8月3日，新一輪基藥制度調整征求意見(jiàn)環(huán)節已經(jīng)結束。歷時(shí)3年之后，國家基本藥物制度即將再一次迎來(lái)調整。

       根據業(yè)內一份“藥政司關(guān)于征求《關(guān)于進(jìn)一步完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》意見(jiàn)的函”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)”）顯示，藥政司已經(jīng)起草了《關(guān)于進(jìn)一步完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，向各協(xié)會(huì )、學(xué)會(huì )征求意見(jiàn)，8月3日之前征求意見(jiàn)結束。

       據E藥經(jīng)理人獨家獲悉，早在7月5日，國家衛健委藥政司就召集各省專(zhuān)家就完善基本藥物目錄進(jìn)行研討，標志著(zhù)新一輪基藥目錄調整即將啟動(dòng)。

       大部制改革之后，藥品招標的職責被劃分到了國家醫療保障局，但此次國家基本藥物目錄調整仍然由衛健委來(lái)執行操作。此次目錄調整注重“三醫聯(lián)動(dòng)”，與公立醫院改革相配合，并加大對基本藥物制度的推廣力度，表示“保基本”仍然是國家對健康產(chǎn)業(yè)的規劃重點(diǎn)。

       值得注意的是，近期國家醫療保障局正在召開(kāi)關(guān)于藥品集中采購的座談會(huì )，基藥目錄調整與“藥品集中采購”同步進(jìn)行，表示基藥目錄將很快調整完畢并進(jìn)入招標采購環(huán)節。接下來(lái)，與醫保的銜接會(huì )成為基藥目錄走向的關(guān)注重點(diǎn)。

       1

       慢病用藥或將免費

       對于公立醫院來(lái)說(shuō)，當下最緊要的改革措施是家庭醫生簽約、分級診療、醫聯(lián)體，此次意見(jiàn)也結合公立醫院改革腳步，鼓勵地方將基本藥物制度與分級診療制度、家庭醫生簽約制度、慢病健康管理等有機結合。通過(guò)財政全額保障或醫保全額報銷(xiāo)等方式，選擇部分基本藥物向高血壓、糖尿病、嚴重**障礙等患者免費提供。

       近期，安徽、廣東、廣西等部分地區已先行嘗試針對部分慢性病人群需求，將基本藥物作為公共產(chǎn)品以全額保障的形式向居民免費提供。據青島日報報道，2017年9月，青島市衛計委出臺政策，簽約家庭醫生的居民可領(lǐng)取免費基本藥物，包括治療高血壓、高脂血癥、糖尿病等7種疾病，藥品費用由醫保基金和區市財政專(zhuān)項資金解決。

       此外還有安徽合肥市廬陽(yáng)區由財政每年安排專(zhuān)項經(jīng)費80萬(wàn)元，在基本藥物目錄內分別遴選出8種～10種藥物，對轄區戶(hù)籍糖尿病、高血壓患者實(shí)行免費藥物治療；廣東省廣州市花都區探索“一元錢(qián)看病”，村民在村衛生站診治常見(jiàn)病、多發(fā)病，只收1元掛號費，藥品及診療費全免；浙江省臺州市9個(gè)縣（區）專(zhuān)門(mén)成立工作領(lǐng)導小組，由專(zhuān)項財政經(jīng)費支持，向轄區內戶(hù)籍高血壓、2型糖尿病、重性**疾病等慢病患者免費提供基本藥物進(jìn)行治療。

       中國已經(jīng)處于深度老齡化階段，而肥胖、癌癥、高血壓、高血糖、高血脂為代表的的慢性疾病用藥市場(chǎng)也迅速擴張。據中商情報網(wǎng)數據，2016年我國慢性病患者超過(guò)2.6億人，慢病支出約3.2萬(wàn)億元。

       此時(shí)國家衛健委層面鼓勵地方將部分慢病基本藥物免費，傳遞出慢病用藥免費全國推廣的信號。從國家層面來(lái)說(shuō)，保障老年人口用藥治療成為“保基本”的重要一環(huán)，與公立醫院改革同步進(jìn)行，保障中國超過(guò)2億人口的基本用藥需求。這也符合國家《健康中國2030》規劃中“基本實(shí)現高血壓、糖尿病患者管理干預全覆蓋”的指標。

       這對于擁有慢病產(chǎn)品線(xiàn)的企業(yè)是絕對的利好消息，但鑒于衛健委將慢病用藥免費與公立醫院改革相掛鉤，因此在參與公立醫院改革、參與基層醫生培訓與家庭醫生簽約方面有所布局的企業(yè)能更快速占領(lǐng)高地。

       2

       一致性評價(jià)產(chǎn)品利好、輸液品種受威脅

       意見(jiàn)再一次確定基本藥物目錄的調整管理機制，原則上三年調整一次、可適時(shí)啟動(dòng)調入程序、堅持調入和調出并重。

       與此前的調整情況不一樣的是，此次調整增加“優(yōu)先調入通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品”。并明確強調：強化循證決策、突出藥品臨床價(jià)值。能口服不肌注，能肌注不輸液。

       此外據醫藥云端工作室報道，近期相關(guān)部門(mén)正組織有關(guān)基藥的內部研究會(huì )，涉及消化、呼吸、感染、神經(jīng)、心血管、內分泌、腫瘤、血液、兒科等類(lèi)別，并提請了相關(guān)專(zhuān)家參會(huì )討論，表明這些領(lǐng)域是這一輪調整重點(diǎn)。

       優(yōu)先調入：通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、可治愈或有效改善生命質(zhì)量、成本效益比顯著(zhù)等療效確切的藥品。

       重點(diǎn)調出：藥品標準或藥品批準證明文件被取消的，發(fā)生嚴重不良反應、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更憂(yōu)的品種所替代的藥品。

