙肝市場(chǎng)的銷(xiāo)售趨勢看，AbbVie可能會(huì )趕超Gilead，但考慮到丙肝市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)變化性，即患者接受丙肝藥物成功治療后將不會(huì )再繼續治療，Mavyret在未來(lái)市場(chǎng)的可持續性還不確定。此外Gilead和AbbVie，以及Bristol-Myers Squibb、MSD相繼進(jìn)入中國這個(gè)龐大的丙肝市場(chǎng)，不確定性再次增加，AbbVie能否超越Gilead，拭目以待。
參考來(lái)源：
1. AbbVie surprised investors with its hepatitis C success. Will it last?；
2. Gilead forecasts steep slide in 2018 hepatitis C revenues；
3. Gilead/AbbVie官網(wǎng)。
作者簡(jiǎn)介：知行，生物化工碩士，從事細胞培養方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內外醫藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái)，一個(gè)不斷前行的醫藥人。
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