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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 滑石粉產(chǎn)品疑致癌 醫用有粉手套就含滑石粉!

滑石粉產(chǎn)品疑致癌 醫用有粉手套就含滑石粉!

熱門(mén)推薦: 卵巢癌 強生 滑石粉
作者:楊璐 黃石  來(lái)源: 丁香園
  2018-07-25
數日前,強生公司接到了一張來(lái)自美國法院的「罰單」:向 22 名女性及其家屬賠償 46.9 億美元。這些女性指控強生生產(chǎn)的滑石粉產(chǎn)品含有致癌物質(zhì)石棉,并導致她們患上了卵巢癌。

       數日前,強生公司接到了一張來(lái)自美國法院的「罰單」:向 22 名女性及其家屬賠償 46.9 億美元。這些女性指控強生生產(chǎn)的滑石粉產(chǎn)品含有致癌物質(zhì)石棉,并導致她們患上了卵巢癌。

       這是迄今為止強生在滑石粉維權案中面臨的賠償,再次引發(fā)了公眾對滑石粉產(chǎn)品安全性的關(guān)注。

       實(shí)際上,目前尚不能確證滑石粉與卵巢癌之間有因果關(guān)系,國際癌癥研究機構將在生殖器上使用的滑石粉分類(lèi)為「2B級」(可能致癌物質(zhì):人體致癌證據有限,試驗動(dòng)物致癌證據也不充分)。

       諷刺的是,公眾都已經(jīng)對使用滑石粉產(chǎn)品如此謹慎,仍然有很多醫院在大量使用含有滑石粉的醫用手套。

       有粉手套和滑石粉有什么關(guān)系

       1889 年,美國約翰霍普金斯醫院的 William Halsted 醫生為了解決他心愛(ài)的手術(shù)室護士長(cháng)對消毒劑過(guò)敏的問(wèn)題,設計發(fā)明了外科手套。

       后來(lái),手套逐漸成了臨床操作的必備品,它不僅讓醫護人員免于直接接觸消毒劑等帶來(lái)的危害,還起到了保護醫患雙方免受病原微生物感染的作用。

       醫用手套分為無(wú)粉和有粉兩種,為了方便穿脫橡膠手套,手套生產(chǎn)商會(huì )涂上各種粉末作為潤滑劑。

       手套用粉,最早為石松子及滑石粉或二者的混合物。但在上世紀 40 年代時(shí),滑石粉導致的肉芽腫病例陸陸續續出現。歐美的外科醫生們意識到帶粉的外科手套的危險性,逐漸減少應用含有滑石粉的外科手套了。

       1947 年,有人發(fā)表報告,用表***處理的玉米粉優(yōu)于滑石做為手套潤滑劑,這種混有 2% 氧化鎂做為干燥劑的可吸收粉末在美國一直用至 2016 年,因為 FDA 在那年亮了「 紅牌」。

       FDA 為什么要禁止使用有粉手套?

       有粉手套帶來(lái)的安全風(fēng)險

       首先,對于患者,最明顯的危害是粉末進(jìn)入機體引起的不良反應。

       再小的異物,也是異物。

       滑石粉的主要成分是硅酸鹽,是一種不溶性顆粒異物,進(jìn)入人體臟器和血管會(huì )產(chǎn)生一系列不良影響,甚至會(huì )引起患者死亡。

       有研究表明,0.15 g 滑石粉落入腹腔會(huì )發(fā)生明顯或中等程度的腸粘連及腹膜間肉芽腫,可引起手術(shù)后并發(fā)癥,甚至導致病人死亡。

       而手套上的淀粉成分使傷口愈合緩慢,并能干擾免疫系統功能,使手術(shù)病人術(shù)后感染的機會(huì )增加。

       戴上手套后反復沖洗掉粉末可以明顯降低風(fēng)險,但沖洗并不能去除所有滑石粉或淀粉,危害依然存在,只是降低了。

       其次,對于醫務(wù)人員,主要是兩個(gè)損害:

       一方面,粉末與皮膚接觸后在濕潤的環(huán)境下會(huì )反復刺激手部皮膚,引起皮膚接觸部位紅腫、搔癢等一系列炎性刺激反應。

       有調查顯示,17% 的醫護人員接觸乳膠手套可發(fā)生皮膚過(guò)敏反應,其原因與乳膠上的天然蛋白和潤滑粉有關(guān)。

       另一方面,在穿戴有粉手套的過(guò)程中,抖落的粉末在污染周?chē)h(huán)境的同時(shí),也會(huì )引起呼吸道的過(guò)敏反應。

       另外,還有研究表明,化驗室工作人員戴醫用淀粉作潤滑劑的手套進(jìn)行操作對某些化驗結果有影響,甚至可能導致誤診 。

 

       「關(guān)注」與「禁用」

       為了避免醫用手套粉末可能對醫護人員、病人等帶來(lái)的安全風(fēng)險,自上個(gè)世紀90年代起,提出取締有粉手套的聲音在醫學(xué)界不絕于耳。

       2016 年,德國和英國的保健系統已經(jīng)全面停止使用有粉手套。同年 3 月,美國 FDA 發(fā)文,倡議在美國的醫療體系也停用有粉手套,并于 2016 年 12 月 16 日正式宣布實(shí)施禁令。

       不僅在醫療領(lǐng)域,甚至一些生產(chǎn)和研究集成電路的無(wú)塵室,由于對空氣的懸浮粒子含量有嚴格的要求,也淘汰了有粉手套。

       我國國家食品藥品監督管理局(CFDA)在2018年 1 月也開(kāi)始提出關(guān)注有粉醫用手套風(fēng)險,建議臨床手術(shù)、侵入性操作、過(guò)敏體質(zhì)者慎用有粉手套,可改用無(wú)粉手套。

       圖片來(lái)源:CFDA 官網(wǎng)

       雖說(shuō)有粉手套的危害在國內已引起重視,在各級醫院的使用也逐漸減少,但有粉手套的使用率仍較高。

       此前有研究對北京地區 42 家二、三級醫院進(jìn)行了調查,結果顯示,59.5% 的醫院仍在使用有粉手套,甚至一些醫院手術(shù)室還在使用有粉手套。

       業(yè)內人士表示,乳膠手套價(jià)格和收費制度也影響無(wú)粉手套的使用。

       市場(chǎng)上無(wú)粉手套的價(jià)格比有粉手套高 5%~10% 。部分地區的收費制度不允許醫院向患者收取手套費用,這就意味著(zhù)醫院無(wú)粉手套的使用量越大、成本越高、虧損越多。

       幾點(diǎn)建議

       隨著(zhù)科學(xué)的發(fā)展和生產(chǎn)工藝的改進(jìn),目前國內已經(jīng)能夠大量生產(chǎn)無(wú)粉手套。

       其特點(diǎn)是在手套表面涂一層高分子聚合物,使手套光滑且不發(fā)粘,不需要涂覆滑石粉等潤滑粉。

       無(wú)粉手套已在國內使用數十年,并未見(jiàn)無(wú)粉手套影響操作靈敏度和舒適性的報道。三級醫院使用率高于二級醫院的事實(shí)也證明了無(wú)粉手套完全可以代替有粉手套使用。

       因此,建議相關(guān)部門(mén)將乳膠手套列入一次性使用耗材管理,制定合理的收費標準,這樣醫院才有動(dòng)力推廣使用無(wú)粉手套。

       如果你所在的醫院只有帶粉手套,為保護患者,操作前應進(jìn)行標準徹底的沖洗;為保護醫生自己,可以在有粉手套里加一層薄膜手套作為隔離。

       

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