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Onxeo發(fā)布全球首創(chuàng)藥物聯(lián)合PARPi臨床前試驗積極結(jié)果

熱門推薦: PARP抑制劑 Onxeo AsiDNA
來源: 新浪醫(yī)藥新聞
  2018-07-16
Onxeo S.A.是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司,從事腫瘤學(xué)創(chuàng)新藥物的開發(fā),特別針對罕見或耐藥性癌癥。近日,該公司宣布旗下全球首創(chuàng)(first-in-class)DNA修復(fù)抑制劑AsiDNA與PARP抑制劑(PARPi)聯(lián)合應(yīng)用的臨床前研究取得了積極成果。

       Onxeo S.A.是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司,從事腫瘤學(xué)創(chuàng)新藥物的開發(fā),特別針對罕見或耐藥性癌癥。近日,該公司宣布旗下全球首創(chuàng)(first-in-class)DNA修復(fù)抑制劑AsiDNA與PARP抑制劑(PARPi)聯(lián)合應(yīng)用的臨床前研究取得了積極成果。

       這項針對不同PARPi的廣泛研究的結(jié)果表明,AsiDNA聯(lián)合PARPi后能夠預(yù)防耐藥抵抗的發(fā)生,甚至逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞的獲得性抗性。此外,他們表明該組合在抗PARPi實體瘤的體外和體內(nèi)模型中具有較強的協(xié)同抗腫瘤活性。

       結(jié)合預(yù)期AsiDNA活性和安全性的初步數(shù)據(jù),結(jié)果支持AsiDNA與PARPi聯(lián)用的臨床試驗開發(fā)計劃,Onxeo預(yù)計將在2018年底啟動臨床試驗DRIIV-1。

       Onxeo首席執(zhí)行官Judith Greciet表示:“公司正在開展AsiDNA開發(fā)計劃,特別是轉(zhuǎn)化與各種抗癌藥物相結(jié)合,以獲得旨在確定適應(yīng)癥的目標(biāo)和組合。一旦取得DRIIV-1試驗的第一批結(jié)果,就會啟動臨床開發(fā)。評估AsiDNA與PARPi的組合是一個優(yōu)先事項,因為其作用機制在醫(yī)療需求高度未滿足的疾病中是非常互補的。PARPi藥物的銷售在卵巢癌方面已經(jīng)很大,并且隨著這類藥物獲得其他更多的額外腫瘤適應(yīng)癥,預(yù)計銷量在短期內(nèi)會顯著增加。我們最近的研究表明,AsiDNA與PARPi結(jié)合可以使PARPi克服BRCA-等基因突變的情況,并且與單獨的PARPi相比,聯(lián)合用藥顯示出強烈的協(xié)同活性。此外,該組合似乎既防止對PARPi的抗性發(fā)生又可以逆轉(zhuǎn)獲得性抗性,這可以顯著延長PARPi的治療持續(xù)時間。因此,AsiDNA和PARPi聯(lián)合治療可以擴大符合PARPi條件的患者群體并提高其療效,這對于科學(xué)界、制藥業(yè)乃至患者解決耐藥性癌癥的潛力非常重要。”

       AsiDNA具有獨特的創(chuàng)新性作用機制,能夠通過抑制參與腫瘤DNA損傷修復(fù)的酶來抑制腫瘤DNA損傷修復(fù),從而使其無法修復(fù)受損的染色體,導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的死亡。對癌癥治療的DNA損傷應(yīng)答方法的研究是一個非常引人注目的課題,目前已有PARPi獲得美國FDA上市批準(zhǔn),AsiDNA具有獨特的作用機制和為患者提供更有吸引力的治療選擇的潛力。

       此次臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,在TNBC(三陰性乳腺癌)和SCLC(小細(xì)胞肺癌)的體外模型中,AsiDNA維持了PARP1表達(dá),修復(fù)酶被PARP抑制劑抑制,并且消除了PARPi的抗性發(fā)生,包括抗PARPi的癌癥模型。由于AsiDNA可以超活化(hyper-activates)修復(fù)酶,聯(lián)合應(yīng)用AsiDNA后PARP1表達(dá)上調(diào),這也支持使用AsiDNA來維持患者對PARPi治療的敏感性。公司將把這些臨床前研究的詳細(xì)結(jié)果提交給同行評審的主要醫(yī)學(xué)出版物,并在相關(guān)國際科學(xué)會議上公布。

       Onxeo首席科學(xué)官Francoise Bono總結(jié)道:“最新數(shù)據(jù)驗證了我們對DNA靶向破壞性方法的信心,并通過其獨特的作用機制證實了該領(lǐng)域存在廣闊的發(fā)展機會。團隊在體外和高度預(yù)測的人源化體內(nèi)模型中建立了極其堅實的臨床前證據(jù),顯示了AsiDNA逆轉(zhuǎn)PARP抑制劑抗性及其組合的強大協(xié)同作用的潛力。 這是我們龐大轉(zhuǎn)化計劃的第一部分,旨在確認(rèn)AsiDNA與其他抗癌藥物(如化療藥物或表觀遺傳化合物,包括belinostat)的治療潛力。關(guān)于其他可能的治療組合相關(guān)數(shù)據(jù),將在今年夏季之后逐步提供。Onxeo將進一步為AsiDNA的臨床開發(fā)提供治療改善的組合藥物。”(新浪醫(yī)藥編譯/范東東)

       文章參考來源:New Preclinical Results on Onxeo’s AsiDNA?, First-in-Class DNA Repair Inhibitor, Point to Strong Synergy and Reversion of Tumor Resistance when combined to PARP inhibitors

       

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