       限制門(mén)診輸液已經(jīng)是全國公立醫院的大潮流。最近的2018年7月，同一時(shí)間，廣西、深圳都發(fā)出了規范門(mén)診輸液的通知，限制范圍延伸至各級醫療機構，包括基層醫療機構以及民營(yíng)醫院，且相關(guān)政策已經(jīng)由“限輸”變成“禁輸”。其稱(chēng)：二級及以上醫療機構全面停止門(mén)診靜脈輸液服務(wù)、基層醫療衛生機構也應逐步減少門(mén)診輸液醫療服務(wù)。據有關(guān)媒體統計，廣西、深圳兩地發(fā)出的政策將影響2萬(wàn)多家醫院和醫療機構的門(mén)診輸液服務(wù)。

       此次國家衛健委在基藥目錄調整方案中明確提出“能口服不肌注，能肌注不輸液”，則再次給大輸液品種敲響警鐘。

       此外，與此前的調整規則一致的是，意見(jiàn)再次明確“突出藥品臨床價(jià)值”，結合近期各醫療機構出臺的限制輔助用藥等措施，可見(jiàn)無(wú)論是基藥目錄還是國家醫保目錄都在摒棄耗資巨大又無(wú)明確療效的神藥、輔助用藥。

       3

       加大基藥推廣力度

       相較于前兩輪的制度調整，此次目錄在調整之余強調“全面配備、優(yōu)先使用”，一方面從機制層面促進(jìn)公立醫院優(yōu)先使用基本藥物，一方面加大報銷(xiāo)力度。兩方面的意圖都很明顯：強制推廣國家基本藥物目錄，要將基本藥物作為公立醫院的首選、主導藥物。

       意見(jiàn)表示：

       以省為單位明確醫療機構基本藥物使用的金額比例，確保基本藥物的主導地位；

       公立醫療機構根據功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，提示醫生優(yōu)先選用；

       處方點(diǎn)評應將使用基本藥物的情況作為重點(diǎn)內容，對于無(wú)正當理由不首選基本藥物的予以通報；

       要將基本藥物使用情況與公立醫院改革補助資金和基層實(shí)施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。

       此外，還有醫保方面的激勵。意見(jiàn)表示要深化醫保支付方式改革，優(yōu)先制定基本藥物醫保支付標準，建立結余留用、合理超支分擔的額激勵約束機制，調動(dòng)醫療機構和醫務(wù)人員優(yōu)先使用基本藥物的積極性。對臨床診療用基本藥物，經(jīng)過(guò)醫保部門(mén)的程序之后，全部納入基本醫療保障藥物報銷(xiāo)目錄，報銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物，對于國家免疫規劃**和抗艾滋病、結核病、寄生蟲(chóng)病等重大公共衛生防治的基本藥物，持續加大各級財政支持力度，免費提供。

       在此之前，2017年6月，廣東省衛計委印發(fā)《廣東省衛生計生委關(guān)于進(jìn)一步明確我省基本藥物制度有關(guān)要求的通知》，不再強制要求“基藥報銷(xiāo)比例明顯高于非基藥”，被業(yè)界解讀為“基藥將退出市場(chǎng)”。而此次衛健委對國家基本藥物目錄的強推顯示出，“保基本”仍然是接下來(lái)國家對于健康產(chǎn)業(yè)的重要規劃，也是國家基本藥物目錄的重要使命。2016年6月，原國家衛生計生委副主任劉謙也在全國藥政工作會(huì )議中指出，強化基本藥物至各級醫療機構優(yōu)先配備使用。

       衛健委是公立醫院相關(guān)政策的直接指定方，衛健委層面提出公立醫院的激勵措施能直接調動(dòng)公立醫院的積極性。而醫保報銷(xiāo)、醫保支付標準、國家財政支持等則需要衛計委與相關(guān)政府部門(mén)做好銜接，使相關(guān)建議得以落地執行。

       4

       醫保銜接是重點(diǎn)

       加大基藥報銷(xiāo)比例、將部分慢病用藥免費提供等動(dòng)作都預示著(zhù)，國家財政支出將進(jìn)一步加大。長(cháng)遠來(lái)看，醫保控費是大趨勢，且醫保基金已經(jīng)承壓。事實(shí)上，近期正在進(jìn)行的國家藥價(jià)談判與抗癌藥集中采購也在加大醫保的壓力，擺在醫保局面前的是如何處理大批國家談判藥品、臨床亟需的新藥、抗癌藥等進(jìn)入醫保之后，醫保基金的承受能力。

       從目前的進(jìn)度來(lái)看，國家醫保局掛牌成立之后雖然很少對外發(fā)布政策信息，但一些動(dòng)作已經(jīng)昭示醫保局的未來(lái)趨勢和方向。國家醫保局成立后，胡靜林調研福建三明，強調要發(fā)揮醫保基金的“戰略購買(mǎi)者”作用，將資金用在刀刃上，對于療效不確切、效益比不高的輔助用藥等產(chǎn)品必將收緊，從而將醫保盤(pán)子“騰出來(lái)”。

       據新康界數據，在2015年520版基藥目錄中，銷(xiāo)售過(guò)40億元的中成藥大品種包括血栓通注射液、血塞通注射液、參麥注射液等等，這些品種屢屢被公立醫院列為輔助用藥目錄。其同時(shí)符合“輔助用藥”和“注射劑”的要求，如果在此次基藥目錄調整中被剔除出局，騰出醫保基金的盤(pán)子留給臨床亟需、療效確切的新藥，則中國用藥市場(chǎng)將迎來(lái)一次大調整和大洗牌。

       2015年520版基藥中成藥銷(xiāo)售過(guò)10億品種清單（單位：億元）