今日，葛蘭素史克（GSK）公司旗下的ViiV Healthcare公司宣布由多替拉韋鈉（dolutegravir，DTG）和拉米夫定（lamivudine, 3TC）構成的雙藥治療方案在治療初治HIV感染患者的臨床3期試驗中達到主要終點(diǎn)。在接受治療48周以后，該雙藥治療方案的療效與由DTG＋替諾福韋（tenofovir，TDF）／恩曲他濱（emtricitabine，FTC）的三藥治療方案相比，達到了非劣效性標準，而且不會(huì )引發(fā)病毒抗性的產(chǎn)生。
艾滋病是由于HIV病毒感染導致的全球性傳染病。據統計，在2016年全球有3670萬(wàn)HIV感染患者，其中210萬(wàn)為不滿(mǎn)15歲的兒童。在2016年有1800萬(wàn)新HIV感染患者，其中包括16萬(wàn)名兒童。大約100萬(wàn)人在2016年因為HIV感染而去世。
對HIV的科學(xué)研究和療法的開(kāi)發(fā)已經(jīng)取得了長(cháng)足的進(jìn)步。據統計，截止到2017年6月，全球有2000多萬(wàn)HIV感染患者能夠接受抗病毒療法的治療。抗病毒療法雖然不能完全治愈HIV感染，但是可以抑制體內病毒數量，維護身體健康并且防止HIV病毒的繼續傳播。目前的標準抗病毒療法通常是由3種，甚至更多種抗病毒 藥物組成的雞尾酒治療方案，使用不同藥物在HIV復制的不同階段阻斷病毒復制的進(jìn)行。由于HIV感染患者需要終身服藥來(lái)控制HIV病毒，隨著(zhù)更強力的抗病毒 藥物的出現，研究人員開(kāi)始重視治療方案的耐受性和便捷性。
▲本款新藥的主要成分dolutegravir（左）與lamivudine（右）（圖片來(lái)源：[Public domain or CC BY-SA 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0)], via Wikimedia Commons）
ViiV Healthcare公司的雙藥方案由整合酶抑制劑DTG和逆轉錄酶抑制劑3TC構成。在名為GEMINI的兩項相同的隨機雙盲，多中心，非劣效性臨床3期試驗中，初治HIV-1感染患者接受了DTG＋3TC雙藥方案或DTG+TDF/FTC三藥方案的治療。DTG+TDF/FTC的三藥治療方案是目前的一線(xiàn)HIV治療方法。
試驗結果表明，在接受治療48周之后，DTG+3TC的雙藥方案與三藥方案相比達到了非劣效性的主要終點(diǎn)。91％接受DTG+3TC療法的患者血漿中的HIV-1 RNA數目小于50拷貝／毫升，接受三藥方案治療的對照組數值為93％。病毒學(xué)失敗率在所有治療組和對照組中都小于或等于1％。而且，病毒學(xué)失敗的患者沒(méi)有因為接受治療而產(chǎn)生抗性。
ViiV Healthcare公司的首席科學(xué)官兼首席醫學(xué)官John C. Pottage, Jr. 博士說(shuō)：“這些數據進(jìn)一步表明我們應該重新思考使用3種或者更多藥物治療HIV的傳統策略。GEMINI項目的結果表明DTG+3TC構成的雙藥方案可以成為初治患者的重要治療選擇。我們相信沒(méi)有患者應該服用他們不需要的藥物。”
ViiV Healthcare公司計劃在今年為DTG+3TC的固定劑量復方制劑遞交上市申請。
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