7月18日，諾華公布2018年上半年業(yè)績(jì)，實(shí)現凈收入259億美元，同比增長(cháng)9%；其中創(chuàng )新藥貢獻了173億美元，彌補了仿制藥競爭和價(jià)格對業(yè)績(jì)的不利影響。在這份成績(jì)單的背后，實(shí)際上也透析了行業(yè)的發(fā)展情況與趨勢。
眾所周知，在過(guò)去很長(cháng)一段時(shí)間里，我國都以仿制藥為主。且仿制藥品種占據市場(chǎng)份額95%。且國內的醫藥企業(yè)對療效確切、仿制研發(fā)周期短、風(fēng)險小的品種向來(lái)都保持著(zhù)濃厚的興趣。
近年來(lái)一些原研藥專(zhuān)利到期，國內藥企紛紛致力于相關(guān)仿制藥的研發(fā)，市場(chǎng)呈現爆發(fā)式增長(cháng)。但隨著(zhù)仿制現象越來(lái)越普遍，有些品種甚至有幾十家乃至百家企業(yè)參與競爭，造成藥品發(fā)市場(chǎng)壽命周期縮短，企業(yè)的收入縮水，十分不利于開(kāi)啟新一輪創(chuàng )新研發(fā)。
業(yè)內反映，企業(yè)之間的惡性競爭導致企業(yè)利潤過(guò)低，很多藥企只能維持現狀。還有些制藥企業(yè)因研發(fā)投入不足，直接導致藥品創(chuàng )新能力及制劑水平低下，同類(lèi)產(chǎn)品重復現象嚴重。
總的來(lái)說(shuō)，我國仿制藥市場(chǎng)競爭劣勢已經(jīng)非常明顯，加上跨國藥企仿制藥參與競爭，我國仿制藥生產(chǎn)面臨更大的挑戰，靠簡(jiǎn)單改變劑型、改變規格和包裝的新藥已經(jīng)難以獲得預期利潤。
為了應對激烈的競爭，仿制藥企通常會(huì )通過(guò)降低其生產(chǎn)成本以在市場(chǎng)上保證其售價(jià)具備競爭力。根據業(yè)內報告，2014年以來(lái)，有近三分之二的仿制藥經(jīng)歷了價(jià)格下調的過(guò)程。
業(yè)內表示，仿制藥企業(yè)調整價(jià)格從一定程度上來(lái)說(shuō)可以具備市場(chǎng)競爭優(yōu)勢，減輕患者的用藥負擔，但這也可能導致企業(yè)為了提供低價(jià)而瞄準那些低質(zhì)量且售價(jià)低的原材料，導致藥品活性成分的質(zhì)量很差的情況。
此外，為了應對仿制藥價(jià)格競爭，一些大型仿制藥企還會(huì )采取收購或合并的商業(yè)策略。根據數據統計，2015年，全球大型藥企之間產(chǎn)生兼并或收購的交易共34筆交易，總額達到335.6億美元；到了2016年，交易達到了42筆，總價(jià)值超過(guò)440億美元。
可以看到，越來(lái)越多的仿制藥企業(yè)嘗試以擴張規模的方式來(lái)抵御價(jià)格競爭帶來(lái)的巨大壓力，且越來(lái)越傾向于以戰略并購來(lái)推動(dòng)增長(cháng)。
在仿制藥生存艱難的背景下，創(chuàng )新藥研發(fā)也成為不少藥企的突破口。例如，羅氏制藥相關(guān)負責人就肯定過(guò)創(chuàng )新的重要性，“我認為對于制藥企業(yè)來(lái)講，的責任是通過(guò)不斷的研發(fā)及投入，來(lái)幫助患者得到所需的藥品”。不過(guò)，該負責人也表示，成本考慮仍然是藥企有效運行的重要因素。否則虧本生意也不能保證企業(yè)未來(lái)可持續的研發(fā)投入，導致患者無(wú)法受益。
對于我國大部分仿制藥企業(yè)而言，規模小、研發(fā)能力低下、市場(chǎng)集中度不高等問(wèn)題明顯。業(yè)內專(zhuān)家表示，在此背景下，國內仿制藥企業(yè)應根據自身情況加強創(chuàng )新藥研發(fā)，由引進(jìn)-模仿向仿創(chuàng )結合策略轉變，適時(shí)確立企業(yè)自主創(chuàng )新模式。
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