1. 武田靶向藥物抵達3期終點(diǎn)，有望成為肺癌一線(xiàn)療法
武田制藥（Takeda Pharmaceutical）宣布其全球隨機3期臨床試驗ALTA-1L在第一次預先指定的中期分析中抵達主要終點(diǎn)，證實(shí)在A(yíng)LK陽(yáng)性且未接受過(guò)ALK抑制劑的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者中，ALUNBRIG®?（brigatinib）能顯著(zhù)改善無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。
ALK的染色體重排是部分NSCLC患者的關(guān)鍵驅動(dòng)因素，約3％至5％的轉移性NSCLC患者具有ALK基因重排。ALUNBRIG®?是由ARIAD Pharmaceuticals發(fā)現的癌癥靶向藥物，于2017年2月被武田收購。2017年4月，ALUNBRIG®?獲得美國FDA的加速批準，治療疾病進(jìn)展或對克唑替尼不耐受的ALK陽(yáng)性的轉移性NSCLC患者。
臨床數據表明ALUNBRIG®?與crizotinib相比，能顯著(zhù)改善ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者的無(wú)進(jìn)展生存期。武田表明，即將與監管機構開(kāi)始討論，尋求將ALUNBRIG®的適用范圍擴展到一線(xiàn)。
2. 和黃醫藥在美國啟動(dòng)sulfatinib治療膽道癌和神經(jīng)內分泌腫瘤臨床試驗
和黃中國醫藥科技有限公司(Chi-Med) 宣布正式在美國啟動(dòng)一項sulfatinib用于治療胰 腺神經(jīng)內分泌腫瘤（NET）和膽道癌(BTC)的1b / 2期驗證性臨床試驗。該項多中心、單臂、開(kāi)放標簽研究將評估亞硫酸鈉作為單一療法的有效性和安全性（詳情訪(fǎng)問(wèn)clinicaltrials.gov，NO. NCT02549937），該藥在此之前已完成1a期劑量遞增試驗。
Sulfatinib是一種口服小分子血管免疫激酶抑制劑，能夠同時(shí)阻斷腫瘤血管生成和免疫逃避。該候選藥物能夠抑制血管內皮生長(cháng)因子受體（VEGFR），成纖維細胞生長(cháng)因子受體（FGFR）和集落刺激因子-1受體（CSF-1R）。和黃醫藥表示，該藥已處于后期臨床試驗階段，包括正在進(jìn)行的兩項3期評估該藥在胰 腺和非胰 腺NET中的臨床試驗，和在BTC中的2期試驗。此外，公司還在中國開(kāi)發(fā)另一個(gè)適應癥——甲狀腺癌。
3. 百濟神州啟動(dòng)PARP抑制劑pamiparib治療中國胃癌患者的全球3期臨床
百濟神州于7月24日宣布，公司的在研PARP抑制劑pamiparib的一項針對胃癌患者的全球臨床3期試驗實(shí)現首例患者給藥，這也是pamiparib的首個(gè)全球臨床3期試驗。據介紹，這項全球3期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗分別在美國、中國、歐洲、日本、澳洲和新加坡開(kāi)展，旨在評估pamiparib對比安慰劑，針對約540位對鉑類(lèi)一線(xiàn)化療響應的晚期胃癌患者作為維持治療的療效和安全性。試驗的主要療效終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)為總生存期（OS）、安全性和耐受性等。
Pamiparib（BGB-290）是一款在研PARP1和PARP2抑制劑，百濟神州在今年5月剛剛啟動(dòng)了pamiparib針對中國卵巢癌患者的3期臨床試驗。此外，pamiparib目前也正作為單一療法或與其他藥物聯(lián)用（百濟神州在研PD-1抗體tislelizumab等）進(jìn)行針對多種惡性實(shí)體瘤進(jìn)行全球臨床開(kāi)發(fā)。
4. 廣生堂創(chuàng )新肝癌靶向藥GST-HG161臨床申請獲受理
福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司公告稱(chēng)，GST-HG161抗肝癌新藥臨床試驗申請獲得受理。 同時(shí)，公司將積極開(kāi)展美國FDA的IND申報事宜。
公告稱(chēng)，抗肝癌新藥GST-HG161是獨特的專(zhuān)一性靶向抑制藥物，針對亞洲人群，具有藥效顯著(zhù)、靶標選擇性好、安全性高、成藥性強的特點(diǎn)，在多個(gè)肝癌小鼠體內藥效模型中，GST-HG161的藥效顯著(zhù)優(yōu)于肝癌治療一線(xiàn)用藥，且優(yōu)于目前國際上已發(fā)布臨床數據的同類(lèi)型靶向肝癌藥物，腫瘤體積顯著(zhù)縮小或完全消失。此外，GST-HG161是目前已披露藥效研究結果的同靶標在研藥物中best in class的肝癌靶向藥物，具有全球知識產(chǎn)權。
5. Minomic宣布完成Miltuximab?治療多種癌癥的首次人體試驗
澳大利亞免疫腫瘤學(xué)公司Minomic專(zhuān)門(mén)從事實(shí)體瘤的治療和診斷，包括前列腺癌，膀胱癌和胰 腺癌。該公司近日宣布，在其開(kāi)創(chuàng )性的藥物Miltuximab?臨床試驗完成了所有12名患者的入組和給藥，即“首次人體”試驗，未觀(guān)察到與藥物相關(guān)的不良事件。
Miltuximab?是Minomic的MIL-38抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖1抗體與**同位素67Gallium結合的嵌合體。澳大利亞免疫腫瘤學(xué)公司GlyTherix已授權Miltuximab?用于靶向治療多種癌癥。該技術(shù)的核心是靶向稱(chēng)為Glypican-1（GPC-1）的蛋白質(zhì)。GPC-1存在許多實(shí)體瘤中，例如前列腺癌，膀胱癌，胰 腺癌，膠質(zhì)母細胞瘤，食管癌，卵巢癌和腦癌。它不存在于健康組織中。
參考資料：
[1] Takeda Announces Phase 3 Trial of ALUNBRIG? (brigatinib) Met Primary Endpoint Demonstrating Superiority in Progression-Free Survival Versus Crizotinib in Patients with ALK+ Advanced NSCLC Who are ALK Inhibitor Na?ve
[2]Chi-Med Initiates a Phase Ib/II Proof-of-Concept Trial of Sulfatinib in Pancreatic Neuroendocrine Tumors and Biliary Tract Cancer in the United States
[3]Minomic Announces Completion of Accrual for Clinical Study of Miltuximab? in Prostate, Bladder and Pancreatic Cancers
[4]公司公告
原標題：盤(pán)點(diǎn) | 一文看懂腫瘤靶向療法五大最新進(jìn)展
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