隨著(zhù)電影《我不是藥神》的熱播，原研藥與仿制藥也被推到了風(fēng)口浪尖。
昨日（7月16日），遼寧省衛計委發(fā)布消息，明確遼寧省將加大仿制藥采購使用的政策支持力度。
其中，在完善仿制藥采購和使用支持政策方面，賽柏藍梳理了以下值得關(guān)注的重點(diǎn)：
1、仿制藥與原研藥平等競爭
完善按藥品通用名編制采購目錄、分類(lèi)采購、藥品價(jià)格和種類(lèi)動(dòng)態(tài)調整的工作機制，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。
直接掛網(wǎng)，并在采購平臺進(jìn)行明顯標注，便于醫務(wù)人員和患者選擇使用。。
2、加速仿制藥替代原研藥
公立醫院將通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，便于醫務(wù)人員和患者選擇使用。
對于同品種通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的藥品。
3、抗癌藥不納入藥占比
國家基藥和醫保目錄中按照高值藥品規定進(jìn)行管理的藥品（主要是腫瘤靶向治療藥物），不納入公立醫院藥占比計算范疇。
各級醫療衛生機構在2018年底前，可臨時(shí)增加采購使用通過(guò)一致性評價(jià)的藥品。
4、優(yōu)先使用仿制藥
在按規定向艾滋病、結核病患者提供藥物時(shí)，要優(yōu)先采購使用仿制藥。
5、仿制藥納入醫保
醫保目錄按照通用名管理，及時(shí)將符合條件的藥品納入目錄，確保批準上市的仿制藥同等納入醫保支付范圍。
▍仿制藥“上位”
事實(shí)上，即使沒(méi)有電影《我不是藥神》的助推，從近日多個(gè)談判品種的仿制藥被納入醫保，原研藥大幅降價(jià)，我們能感覺(jué)到，“仿制藥替代原研藥”的話(huà)題早已逐步升溫。
上周，山東、上海等省市相繼將齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的注射用硼替佐米（規格：1mg和3.5mg）納入采購范圍。
硼替佐米是醫保目錄品種，但是一直以來(lái)只是針對原研藥，此次通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥被納入醫保采購范圍，這也是相應國家政策的舉措。
據悉，經(jīng)過(guò)國家談判后，吉非替尼片的原研藥價(jià)格已降至2358元，而通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥價(jià)格僅為1600元左右，原研藥和仿制藥之間的價(jià)格差很可能將推動(dòng)原研藥繼續降價(jià)。未來(lái)，如果國家醫保局針對二者制定統一的醫保支付標準，將成為業(yè)界重點(diǎn)關(guān)注的焦點(diǎn)。
此外，通過(guò)一致性評價(jià)的藥企，在招標定價(jià)、醫保報銷(xiāo)方面相比沒(méi)通過(guò)的仿制藥，有著(zhù)極大優(yōu)勢。醫院將通過(guò)高品質(zhì)仿制藥來(lái)代替昂貴的進(jìn)口原研藥，可以緩解醫保資金的壓力，這勢必會(huì )加速仿制藥對醫保資源的爭奪。
▍原研藥“反擊”
對于專(zhuān)利到期，仿制藥瓜分市場(chǎng)，眾多原研藥也開(kāi)始采取了降價(jià)反擊措施。
近日，遼寧、江蘇等多省發(fā)布通知，達珂（地西他濱）的價(jià)格從10237.68元降到了4996元，直接砍了52%。該品種國產(chǎn)仿制藥的生產(chǎn)廠(chǎng)家包括江蘇豪森、山東新時(shí)代、中美華東、正大天晴等。
據了解，目前國產(chǎn)藥50mg規格的零售價(jià)大概在每支4000元左右。而如今，原研藥達珂大幅降價(jià)，降價(jià)后基本與國產(chǎn)藥持平，這對于仿制藥來(lái)說(shuō)，是直接的反擊。
此外，近日輝瑞在多省申請主動(dòng)下調部分品種掛網(wǎng)采購價(jià)格，降價(jià)幅度在3.4%—10.2%。降價(jià)的15個(gè)品種既包括專(zhuān)利已過(guò)期的原研藥，也有克唑替尼、阿西替尼等尚在專(zhuān)利保護期內的專(zhuān)利靶向藥物品種。
近日，國家醫保局對媒體表示，隨著(zhù)抗癌藥新規逐漸落地，國家醫保局將通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項招標采購、與企業(yè)進(jìn)行準入談判、協(xié)商確定合理價(jià)格等措施，督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)。
未來(lái)，隨著(zhù)招標、醫保等多方面的推動(dòng)下，原研藥與仿制藥的博弈將越來(lái)越明顯。誰(shuí)又會(huì )在激烈的競爭中更勝一籌，我們拭目以待。
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