動(dòng)脈網(wǎng)獲悉,近日國家衛健委、中醫藥管理局和中央軍委后勤保障部聯(lián)合發(fā)布《醫療機構處方審核規范》。該規范對醫療機構處方監管首次明確了以下幾點(diǎn):
1、對處方進(jìn)行合法性、規范性和適宜性審核。
2、所有處方均應當經(jīng)藥師審核簽名通過(guò)后方可進(jìn)入劃價(jià)收費和調配環(huán)節,未經(jīng)審核通過(guò)的處方不得收費和調配。
3、醫療機構應當積極推進(jìn)處方審核信息化,可通過(guò)信息系統進(jìn)行輔助工作。
4、藥品名稱(chēng)應當使用經(jīng)藥品監督管理部門(mén)批準并公布的藥品通用名稱(chēng)。
5、藥師是處方審核工作的第一責任人。
《規范》助力實(shí)現安全合規的用藥環(huán)境
這也是繼《處方管理辦法》及《醫院處方點(diǎn)評管理規范》之后又一重大關(guān)于處方相關(guān)的權威規范和依據。規范從審核的目標和流程,以及最終的質(zhì)量體系都明確提出了一些要求,可以說(shuō),在當前醫藥分離,分級診療的大背景下,有可落地、可操作、可執行的規范。
北京快杏方企業(yè)負責人告訴動(dòng)脈網(wǎng),《規范》的發(fā)布對提升處方監管有效性、促進(jìn)醫藥分開(kāi)、提升藥師職能有重要意義。
首先,在分級診療力推下,醫療服務(wù)下沉到基層,基層需要提升醫療質(zhì)量,包括處方用藥才能接得住大醫院下沉過(guò)來(lái)的患者流量,如二次處方及慢病處方等,在基層就可以實(shí)現,在這種情況下,開(kāi)錯、拿錯、誤操作等情況時(shí)有發(fā)生,恰恰基層的藥師人力專(zhuān)業(yè)程度熟練程度等達不到二三級醫院的要求和水準,甚至沒(méi)有專(zhuān)業(yè)藥師。
在這種情況下,通過(guò)計算機輔助審核,人工復核的形式,提升基層處方審核水平。目前已知的快杏方(快馬醫療)的區域性審方云平臺,區域審方中心使得二、三級醫院的臨床藥師對基層醫療機構進(jìn)行合理用藥指導和處方審核,能有效提升基層的處方質(zhì)量。
其次在醫藥分開(kāi)背景下,處方部分外流到社會(huì )藥房和藥店,在處方審核后才能進(jìn)行計費劃價(jià)和醫藥流通領(lǐng)域,是一種及時(shí)性約束方法,有效的避免了處方共享到社會(huì )后的風(fēng)險和無(wú)人監管的缺陷,提前在開(kāi)處方環(huán)節進(jìn)行有效攔截和控制。
《規范》明確藥品名稱(chēng)應當使用經(jīng)藥品監督管理部門(mén)批準并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復方制劑藥品名稱(chēng),或使用由原衛生部公布的藥品習慣名稱(chēng);醫院制劑應當使用藥品監督管理部門(mén)正式批準的名稱(chēng),在通用名,去品牌化,降低醫生選擇權上均有助打破醫生回扣、以藥養醫的現象,同時(shí)加速處方外流。
《規范》也能帶來(lái)藥師在用藥安全中的參與度和職能提升,規范提升了藥師的重要性和參與性,放眼全球處方生命周期及其相關(guān)環(huán)節,藥師都是非常重要的一個(gè)環(huán)節,甚至授予處方權。明確了藥師審核處方的第一責任,有希望一改過(guò)去醫生開(kāi)方就拿藥的現象,同時(shí)也會(huì )促進(jìn)改善藥師在臨床藥事服務(wù)各個(gè)環(huán)節不受重視的情況,促進(jìn)藥師隊伍的建設,極大的推動(dòng)、提升藥師群體的人才培養。
