繼國家藥監(jiān)局通報召回產品、衛(wèi)健委發(fā)布通知要求醫(yī)療機構禁用在召回之列的產品后，全國各省市衛(wèi)計委、藥品招采部門，已陸續(xù)開展工作，暫停采購、積極召回相應產品。
據國家藥監(jiān)局通報，國內涉及使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥的共有6家制劑生產企業(yè)，湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司生產的纈沙坦膠囊（國藥準字H20103521）尚未出廠，其他5家生產企業(yè)的上市產品中NDMA超出限值，分別為：
1、重慶康刻爾制藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（國藥準字H20080097）；
2、海南皇隆制藥股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20050508）；
3、哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20061058）；
4、江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片（國藥準字H20090262）；
5、山東益健藥業(yè)有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20090319）。
據不完全統計，截至7月31日，已有多省發(fā)布產品召回、暫停使用通知。
北京市：
7月30日，北京市醫(yī)藥集中采購服務發(fā)布通知，明確在北京市藥品陽光采購平臺數據中，共涉及此次藥品監(jiān)督管理部門公布目錄中的6個廠家13個藥品，采購平臺將暫停這些藥品網上采購操作。
其中，涉及近期有采購的藥品為江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片，海南皇隆制藥股份有限公司的纈沙坦分散片和山東益健藥業(yè)有限公司纈沙坦分散片。
如遇臨床供應不足等特殊情況，確需采購藥品陽光采購平臺數據庫中沒有的品種，可按流程先行采購后進行備案登記，以確保臨床使用。
甘肅?。?/strong>
7月30日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網發(fā)布《關于暫停海南皇隆制藥股份有限公司、哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司纈沙坦分散片的通知》。
經平臺核實，現對涉及海南皇隆制藥股份有限公司（流水號601545、6015451、6015452、6015453）、哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司（流水號608261、6082611）纈沙坦分散片（80mg）6個包裝的藥品，從即日起暫停其網上交易資格。
各醫(yī)療機構從即日起即暫停使用相關涉事企業(yè)的藥品，并配合相關部門、企業(yè)做好纈沙坦藥品的召回，并按規(guī)定向當地衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門進行報告。
海南?。?/strong>
7月31日，海南省公共資源交易服務中心發(fā)布通知，將海南省藥品集中采購平臺中含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品暫停交易。
召回名單涉及千金湘江藥業(yè)、重慶康刻爾制藥、海南皇隆制藥、哈爾濱三聯藥業(yè)、江蘇萬高藥業(yè)。
山西?。?/strong>
7月31日，山西省藥械集中競價采購網轉發(fā)國家衛(wèi)健委《關于配合召回和停止使用含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品的通知》，落實召回工作。
陜西?。?/strong>
7月30日，陜西省公共資源交易中心轉發(fā)國家衛(wèi)健委《關于配合召回和停止使用含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品的通知》，落實產品召回工作。
河南省：
7月30日，河南省公共資源交易中心發(fā)布《關于配合召回和停止使用含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品的通知》，落實產品召回和停止使用工作。
湖南省：
7月31日，湖南省衛(wèi)計委轉發(fā)國家衛(wèi)健委《關于配合召回和停止使用含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品的通知》，落實產品召回工作。
▍正在服用的纈沙坦，被召回怎么辦？
纈沙坦是當前世界范圍的主流降壓藥之一。
由于其降壓效果穩(wěn)定，適用人群廣泛，且國內外的各項長期監(jiān)測數據和臨床研究均證實其具有良好的安全性，更從沒有致癌的相關不良反應報道。因此，已經成為高血壓藥物治療的一線用藥品種。
近日，華海藥業(yè)纈沙坦原料藥查出致癌物一事，引發(fā)廣泛關注。
國家藥監(jiān)局表示，浙江華海藥業(yè)股份有限公司纈沙坦原料藥中，檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質，這一物質屬于2A類致癌物。隨后，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知召回和停止使用含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品。
這一消息讓高血壓患者很著急。自己服用的纈沙坦如果是召回范圍的產品，會不會有問題？
據健康報報道，首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院主任藥師林陽表示，患者如果發(fā)現自己使用的纈沙坦是問題藥品，千萬不要擅自停用，應該盡快聯系醫(yī)生。
他強調，微量的NDMA不會造成嚴重的健康風險，而貿然停用含纈沙坦的降壓藥發(fā)生心血管事件風險更大?；颊吒鶕t(yī)生和藥師的建議，可以繼續(xù)使用“非召回品牌”的纈沙坦，也可以換用其它的“沙坦”治療。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
