7月19日，生物制藥公司MorphoSys、Galapagos共同表示，兩公司已與諾華制藥就項目MOR106的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化達成了一項全球獨家許可協(xié)議。MOR106是一種針對靶標IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1單克隆抗體，由前兩家公司合作產(chǎn)生發(fā)現的。
根據協(xié)議條款，相關(guān)方將合作擴大MOR106在特應性皮炎（AtD）領(lǐng)域的現有開(kāi)發(fā)計劃。諾華公司將完全擁有本次簽署協(xié)議所產(chǎn)生的任何產(chǎn)品商業(yè)化的全部權利。
同時(shí)，MOR106的所有未來(lái)研究、開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化費用將由諾華公司承擔。這包括正在對AtD患者進(jìn)行的臨床2期IGUANA試驗，以及一項計劃中的用于評估皮下注射MOR106在健康志愿者和AtD患者中安全性和有效性的臨床1期研究。MorphoSys和Galapagos將進(jìn)行額外的研究，以支持MOR106在A(yíng)tD方向的發(fā)展。根據協(xié)議條款，諾華將在A(yíng)tD以外的其他適應癥中探索MOR106的潛力。
除了諾華公司為目前和未來(lái)的MOR106開(kāi)發(fā)提供資金外，MorphoSys和Galapagos還將一起收到9500萬(wàn)歐元(1.11億美元)的首付款。在實(shí)現某些基于開(kāi)發(fā)、監管、商業(yè)和銷(xiāo)售的里程碑時(shí)，兩家公司將有資格共同獲得重大里程碑付款，可能達到約8.5億歐元(10億美元)，此外還會(huì )得到凈商業(yè)銷(xiāo)售額的分級版稅。根據2008年雙方簽署的協(xié)議，Galapagos與MorphoSys將平分所有付款(50/50)。
MOR106是世界上第一個(gè)公開(kāi)披露的抗IL-17C單克隆抗體，它同時(shí)也是MorphoSys公司Ylanthia平臺產(chǎn)出的首個(gè)進(jìn)入臨床的抗體。MOR106目前正在臨床開(kāi)發(fā)中，用于治療AtD。在健康志愿者和AtD患者中進(jìn)行的隨機安慰劑對照1期試驗已經(jīng)成功完成。數據顯示，該藥物劑量依賴(lài)性的良好藥代動(dòng)力學(xué)特征，AtD患者的半衰期與健康志愿者的數據相似，治療組療效無(wú)統計學(xué)差異。在劑量的MOR-106患者中，通過(guò)濕疹面積和嚴重度指數(EASI-50)測量的AtD癥狀和體征在第4周至少有50%的改善，而安慰劑組只有17%患者有同樣改善。針對中重度AtD患者進(jìn)行的臨床2期研究已在2018年5月份開(kāi)始。
MOR106作用機制（來(lái)自MorphoSys公司官網(wǎng)）
根據研究，IL-17C在諸如銀屑病和AtD等炎癥性皮膚病中被上調，在這些皮膚病中起著(zhù)重要的促炎作用。IL-17C在生物學(xué)功能上與IL-17細胞因子家族的其他成員不同，它是由不同的細胞類(lèi)型(主要是上皮細胞)產(chǎn)生的，該亞型細胞因子可與IL-17-RA和IL-17-RE組成的受體進(jìn)行結合通過(guò)特異性結合IL-17C，從而觸發(fā)炎癥級聯(lián)反應。MOR106可以阻斷該細胞因子與它的受體的結合，從而中和細胞因子的生物活性。
MorphoSys首席執行官Simon Moroney表示：“與諾華公司的合作將使我們能夠加速和擴大MOR106的發(fā)展，超出我們目前對特應性皮炎的關(guān)注范圍，并限度地實(shí)現MOR106的潛力。來(lái)自臨床前模型和表達分析的數據表明，MOR106的目標適應癥可能與其他疾病有關(guān)，因此有理由擴大開(kāi)發(fā)計劃。其他讓我們非常高興的是，我們可以通過(guò)與Galapagos一起開(kāi)展更多的試驗進(jìn)一步加強對特應性皮炎的參與度，而諾華公司將全額對這些試驗進(jìn)行支持。”
MorphoSys、Galapagos和諾華之間的協(xié)議須經(jīng)美國反托拉斯當局根據哈特-斯科特-羅迪諾法案批準，并將在滿(mǎn)足這一條件后立才能生效。
文章參考來(lái)源：MorphoSys and Galapagos Sign Global License Agreement for MOR106 with Pharma Partner
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