處方審核規范化,有望撬動(dòng)處方流轉、處方共享業(yè)態(tài)
《規范》僅就醫療機構內的臨床藥師進(jìn)行調劑處方的規定,并要求臨床處方必須具有3 年及以上門(mén)急診或病區處方調劑工作經(jīng)驗。同時(shí)也將會(huì )對未來(lái)藥店執業(yè)藥師的規范做了進(jìn)一步了參考依據。
實(shí)際上,處方審核早在2007年5月1日正式實(shí)行的《處方管理辦法》第33條規定就已經(jīng)提出。“藥師應當按照操作規程調劑處方藥品:認真審核處方、準確調配藥品……進(jìn)行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。”
但是由于工作量大,藥師責權利不明確等問(wèn)題,大部分醫院都沒(méi)有良好的執行,當前人工智能已進(jìn)入醫藥領(lǐng)域,尤其是智能影像、智能藥師等,在計算機輔助審方的成熟下,審方的工作效率大大提升,如四川美康,杭州逸曜、快杏方(快馬醫療)等企業(yè)都在這個(gè)細分領(lǐng)域不停的探索,并且取得了廣泛的認可。
《規范》鼓勵配備相應的處方審核工具,鼓勵醫療機構建立處方審核信息系統;藥師是處方審核工作的第一責任人。藥師應當對處方各項內容進(jìn)行逐一審核。醫療機構可以通過(guò)相關(guān)信息系統輔助藥師開(kāi)展處方審核。對信息系統篩選出的不合理處方及信息系統不能審核的部分,應當由藥師進(jìn)行人工審核。
信息系統能夠為處方審核提供必要的幫助,以節省處方審核過(guò)程中的人力和物力。計算機輔助審核一般包含:
1. 相互作用審查
2. 配伍禁忌審查
3. 配伍濃度審查
4. 重復用藥審查
5. 給藥途徑審查
6. 用法用量審查
7. 年齡用藥審查
8. 哺乳用藥審查
9. 妊娠用藥審查
10. 性別用藥審查
11. 肝損用藥審查
12. 腎損用藥審查
13. 禁忌癥用藥審查
14. 中藥飲片審查
15. 醫保用藥審查
總計幾十項實(shí)時(shí)性審核,先由信息系統輔助審核,再由藥師進(jìn)行人工審核。這樣就會(huì )大大減輕處方審核工作量,提升審核效率和審核及時(shí)性。信息化、人工智能輔助是當前社會(huì )的潮流,也將是處方審核的潮流。
規范體現了處方審核回歸藥師的需求。我國目前大多數醫療機構的處方審核還是流于形式,沒(méi)有真正開(kāi)展起來(lái),沒(méi)有做到前置審核,規范的要求就是實(shí)現前置審核,對醫生來(lái)說(shuō),處方審核為醫生增加了一道處方用藥防火墻,在防止醫療差錯、提高醫療質(zhì)量方面起到了積極的作用。
對藥師來(lái)說(shuō),實(shí)時(shí)前置的處方審核既體現了審核藥師的價(jià)值又為調劑藥師減輕了審方壓力。對患者來(lái)說(shuō),處方審核后,用藥安全更有保障,更加合理用藥。
《規范》的發(fā)布,首先將促進(jìn)一批智能處方審核的工具價(jià)值提升,如四川美康、快杏方、大通醫藥等,這些企業(yè)的商業(yè)價(jià)值將被放大。
其次,在處方的生命周期中,處方審核的價(jià)值大大提升,因為處方審核是處方外流、處方共享等必由路徑和環(huán)節。
最終加速醫藥分開(kāi),進(jìn)而推動(dòng)處方外流,擴大零售藥店和醫藥電商等交易企業(yè)的市場(chǎng)規模,這將有一批零售終端企業(yè)受益。
原標題:衛健委發(fā)布“處方審核規范”,藥師職能得到強化,為處方共享、處方外延打基礎
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