惡性腫瘤是威脅人類(lèi)生命健康的一類(lèi)重大疾病。雖然經(jīng)過(guò)科學(xué)家和臨床醫生的努力，腫瘤的治療有了長(cháng)足的進(jìn)步，但高死亡率仍未得到有效控制。根據國家癌癥中心最新一期的全國癌癥統計數據（來(lái)源于2017年全國腫瘤登記中心收集匯總的全國31省市自治區腫瘤登記處2014年的惡性腫瘤登記資料）顯示，全國惡性腫瘤新發(fā)病例數380.4萬(wàn)例，標化發(fā)病率174.0/10萬(wàn)，略低于世界平均水平182.3/10萬(wàn)。但中國癌癥發(fā)病約占全球的22%，發(fā)病人數全球第一。中國癌癥死亡病例超200萬(wàn)，約占全球的27%，標化死亡率122.2/10萬(wàn)，高于世界平均水平102.4/10萬(wàn)。
由于缺乏癌癥早篩以及就診時(shí)間偏晚等原因，中國癌癥的5年生存率僅為30.9%，而發(fā)達國家普遍在70%以上。
中國發(fā)病率和死亡率前五位惡性腫瘤構成
腫瘤發(fā)病機制復雜、有效篩查技術(shù)少、早期診斷技術(shù)水平低等因素導致腫瘤發(fā)現時(shí)普遍偏晚，使我國腫瘤預防形勢嚴峻。
腫瘤標志物是指腫瘤細胞發(fā)生、增值、轉移或復發(fā)過(guò)程中因腫瘤細胞的相關(guān)基因表達或集體對腫瘤發(fā)生反應而異常變化的一類(lèi)物質(zhì)。腫瘤標志物自發(fā)現至今已有100多年的歷史，從20世紀60年代開(kāi)始，其在臨床上開(kāi)始被廣泛應用，在腫瘤的發(fā)現和治療中發(fā)揮了重要作用。隨著(zhù)生物技術(shù)的發(fā)展，各種新型標志物逐漸被發(fā)現，且特異性和靈敏度不斷提高。
根據臨床評價(jià)標準，腫瘤標志物應有以下幾個(gè)特征：
1）必須由惡性腫瘤細胞產(chǎn)生，并可在血液、組織液、分泌液或腫瘤組織中檢測到；
2）在正常組織或良性腫瘤含量較低；
3）某一腫瘤的腫瘤標志物能在罹患該腫瘤的大多數患者中檢測出來(lái)；
4）臨床上尚無(wú)明確腫瘤診斷之前就能檢出；
5）腫瘤標志物的量能反映腫瘤的大小；
6）在一定程度上能有助于估計治療效果、預測腫瘤的復發(fā)和轉移。
總體來(lái)說(shuō)，臨床常見(jiàn)的腫瘤標志物主要有以下幾種：
單一腫瘤標志物檢測某一惡性腫瘤的準確率不高，一般不超過(guò)60%，臨床上多采用多腫瘤標志物聯(lián)合診斷和動(dòng)態(tài)觀(guān)察的方法，已達到的靈敏度、特異度和準確率。以肺癌為例，NSE與ProGRP聯(lián)合對小細胞肺癌診斷的靈敏度和特異度分別為88.90%和72.82%。TFGF、SCCAg、CYFRA21-1三者聯(lián)合對鱗癌診斷的敏感度和特異度分別為95.30%和74.20%，均遠高于單一標志物的診斷效果。
腫瘤的發(fā)生會(huì )導致細胞某些DNA水平的改變，而這些變化可以被檢測。這類(lèi)DNA被稱(chēng)為腫瘤DNA生物標志物，與常規腫瘤標志物相比更易于檢出且檢測時(shí)間短。常用于判斷是否能使用某種單抗類(lèi)或酶抑制劑類(lèi)藥物進(jìn)行治療，例如表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）可作為是否能使用一些EGFR絡(luò )氨酸激酶抑制劑類(lèi)藥物的標志物。
腫瘤干細胞的概念于2001年被正式提出，具有自我更新、多分化潛力、高增值能力、耐藥性等特點(diǎn)。除了與干細胞擁有許多共同的細胞表面抗原標記外，腫瘤干細胞還有一些特異的細胞表面抗原標記，這些標記通常與惡性腫瘤中致癌、轉移、復發(fā)相關(guān)的標記相似，與腫瘤發(fā)生、發(fā)展、轉移及復發(fā)有關(guān)。常見(jiàn)的腫瘤干細胞標志物有CD34+/CD34-/CD133/CD44-/BLBP+/CK7/CK19等。
作為當前腫瘤學(xué)研究的熱點(diǎn)之一，腫瘤標志物還存在著(zhù)明顯的缺陷：
（1）靈敏度和特異度不高，存在漏診和誤診的可能；
（2）檢測費用高，聯(lián)合診斷在普通查體中難以普及；
（3）某些腫瘤的特異性標志物扔不明確，在臨床中難以識別。
未來(lái)腫瘤標志物的將針對各種腫瘤都達到極高的早期診斷率，能夠準確預測病人腫瘤轉移的預后和生存期。通過(guò)各種技術(shù)手段，發(fā)現更多更有效的腫瘤標志物，在腫瘤預防、診斷和預后中發(fā)揮重要作用。
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