歌禮制藥有限公司（歌禮制藥 1672.HK）今日宣布，其第二個(gè)丙肝創(chuàng)新藥拉維達(dá)韋（Ravidasvir, RDV）作為未來泛基因型直接抗病毒 藥物（DAA）被世界衛(wèi)生組織（World Health Organization, WHO）納入2018年7月最新版的丙肝治療指南。8月1日，歌禮拉維達(dá)韋新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
歌禮制藥有限公司今日宣布，其第二個(gè)丙肝創(chuàng)新藥拉維達(dá)韋（Ravidasvir, RDV）作為未來泛基因型直接抗病毒 藥物（DAA）被世界衛(wèi)生組織納入2018年7月最新版的丙肝治療指南。
拉維達(dá)韋是歌禮研發(fā)的新一代泛基因型 NS5A 抑制劑，截至目前已在國(guó)內(nèi)外完成三個(gè) III 期臨床研究，入組受試者超過1000例。中國(guó) II/III 期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，由拉維達(dá)韋聯(lián)合戈諾衛(wèi)®（達(dá)諾瑞韋，Danoprevir, DNV）組成的中國(guó)首個(gè)原研全口服丙肝治愈方案，12周治愈率高達(dá)99%（SVR12），且不受基線 NS5A 耐藥影響。
歌禮創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)及總裁吳勁梓博士說，“很高興在剛剛遞交新藥上市申請(qǐng)并獲受理之際，拉維達(dá)韋作為泛基因型 DAA 被世界衛(wèi)生組織丙肝治療指南收錄。這說明拉維達(dá)韋優(yōu)異的療效和安全性不僅得到了國(guó)際學(xué)術(shù)領(lǐng)域的認(rèn)可，更獲得了國(guó)際權(quán)威公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的推薦。”
消息來源: 歌禮制藥有限公司
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