長(cháng)生生物**造假事件持續發(fā)酵，引爆公眾對**安全問(wèn)題的關(guān)注，恐慌、憤怒情緒不斷蔓延。7月22日，國家藥監局負責人也通報了長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司違法違規生產(chǎn)凍干人用狂犬病**案件有關(guān)情況。當日，李克強總理就**事件作出批示：此次**事件突破人的道德底線(xiàn)，必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。
7月22日，李克強總理就**事件作出批示：此次**事件突破人的道德底線(xiàn)，必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。李克強在批示中要求，國務(wù)院要立刻派出調查組，對所有**生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查，盡快查清事實(shí)真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問(wèn)責。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。
**事情始末
7月15日，國家藥品監督管理局發(fā)布通告：國家藥監局根據線(xiàn)索組織檢查組對長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“長(cháng)春長(cháng)生”）生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現，長(cháng)春長(cháng)生在凍干人用狂犬病**生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（藥品GMP）行為。根據檢查結果，國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長(cháng)春長(cháng)生相關(guān)《藥品GMP證書(shū)》。通告稱(chēng)，所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠(chǎng)和上市銷(xiāo)售。
7月16日，長(cháng)生生物發(fā)布公告，表示正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病**全部實(shí)施召回。
7月17日，長(cháng)春長(cháng)生發(fā)聲明稱(chēng)，此次所有涉事**尚未出廠(chǎng)銷(xiāo)售，所有已經(jīng)上市的人用狂犬病**產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標準。然而，長(cháng)春長(cháng)生單方面的質(zhì)量保證并不能給公眾信心，尤其是近幾年使用過(guò)其**的人們，擔憂(yōu)情緒日漸積累。
7月18日，山東疾控中心發(fā)布信息，宣布山東省已全面停用長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的人用狂犬病**。
此時(shí)，事件的發(fā)展似乎仍在可控范圍。但僅僅兩天后，輿論徹底失控。
7月20日，吉林省食藥監局的一紙行政處罰公示，徹底將公眾的早已郁積多日的憤怒情緒引爆：長(cháng)春長(cháng)生生產(chǎn)的“吸附無(wú)細胞白百破聯(lián)合**”（批號：201605014-01）經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果【效價(jià)測定】項不符合規定，按劣藥論處。這條處罰信息，針對的是2017年11月的一起違法事件。由長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的各一批次共計65萬(wàn)余支百白破**效價(jià)指標不符合標準規定，食藥監總局已責令企業(yè)查明流向，并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。
有問(wèn)題的**流向何處
經(jīng)檢查，長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的**共計252600支，全部銷(xiāo)往山東省疾病預防控制中心；
武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的**共計400520支，銷(xiāo)往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷(xiāo)往河北省疾病預防控制中心210000支。
國家藥監局負責人通報最新情況
據央視新聞最新報道，國家藥監局負責人今天通報了長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司違法違規生產(chǎn)凍干人用狂犬病**案件有關(guān)情況。
根據舉報提供的線(xiàn)索，7月5日，國家藥監局會(huì )同吉林省局對長(cháng)春長(cháng)生公司進(jìn)行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會(huì )同吉林省局組成調查組進(jìn)駐企業(yè)全面開(kāi)展調查。7月15日，國家藥監局發(fā)布了《關(guān)于長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司違法違規生產(chǎn)凍干人用狂犬病**的通告》。
現已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》有關(guān)規定，國家藥監局已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書(shū)，召回尚未使用的狂犬病**。國家藥監局會(huì )同吉林省局已對企業(yè)立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。
按照**管理有關(guān)規定，所有企業(yè)上市銷(xiāo)售的**，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過(guò)程中要對所有批次**安全性進(jìn)行檢驗，對一定比例批次**有效性進(jìn)行檢驗。該企業(yè)已上市銷(xiāo)售使用**均經(jīng)過(guò)法定檢驗，未發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題。為進(jìn)一步確認已上市**的有效性，已啟動(dòng)對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗室評估。
另?yè)袊膊☆A防控制中心監測，我國的狂犬病發(fā)病率近年來(lái)逐步下降。
藥監局已部署全國**生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準的工藝組織生產(chǎn)，嚴格遵守GMP生產(chǎn)規范，所有生產(chǎn)檢驗過(guò)程數據要真實(shí)、完整、可靠，可以追溯。國家藥監局將組織對所有**生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。
負責人說(shuō)，該企業(yè)是一年內被第二次發(fā)現產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題。去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發(fā)現該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破**效價(jià)不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補種工作原國家衛計委會(huì )同原食藥監總局已于今年2月進(jìn)行了部署。
規范行業(yè)發(fā)展，保住公眾對**的信任
正如昨日人民日報發(fā)布的評論文章所言，無(wú)論是生產(chǎn)企業(yè)還是監管部門(mén)，都必須以“敬畏生命”，以更嚴格的生產(chǎn)標準、更嚴厲的監管常態(tài)、更嚴重的違法處罰規范行業(yè)發(fā)展，保住公眾對**的信任。
接種過(guò)**的家長(cháng)們當務(wù)之急，先查詢(xún)兒童是否接種了不合格的百白破**。兒童家長(cháng)或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破**接種記錄，與公布的**生產(chǎn)企業(yè)和批號進(jìn)行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破**。也可以咨詢(xún)接種單位，由接種單位協(xié)助查詢(xún)所接種百白破**的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破**。還可以撥打12320衛生熱線(xiàn)咨詢(xún)。
如果媽媽們發(fā)現自己孩子已接種不合格百白破**，考慮到尚未得到官方的應對之策，對于是否補種等問(wèn)題建議等待官方的進(jìn)一步消息。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
