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CPHI制藥在線 資訊 流行艾滋病藥物是否導(dǎo)致出生缺陷仍存疑

流行艾滋病藥物是否導(dǎo)致出生缺陷仍存疑

熱門推薦: 度魯特韋 Tsepamo Rebecca Zash
來源:中國科學(xué)報
  2018-08-06
度魯特韋在市場上的32種艾滋病抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物中享有最高聲譽(yù),但該藥物在今年5月迎來嚴(yán)重一擊。因?yàn)閬碜砸豁椦芯康某醪椒治鼋沂荆赡軐?dǎo)致嚴(yán)重出生缺陷,該研究涉及非洲博茨瓦納共和國1萬多名感染艾滋病病毒(HIV)的孕婦。

       度魯特韋在市場上的32種艾滋病抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物中享有聲譽(yù),但該藥物在今年5月迎來嚴(yán)重一擊。因?yàn)閬碜砸豁椦芯康某醪椒治鼋沂?,它可能?dǎo)致嚴(yán)重出生缺陷,該研究涉及非洲博茨瓦納共和國1萬多名感染艾滋病病毒(HIV)的孕婦。在近日于荷蘭阿姆斯特丹舉行的國際艾滋病會議上,研究人員報告的關(guān)于該研究的更多數(shù)據(jù)表明,這種藥物的危害風(fēng)險可能比此前認(rèn)為的更低。但一些令人困擾的問題依然存在,例如它在懷孕期間的安全性以及打算廣泛推廣它的項目是否應(yīng)該限制其在孕齡女性中的使用。

       度魯特韋的潛在問題之所以會浮現(xiàn),是因?yàn)閷α硪环N抵抗HIV藥物依法韋侖的擔(dān)憂,該藥物據(jù)悉會導(dǎo)致新出生猴子發(fā)生神經(jīng)管缺陷。2014年,博茨瓦納的研究人員開始了一項為期4年的名為Tsepamo的監(jiān)督研究,該研究包括8個診所中感染HIV和未感染該病毒的母親誕生的所有嬰兒,從而評估神經(jīng)缺陷的發(fā)生率。這種罕見的癥狀會導(dǎo)致脊柱出現(xiàn)巨大孔洞,或是阻止顱骨蓋形成。但兩年后,在相關(guān)結(jié)果完成之前,博茨瓦納已經(jīng)讓度魯特韋成為一種優(yōu)先使用的藥物,因?yàn)樗軓?qiáng)有力地抑制HIV,感染者對它的容忍度更好,且鮮少出現(xiàn)耐藥性。

       今年4月,瑞士日內(nèi)瓦世衛(wèi)組織(WHO)聯(lián)系了Tsepamo團(tuán)隊,以幫助制定為感染HIV的懷孕女性準(zhǔn)備的新指導(dǎo)規(guī)范。一直以來,與度魯特韋相關(guān)的數(shù)據(jù)非常少,博茨瓦納是尋找相關(guān)線索的理想地方:該研究已經(jīng)在進(jìn)行中,收集了該國約45%的出生數(shù)據(jù),且該國HIV的流行率很高。當(dāng)研究者最初查看其數(shù)據(jù)時,他們發(fā)現(xiàn)神經(jīng)管缺陷與度魯特韋而非依法韋侖之間存在聯(lián)系。“我們非常震驚。”該項目共同負(fù)責(zé)人之一、美國波士頓貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心傳染病專家Rebecca Zash說,“我們一開始認(rèn)為是自己搞錯了。”

       5月18日,WHO對該藥物的潛在威脅作出“警示”。很多國家原計劃今年開始使用度魯特韋,因?yàn)樵撍幬镌谂c其他廉價的通用藥物組合后很容易獲得,但這些發(fā)現(xiàn)卻為其按下了“暫停鍵”。

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