海南、廣東各撤銷(xiāo)一家藥商GSP證書(shū)

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來(lái)源：新浪醫藥新聞

2018-08-01

7月30日-31日，海南、廣東兩地藥監局各撤銷(xiāo)一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP證書(shū)。

根據《海南省食品藥品監督管理局稽查局關(guān)于建議撤銷(xiāo)海南養年堂大藥房連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)〉的請示》（瓊食藥監稽查函〔2018〕115號），海南養年堂大藥房連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司存在嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP）行為，依據《藥品管理法》第七十八條、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第四十五條、《總局關(guān)于修訂印發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則有關(guān)事宜的通知》（食藥監藥化監〔2016〕160號）規定，海南省藥監局依法撤銷(xiāo)該企業(yè)藥品GSP認證證書(shū)。

清遠市福生醫藥有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定，廣東省藥監局依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第45條，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類(lèi)管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”。