此前,英國監管機構拒絕為男孩提供接種默沙東公司的宮頸癌**Gardasil,不過(guò)近日,英國當局已經(jīng)改變了立場(chǎng)。
根據英國**和免疫聯(lián)合委員會(huì )(JCVI)的建議,英國政府于當地時(shí)間周二(7月24日)宣布,更改此前的HPV**接種計劃,將HPV**提供給12-13歲的男孩接種,以保護他們免受由HPV病毒引起的癌癥的侵害。
上個(gè)月,英國公共衛生部報告顯示,在2010-2016年期間,該國的HPV**接種計劃顯著(zhù)降低了女性HPV的感染率。從2013年開(kāi)始,JCVI也一直在審查英國男孩的HPV**接種情況。批評者曾一度敦促政府向男孩提供這種**,但英國政府最初決定不擴大接種人群,因其認為女孩接種后的免疫效應將會(huì )為男孩提供“群體保護”。
大多數性活躍的男性和女性會(huì )在其一生中感染HPV。據美國疾病控制與預防中心(CDC)統計,美國每年約有1400萬(wàn)新增HPV生殖器感染,其中一半發(fā)生在15-24歲的人群中。雖然對大多數人群來(lái)說(shuō),HPV可在感染數月自然清除,但倘若無(wú)法進(jìn)行清除,就可能導致某些癌癥和疾病,而目前尚無(wú)法預測HPV能否自然清除。HPV導致女性約70%-75%的陰道癌和約30%的外陰癌,也導致男性和女性約85%-90%的肛門(mén)癌和90%的生殖器疣。
過(guò)去觀(guān)點(diǎn)認為,HPV**接種是在有第一次實(shí)質(zhì)性性接觸之前,美國CDC推薦初次接種年齡為11或12歲。HPV感染或由此引發(fā)的宮頸病變治愈后,進(jìn)行HPV**接種也可以減少疾病的復發(fā)率。
此次英政府推薦的**Gardasil是全球第一個(gè)獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 核準上市的子宮頸癌**。這款**可預防人類(lèi)乳頭瘤狀病毒 (HPV) 引起的癌病變前的子宮頸、陰道和外陰腫瘤,并預防近70%由6、11、16和18型四種HPV病毒所引致的子宮頸癌。
四項共納入21000例16-26歲女性的研究結果顯示,在感染6、11、16和18型HPV之前預防接種Gardasil,預防女性宮頸、陰道、外陰癌前病變和生殖器疣的有效性幾乎可以達到,但感染HPV后再注射Gardasil無(wú)效,說(shuō)明在接觸HPV前預防接種的重要性。不過(guò),Gardasil對較不常見(jiàn)的HPV種類(lèi)沒(méi)有預防作用,因此常規和定期的柏氏子宮頸涂片檢查仍非常重要,可以及時(shí)發(fā)現和治療宮頸癌前病變。
對于此次英國政府的立場(chǎng)轉變,英國當地推動(dòng)男孩接種**的團體HPV Action表示“欣喜”。該組織稱(chēng),給予男孩HPV**接種服務(wù),使英國與美國、巴西、加拿大、澳大利亞等20個(gè)國家建立了一致。HPV Action組織主任Peter Baker表示,這項決定意味著(zhù)我們給予了男孩和女孩相同的保護措施,來(lái)預防患上HPV的危險。這將對男性和女性的健康產(chǎn)生真正的影響,最終也會(huì )節省不必要的治療費用。”
根據這一決定,英國將成為世界上少數幾個(gè)向男孩和女孩均提供HPV**接種的國家之一。
在美國,Gardasil 9被批準用于9-26歲的女性,預防7種高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的宮頸、外陰、陰道、肛門(mén)癌癥,并預防有2種低危型HPV(6、11)引起的生殖器疣。此外,該**也適用于9-26歲的男性,預防以上7種高危型HPV引起的肛門(mén)癌,預防以上2種低危型HPV引起的生殖器疣,以及預防由這9種HPV引起的癌前病變或異常增生病變。(新浪醫藥編譯/范東東)
文章參考來(lái)源:U.K. to offer Merck's Gardasil to boys after years of protests
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