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CPHI制藥在線 資訊 諾華"購(gòu)買"全球公開(kāi)的抗IL-17C單克隆抗體藥物

諾華"購(gòu)買"全球公開(kāi)的抗IL-17C單克隆抗體藥物

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-07-20
7月19日,生物制藥公司MorphoSys、Galapagos共同表示,兩公司已與諾華制藥就項(xiàng)目MOR106的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化達(dá)成了一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議。MOR106是一種針對(duì)靶標(biāo)IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1單克隆抗體,由前兩家公司合作產(chǎn)生發(fā)現(xiàn)的。

       7月19日,生物制藥公司MorphoSys、Galapagos共同表示,兩公司已與諾華制藥就項(xiàng)目MOR106的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化達(dá)成了一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議。MOR106是一種針對(duì)靶標(biāo)IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1單克隆抗體,由前兩家公司合作產(chǎn)生發(fā)現(xiàn)的。

       根據(jù)協(xié)議條款,相關(guān)方將合作擴(kuò)大MOR106在特應(yīng)性皮炎(AtD)領(lǐng)域的現(xiàn)有開(kāi)發(fā)計(jì)劃。諾華公司將完全擁有本次簽署協(xié)議所產(chǎn)生的任何產(chǎn)品商業(yè)化的全部權(quán)利。

       同時(shí),MOR106的所有未來(lái)研究、開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化費(fèi)用將由諾華公司承擔(dān)。這包括正在對(duì)AtD患者進(jìn)行的臨床2期IGUANA試驗(yàn),以及一項(xiàng)計(jì)劃中的用于評(píng)估皮下注射MOR106在健康志愿者和AtD患者中安全性和有效性的臨床1期研究。MorphoSys和Galapagos將進(jìn)行額外的研究,以支持MOR106在AtD方向的發(fā)展。根據(jù)協(xié)議條款,諾華將在AtD以外的其他適應(yīng)癥中探索MOR106的潛力。

       除了諾華公司為目前和未來(lái)的MOR106開(kāi)發(fā)提供資金外,MorphoSys和Galapagos還將一起收到9500萬(wàn)歐元(1.11億美元)的首付款。在實(shí)現(xiàn)某些基于開(kāi)發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)和銷售的里程碑時(shí),兩家公司將有資格共同獲得重大里程碑付款,可能達(dá)到約8.5億歐元(10億美元),此外還會(huì)得到凈商業(yè)銷售額的分級(jí)版稅。根據(jù)2008年雙方簽署的協(xié)議,Galapagos與MorphoSys將平分所有付款(50/50)。

       MOR106是世界上第一個(gè)公開(kāi)披露的抗IL-17C單克隆抗體,它同時(shí)也是MorphoSys公司Ylanthia平臺(tái)產(chǎn)出的首個(gè)進(jìn)入臨床的抗體。MOR106目前正在臨床開(kāi)發(fā)中,用于治療AtD。在健康志愿者和AtD患者中進(jìn)行的隨機(jī)安慰劑對(duì)照1期試驗(yàn)已經(jīng)成功完成。數(shù)據(jù)顯示,該藥物劑量依賴性的良好藥代動(dòng)力學(xué)特征,AtD患者的半衰期與健康志愿者的數(shù)據(jù)相似,治療組療效無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在劑量的MOR-106患者中,通過(guò)濕疹面積和嚴(yán)重度指數(shù)(EASI-50)測(cè)量的AtD癥狀和體征在第4周至少有50%的改善,而安慰劑組只有17%患者有同樣改善。針對(duì)中重度AtD患者進(jìn)行的臨床2期研究已在2018年5月份開(kāi)始。

       MOR106作用機(jī)制(來(lái)自MorphoSys公司官網(wǎng))

       根據(jù)研究,IL-17C在諸如銀屑病和AtD等炎癥性皮膚病中被上調(diào),在這些皮膚病中起著重要的促炎作用。IL-17C在生物學(xué)功能上與IL-17細(xì)胞因子家族的其他成員不同,它是由不同的細(xì)胞類型(主要是上皮細(xì)胞)產(chǎn)生的,該亞型細(xì)胞因子可與IL-17-RA和IL-17-RE組成的受體進(jìn)行結(jié)合通過(guò)特異性結(jié)合IL-17C,從而觸發(fā)炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)。MOR106可以阻斷該細(xì)胞因子與它的受體的結(jié)合,從而中和細(xì)胞因子的生物活性。

       MorphoSys首席執(zhí)行官Simon Moroney表示:“與諾華公司的合作將使我們能夠加速和擴(kuò)大MOR106的發(fā)展,超出我們目前對(duì)特應(yīng)性皮炎的關(guān)注范圍,并限度地實(shí)現(xiàn)MOR106的潛力。來(lái)自臨床前模型和表達(dá)分析的數(shù)據(jù)表明,MOR106的目標(biāo)適應(yīng)癥可能與其他疾病有關(guān),因此有理由擴(kuò)大開(kāi)發(fā)計(jì)劃。其他讓我們非常高興的是,我們可以通過(guò)與Galapagos一起開(kāi)展更多的試驗(yàn)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)特應(yīng)性皮炎的參與度,而諾華公司將全額對(duì)這些試驗(yàn)進(jìn)行支持。”

       MorphoSys、Galapagos和諾華之間的協(xié)議須經(jīng)美國(guó)反托拉斯當(dāng)局根據(jù)哈特-斯科特-羅迪諾法案批準(zhǔn),并將在滿足這一條件后立才能生效。

       文章參考來(lái)源:MorphoSys and Galapagos Sign Global License Agreement for MOR106 with Pharma Partner

       

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