**安全是人命關(guān)天的大事，2016年的山東**事件讓整個(gè)**行業(yè)陷入冰點(diǎn)。為嚴懲違法犯罪行為，規范行業(yè)發(fā)展，國家開(kāi)始加大懲治力度，抓緊完善監管制度，落實(shí)**生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節的責任。**企業(yè)也在響應國家號召，積極自查，按要求規范生產(chǎn)。然而兩年過(guò)去了，**行業(yè)重新堆積起來(lái)的信任和安全又崩塌了。
7月15日，國家藥監局通告稱(chēng)，長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“長(cháng)生生物”)生產(chǎn)的狂犬病**被發(fā)現存在生產(chǎn)記錄造假等問(wèn)題，已被責令停產(chǎn)，收回GMP證書(shū)，并召回尚未使用的狂犬病**。7月19日，吉林省食品藥品監督管理局認定長(cháng)生生物生產(chǎn)的“吸附無(wú)細胞百白破聯(lián)合**”在“效價(jià)測定”項不符合規定，應按劣藥論處。目前，有關(guān)部門(mén)已對涉事企業(yè)進(jìn)行相關(guān)處罰，并展開(kāi)立案調查。
針對上述兩起事件，社會(huì )各界給予了高度關(guān)注。另根據最新消息顯示，國家藥監局將組織對所有**生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為將嚴肅查處。**行業(yè)也將再次迎來(lái)更為嚴格的整治風(fēng)暴。
**事件值得醫藥人去深刻反思
兩起事件持續發(fā)酵，有人不禁發(fā)問(wèn)，國內**行業(yè)為什么屢次發(fā)生安全問(wèn)題?其實(shí)，藥品安全不僅是**行業(yè)的問(wèn)題，還是整個(gè)醫藥行業(yè)的問(wèn)題。在這兩起事件上，有太多東西值得醫藥人去反思。
人們對國產(chǎn)藥的信任要怎么恢復?
近年來(lái)，藥品安全問(wèn)題屢有發(fā)生，本是治病救人的藥，卻違反了其本質(zhì)。藥品不同于普通商品，它屬于經(jīng)濟學(xué)意義上的“信任品”，也就是消費者對這類(lèi)商品的質(zhì)量處于信息不對稱(chēng)狀態(tài)，高度依賴(lài)于信任、聲譽(yù)、口碑。若發(fā)生一個(gè)造假事件，將會(huì )毀掉無(wú)數人的信任。 比如此次**事件，不少家長(cháng)在朋友圈里炸開(kāi)了鍋，紛紛曬出孩子的**接種本。有家長(cháng)表示：“雖然孩子并未接種涉事**，但誰(shuí)又能保證打入的**一定沒(méi)問(wèn)題?當毒奶粉來(lái)了我們可以選擇代購，但當‘毒**’來(lái)了，我們該怎么辦?信任缺位真的是一大問(wèn)題。”
要想恢復對國產(chǎn)**、國產(chǎn)藥的信任，有專(zhuān)家表示，國家需要整合監管體制，加大事后處罰力度。在日本，如果有企業(yè)在食藥領(lǐng)域造假，將進(jìn)行嚴重的懲罰，涉事企業(yè)甚至會(huì )傾家蕩產(chǎn)，并且永遠不能進(jìn)入該行業(yè)。但在我國，相關(guān)監管力度還有待加強，相關(guān)制度也有待整合和完善。
除此之外，醫藥企業(yè)還要將消費者利益放在首位。業(yè)內人士曾表示：“生產(chǎn)世界上安全又管用的藥，就是要讓世界充滿(mǎn)良心藥。”做良心藥、做放心藥，以實(shí)干為基礎，以創(chuàng )新為動(dòng)力，才能讓越來(lái)越多的消費者對國產(chǎn)藥產(chǎn)生信任。
醫藥行業(yè)潛伏的“冰山”問(wèn)題怎么解?
藥品安全是醫藥行業(yè)的一大難題，但限制醫藥行業(yè)健康發(fā)展的問(wèn)題還有很多。此次**事件暴露出的“藥企屢教不改”、“監管缺失”、“問(wèn)責機制”等行業(yè)問(wèn)題都需要盡快解決。對于“藥企屢教不改”，醫藥人士劉教授認為，育一片的效果，就必須抓住典型，依法從嚴處理。
而“監管缺失”、“問(wèn)責機制”則是醫藥行業(yè)的制度問(wèn)題。業(yè)內指出，要想改善醫藥行業(yè)的營(yíng)商環(huán)境，重要的不是醫藥企業(yè)需要多少道手續，而是如何讓醫藥企業(yè)在市場(chǎng)中更加合法地生存以及無(wú)法生存。因為一個(gè)按法規發(fā)展、按要求生產(chǎn)的企業(yè)將會(huì )給整個(gè)社會(huì )帶來(lái)榜樣和利好影響，而一個(gè)違法企業(yè)，則會(huì )破壞行業(yè)和市場(chǎng)的正常秩序，帶來(lái)嚴重危害。
**事件暴牽扯出來(lái)的問(wèn)題不僅僅是藥品質(zhì)量、安全，更多的還有藥企責任、行業(yè)監管、問(wèn)責和處罰機制等，這些也恰恰是醫藥行業(yè)中的潛伏的問(wèn)題。希望在**事件后，國家和企業(yè)都能將這些藏在海底下的“冰山”問(wèn)題徹底解決。
客觀(guān)看待**事件 切勿“因噎廢食”
盡管**事件讓人們失望、憤怒、懷疑，但**的作用還是需要了解，切勿“因噎廢食”。根據國家藥監局監測數據顯示，2008 年以來(lái)，國家藥品抽檢計劃共抽檢**產(chǎn)品 944 批次，合格率 99.6%，也就是說(shuō)，絕大部分的**非常安全。
筆者了解到，**產(chǎn)生的不良反應，多發(fā)生在接種后的 24～48 小時(shí)內，主要包括局部的紅腫熱痛、發(fā)熱、過(guò)敏等，一般比較輕微。而過(guò)敏等比較嚴重的情況，發(fā)生率很低，對大多數人來(lái)說(shuō)，**是安全的。
“一類(lèi)**所預防的乙肝、麻疹、百日咳，二類(lèi)**所預防的水痘，這些疾病對于孩子的健康都存在巨大的威脅。”醫藥人士說(shuō)，接種**仍然是保護健康有效的手段，仍然應該堅持打**。
雖然此次**事件引發(fā)了嚴重的影響，但我們也應客觀(guān)看待。目前，有關(guān)部門(mén)已經(jīng)對涉事企業(yè)展開(kāi)調查，**行業(yè)也會(huì )得到進(jìn)一步整治。消費者不能因為此次事件而對整個(gè)**行業(yè)全盤(pán)否定;**企業(yè)以及更多醫藥企業(yè)要以此為“警鐘”，加大自查力度，嚴格按照國家規定生產(chǎn)，杜絕違法犯罪行為，助推**行業(yè)以及整個(gè)醫藥行業(yè)健康發(fā)展。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
